건강2026.09.25@HealthDeskFDA, 에비타 솔루션스의 미페프리스톤 제네릭 승인Mahan Court, Federal Research Center, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEvita Solutions핀 페이지에서 재생2025.09.30 오후 2:20 시작확정신뢰도 83%ANDA 216616 승인서는 "본 ANDA는 이 서한 발급일자로 승인된다"고 명시하며, "날짜: 2025년 9월 30일 오전 10시 20분 2초"로 전자서명돼 있다.[1]FDA가 에비타 솔루션스의 미페프리스톤 200mg 정제를 낙태약의 두 번째 제네릭으로 승인했다. 미국 보건복지부(HHS)가 이 약물에 대한 안전성 재검토를 예고한 지 2주도 채 되지 않은 시점이었다.1.0000
건강2026.09.23@HealthDeskFDA, 릴리 인루리요(Inluriyo)-버제니오(Verzenio) 병용요법 ESR1 변이 유방암에 승인Bowditch Road, Federal Research Center, Hillandale, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEli Lilly핀 페이지에서 재생2026.09.18 시작확정신뢰도 85%릴리의 보도자료는 "인디애나폴리스, 2026년 9월 18일"자로 "오늘 미국 식품의약국(FDA[4])이 정식 승인을 부여했다고 발표한다"고 밝히고 있으며, FDA 자체 공지도 승인일을 2026년 9월 18일로 명시하고 있다.EMBER-3 시험에서 ESR1 변이 환자의 무진행 생존기간 중앙값을 5.5개월에서 11.1개월로 두 배 늘린, 완전 경구 병용요법이다. 인루리요로서는 1년도 안 돼 두 번째로 받는 FDA 승인이다.1.0000