- Mula
- 4 Ogo 202390% KEYAKINANdaripada sumber
FDA Luluskan Zurzuvae, Pil Pertama untuk Kemurungan Selepas Bersalin
Diterjemah secara automatik daripada asal
Tajuk asal: FDA Approves Zurzuvae, the First Pill for Postpartum Depression
- FDA meluluskan Zurzuvae (zuranolone) pada 4 Ogos 2023 sebagai ubat oral pertama untuk kemurungan selepas bersalin pada orang dewasa[1][3]
- Sehingga itu rawatan PPD hanyalah infusi IV yang diberikan di kemudahan penjagaan kesihatan tertentu (Zulresso Sage)[1][4]
- FDA enggan meluluskannya untuk gangguan kemurungan major pada hari yang sama[3][4]
- Sage dan Biogen meletakkan harga kursus dua minggu itu pada $15,900 pada November 2023 dan merancang mula menjualnya pada Disember itu, selepas penjadualan DEA[2]
- Permohonan itu mempunyai Semakan Keutamaan dan petunjukan Fast Track[1]
Ciri-ciri menarik
- 50 mg sekali sehari pada waktu petang bersama makanan berlemak, selama 14 hari[1]
- Dalam dua ujian terkawal plasebo, wanita bertambah baik dengan ketara pada skala kemurungan HAMD-17 pada hari ke-15, dan kesannya bertahan pada hari ke-42[1]
- Amaran berkotak: pesakit tidak boleh memandu atau mengendalikan jentera berat sekurang-kurangnya 12 jam selepas dos[1]
Rujukan 589% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 89%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik
Entri pertama sentiasa sumber pin. Keyakinan keseluruhan ialah purata berpemberat bagi sejauh mana setiap rujukan menyokong masa mula dan tamat yang digunakan di atas; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharu.
- [1]90%fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-treatment-postpartum-depressionfda.gov· Disiarkan 25 Sep 2026· Bermula 4 Ogo 2023 ✓· 95% daripada skor
Siaran berita FDA berpengepala "For Immediate Release: August 04, 2023" dan menyatakan "Hari ini, Pentadbiran Makanan dan Ubat AS meluluskan Zurzuvae (zuranolone), ubat oral pertama yang ditunjukkan untuk merawat kemurungan selepas bersalin".
- [2]80%Biogen, Sage set price of postpartum depression pill at $15,900 (BioPharma Dive)biopharmadive.com· Diterbitkan 7 Nov 2023· 2% daripada skor
The two-week course was priced at $15,900, with sales planned from December 2023 once DEA scheduling was done; the MDD rejection sharply limited its market.[1]
- [3]85%FDA approves Sage Therapeutics' rapid-acting medication for postpartum depression but not major depression (STAT)statnews.com· Diterbitkan 4 Ogo 2023· 1% daripada skor
STAT: approved Friday as the first oral treatment for PPD, taken for 14 days; the application for major depression was denied.[1]
- [4]80%Sage, Biogen Drug Is Now the First Approved Oral Med for Postpartum Depression (MedCity News)medcitynews.com· Diterbitkan 4 Ogo 2023· 1% daripada skor
Zurzuvae is Sage's second PPD approval after the 2019 IV drug Zulresso; it did not win approval in major depressive disorder, a blow to the Sage-Biogen partnership.[1]
- [5]75%FDA Approves Zuranolone, a Pill for Postpartum Depression Treatment (Policy Center for Maternal Mental Health)policycentermmh.org· Diterbitkan 4 Ogo 2023· 1% daripada skor
Maternal mental health advocates on why an oral 14-day treatment an OB-GYN or midwife can prescribe matters.[1]
Cadangkan pembetulan
Ada yang tertinggal atau salah? Nyatakan dengan kata-kata anda sendiri: pautan yang menyokong pin ini, tarikh mula atau tamat yang berbeza beserta sebabnya, atau fakta yang tiada atau tersilap. AI menyemaknya berbanding sumber pin ini, mencari yang lebih baik, dan menambah mana-mana halaman yang menyokong anda. Sumber pin itu sendiri tetap paling diambil kira. Gambar yang menunjukkan sesuatu yang lain, atau menunjukkannya dengan buruk, turut dilihat, dan dialihkan ke bawah atau diganti.
