PCV21 백신, 폐렴구균 예방접종 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2027년 6월 7일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
사노피의 PCV21 백신 임상 3상이 폐렴구균 예방접종을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,195명이 등록됐다. 이는 임상 3상, 무작위배정, 변형 이중눈가림 연구로, 실험적 폐렴구균 백신 PCV21의 3개 로트가 생후 약 2개월(42~89일)의 영아에게 투여됐을 때 "항체"라 불리는 세균 방어 물질을 비슷한 방식으로(즉 동일한 면역 반응으로) 만들어내는지, 그리고 현재 허가된 20가 폐렴구균 백신(20vPCV, 프리베나 20™)과 비교해 안전한지 알아보는 것을 목적으로 한다. 참가자별 연구 기간은 최대 약 17개월이다. 시험 백신(PCV21 또는 20vPCV)은 생후 약 2, 4, 6, 12개월에 투여된다.
1.00