Il comunicato di Merck[1] è datato September 4, 2014 e afferma che la FDA «ha approvato KEYTRUDA»; The Pharmaletter[3] (5 settembre 2014) riporta che l'agenzia lo ha annunciato «ieri a tarda ora».
Il 4 settembre 2014 la FDA ha concesso l'approvazione accelerata a Keytruda (pembrolizumab) di Merck per il melanoma avanzato, la prima terapia anti-PD-1 approvata negli Stati Uniti.