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2023/05/12

-3.4 年

FDA、更年期ほてりの初の非ホルモン系NK3経口薬Veozahを承認

Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States

開始 2023/05/12確定確度 90%FDA^[1][2][3]のニュースリリースは「即時発表：2023年5月12日」と見出しされ、「本日、米食品医薬品局はVeozah（フェゾリネタント）を承認した」としている。

FDAはアステラス製薬のVeozah（フェゾリネタント）を承認。1日1回45mgを服用する、中等度から重度の更年期のほてりに対する初のニューロキニン3受容体拮抗薬で、ホルモン剤を使えない女性に新たな選択肢を与える。

1.00

2024/12/16

-1.8 年

Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States

開始 2024/12/16確定確度 87%FDA^[1][5]の医薬品安全性通知には「12-16-2024更新：FDAは、まれだが重篤な肝障害の既知のリスクを強調するため、最も強い警告である枠組み警告を追加する」との記載がある。

FDAはアステラス製薬のほてり治療薬Veozahに、服用開始から約40日で重篤な肝障害を発症した患者の報告を受け、最も強い警告である枠組み警告を追加し、最初の数カ月間は毎月の肝機能検査を義務付けた。

1.00

2025/10/24

-336 日

Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States

開始 2025/10/24 17:25確定確度 87%バイエルの発表文には「2025年10月24日 19:25（欧州アムステルダム時間）」と日時が記され、「ベルリン、2025年10月24日 - バイエルは本日、米食品医薬品局（FDA^[2]）がエリンザネタントを承認したと発表した」で始まる。

FDAはバイエルのLynkuet（エリンザネタント）を承認。NK1とNK3両方の受容体を遮断する初の薬剤で、更年期の中等度から重度のほてりに対するホルモン不使用の治療法となる。

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