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Le communiqué d'Abbott est daté « ABBOTT PARK, Ill., 24 novembre 2025 — Abbott a lancé une action corrective sur un dispositif médical », et la page de rappel de la FDA[4] indique que « le 24 novembre 2025, Abbott Diabetes Care a envoyé une lettre à tous les clients concernés ».- Début
- 24 nov. 2025CONFIANCE 90 %source
Abbott corrige les capteurs FreeStyle Libre 3 en raison de fausses lectures basses
Traduit automatiquement de l’original
Titre original: Abbott Corrects FreeStyle Libre 3 Sensors Over False Low Readings
Abbott a lancé une action corrective sur environ 3 millions de capteurs FreeStyle Libre 3 et Libre 3 Plus aux États-Unis après que des tests internes ont révélé que certains donnaient des lectures de glycémie basses incorrectes, un problème qu'elle a lié à 736 événements indésirables graves et sept décès dans le monde. La FDA a ensuite classé cette action en rappel de classe I.
- Abbott a lancé une action corrective sur certains capteurs FreeStyle Libre 3 et Libre 3 Plus aux États-Unis après que des tests internes ont révélé que certains pouvaient donner des lectures de glycémie basses incorrectes[1]
- Des fausses lectures basses non détectées peuvent, avec le temps, amener les personnes diabétiques à consommer trop de glucides ou à sauter ou retarder leur insuline, ce qui peut entraîner de graves risques, y compris des blessures ou la mort[1]
- La cause, qu'Abbott indique avoir résolue, est une ligne de production unique ; environ 3 millions de capteurs américains sont concernés, dont près de la moitié déjà expirés ou utilisés, et Abbott a reçu des signalements de 736 événements indésirables graves (57 aux États-Unis) et sept décès (aucun aux États-Unis)[1]
- Les utilisateurs vérifient le numéro de série de leur capteur sur FreeStyleCheck.com, cessent d'utiliser et jettent les capteurs concernés, et reçoivent des remplacements gratuits ; les lecteurs Libre 3, les applications et les autres capteurs Libre ne sont pas concernés[1]
- La FDA a émis une alerte précoce le 2 décembre 2025 et a classé cette action en rappel de classe I, son type le plus grave, le 4 février 2026 ; au 7 janvier 2026, Abbott avait signalé 860 blessures graves et sept décès[4]
- La FDA a averti les utilisateurs de cesser d'utiliser les capteurs concernés[3], et NPR a rapporté que les sept décès étaient tous survenus hors des États-Unis[2]