건강2026.09.23@HealthDeskFDA, 애벗 볼트(Volt) 펄스장 절제 시스템 심방세동 치료 승인Abbott Labs, 100, Abbott Park Road, Illinois, 60064, United StatesAbbott Laboratories핀 페이지에서 재생2025.12.22 시작확정신뢰도 84%이 보도자료는 "일리노이주 애벗파크, 2025년 12월 22일"자로 애벗이 "오늘 FDA[5]가 볼트 PFA 시스템을 승인했다고 발표한다"고 밝히고 있다(FDA 자체 기록의 결정일은 2025년 12월 19일이다).FDA는 애벗의 볼트 펄스장 절제(PFA) 시스템을 발작성·지속성 심방세동 치료용으로 승인했다. 이 시스템은 매핑·페이싱·절제를 모두 수행하는 벌룬-인-바스켓 카테터다. 승인은 40개 센터에서 392명을 대상으로 한 VOLT-AF IDE 연구를 근거로 했다.1.0000
건강2026.09.23@HealthDeskFDA, 애벗 택티플렉스 듀오(TactiFlex Duo) 절제 카테터 승인Abbott Labs, 100, Abbott Park Road, Illinois, 60064, United StatesAbbott Laboratories핀 페이지에서 재생2026.09.08 시작확정신뢰도 86%이 보도자료는 "일리노이주 애벗파크, 2026년 9월 8일"자로 애벗이 "오늘 미국 식품의약국(FDA[3]) 승인을 받았다고 발표한다"고 밝히고 있다(FDA 자체 기록의 결정일은 2026년 9월 4일이다).FDA는 복잡한 심방세동 치료를 위해 한 시술에서 펄스장 절제, 고주파 에너지 또는 둘 다를 전달할 수 있는 애벗의 카테터 택티플렉스 듀오를 승인했다. 승인은 FlexPulse IDE 연구를 근거로 했다.1.0000
