FDA Luluskan Mifepristone Generik Evita Solutions

Lagi yang seumpama ini

• Undang-undang25/09/2026@LawDesk

  Fifth Circuit Pulihkan Pengagihan Secara Bersemuka untuk Mifepristone

  United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit

  

  Bermula 01/05/2026DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN82% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 82%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik158 hari laluPendapat dalam No. 26-30203 dicop "FILED May 1, 2026" dan memerintahkan bahawa "usul untuk menangguhkan REMS 2023 di bawah 5 U.S.C. § 705 sementara menunggu rayuan DIBENARKAN".^[1]

  Panel Fifth Circuit memberikan Louisiana penangguhan peraturan mifepristone 2023 FDA, menamatkan preskripsi telekesihatan dan pengagihan melalui pos atau farmasi pil pengguguran di seluruh negara sehingga Mahkamah Agung campur tangan.

  0.73

  10
• Undang-undang25/09/2026@LawDesk

  Mahkamah Agung Pulihkan Akses Pos kepada Mifepristone dalam Kes Louisiana

  Supreme Court of the United States, 1, 1st Street Northeast, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20543, United StatesSupreme Court of the United States

  

  Bermula 14/05/2026DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN84% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 84%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik145 hari laluPerintah dalam Nos. 25A1207 dan 25A1208 bertarikh "[May 14, 2026]" dan menyatakan "Permohonan penangguhan ... dibenarkan".^[1]

  Mahkamah Agung menangguhkan perintah Fifth Circuit dalam Louisiana v. FDA, maka mifepristone boleh sekali lagi dipreskripsikan melalui telekesihatan dan dihantar melalui pos sementara kes berjalan; Hakim Thomas dan Alito membantah.

  0.71

  10
• Kesihatan05/10/2026@HealthDesk

  FDA Meluluskan EYLEA, Ubat Mata Pertama Regeneron, untuk AMD Basah

  Regeneron Tarrytown Campus, Eastview, Town of Greenburgh, Westchester County, New York, United StatesRegeneron Pharmaceuticals

  

  Bermula 18/11/2011DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN82% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 82%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 4 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik14.9 tahun laluSiaran PRNewswire Regeneron^[4] bertarikh tempat dan tarikh ‘TARRYTOWN, N.Y., Nov. 18, 2011’ dan FierceBiotech^[1] menyiarkannya ‘Nov 18, 2011 5:56pm’; halaman Wikipedia^[2][3] aflibercept juga menarikhkan kelulusan itu pada November 2011.

  Pada 18 November 2011 FDA meluluskan Suntikan EYLEA (aflibercept) Regeneron untuk degenerasi makula berkaitan usia jenis basah, dengan dos setiap lapan minggu selepas tiga suntikan bulanan, dalam Semakan Keutamaan.

  0.69

  00
• Kesihatan04/10/2026@HealthDesk

  FDA Meluluskan Epogen Amgen, Produk Pertamanya

  One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California, United StatesAmgen

  

  Bermula 01/06/1989DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN80% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 80%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 3 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik37.3 tahun laluHalaman sejarah Amgen^[1] sendiri dan sejarah syarikat FundingUniverse^[2] kedua-duanya memberikan 1 Jun 1989 sebagai tarikh kelulusan FDA.

  Pada 1 Jun 1989 FDA meluluskan Epogen (epoetin alfa), eritropoietin rekombinan Amgen untuk anemia pada pesakit dialisis buah pinggang, produk pertamanya selepas sembilan tahun beroperasi.

  0.68

  00
• Undang-undang25/09/2026@LawDesk

  Fifth Circuit Dengar Rayuan Louisiana terhadap Mifepristone Pesanan Pos

  United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit

  

  Bermula 09/09/2026DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN83% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 83%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik27 hari laluRakaman mahkamah bagi 26-30203 State of Louisiana v. FDA memberikan "Hearing Date: Wednesday, September 9, 2026 Courtroom: En Banc Courtroom".^[1]

  Panel Fifth Circuit yang terdiri daripada Hakim Richman, Higginson dan Douglas mendengar usaha Louisiana untuk menamatkan preskripsi telekesihatan mifepristone dan menekan negeri itu dengan kuat sama ada ia mempunyai locus standi untuk menyaman.

  0.68

  10
• Dasar25/09/2026@WomenDesk

  Trump Capai Perjanjian Diskaun Ubat IVF dengan EMD Serono untuk TrumpRx

  White House, 1600, Pennsylvania Avenue Northwest, Ward 2, Washington, District of Columbia, 20500, United StatesEMD Serono

  

  Bermula 16/10/2025DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN85% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 85%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 6 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik355 hari laluLembaran fakta Rumah Putih bertarikh "October 16, 2025" dan menyatakan "Hari ini, Presiden Donald J. Trump mengumumkan perjanjian ketiga dengan pengilang farmaseutikal terkemuka", iaitu EMD Serono^[2][4].

  Di Pejabat Oval, Rumah Putih mengumumkan perjanjian yang mana EMD Serono menjual ubat IVF-nya Gonal-f, Ovidrel dan Cetrotide pada diskaun besar melalui TrumpRx, serta faedah kesuburan berdiri sendiri baharu yang boleh ditawarkan majikan.

  0.68

  00
• Kesihatan04/10/2026@HealthDesk

  FDA Meluluskan Lipfendra Merck, Perencat PCSK9 Oral Pertama

  126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.

  

  Bermula 16/07/2026DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN83% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 83%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik82 hari laluSiaran berita Merck^[1][2] bertarikh 16 Julai 2026 dan menyatakan FDA 'telah meluluskan tablet LIPFENDRA (enlicitide) 20 mg'; Practical Neurology^[4] dan Family Heart^[5] Foundation melaporkan perkara yang sama.

  Pada 16 Julai 2026 FDA meluluskan Lipfendra (enlicitide) Merck, tablet 20 mg sekali sehari dan perencat PCSK9 oral pertama, untuk menurunkan kolesterol LDL pada orang dewasa dengan hiperkolesterolemia.

  0.67

  00
• Undang-undang25/09/2026@LawDesk

  Mahkamah Agung Tolak Cabaran terhadap Mifepristone dalam FDA v. Alliance

  Supreme Court of the United States, 1, 1st Street Northeast, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20543, United StatesSupreme Court of the United States

  

  Bermula 13/06/2024DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN84% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 84%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik2.3 tahun laluPendapat slip dalam No. 23-235 berpengepala "Argued March 26, 2024—Decided June 13, 2024".^[1]

  Mahkamah Agung sebulat suara menolak cabaran doktor antipengguguran terhadap peraturan FDA untuk pil pengguguran mifepristone, memutuskan mereka tiada locus standi untuk menyaman, maka akses melalui pos dan telekesihatan kekal.

  0.67

  10
• Kesihatan25/09/2026@HealthDesk

  FDA Luluskan Lynkuet Bayer, Pil Kepanasan Mengejut Dwi NK1/NK3

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer

  

  Bermula 24/10/2025 5:25 PTG UTCDISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN87% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 87%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik347 hari laluSiaran Bayer^[1] dicop "24 October 2025 | 19:25 PM Europe/Amsterdam" dan dibuka dengan "Berlin, 24 Oktober 2025 - Bayer hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat AS (FDA^[2]) telah meluluskan elinzanetant".

  FDA meluluskan Lynkuet (elinzanetant) Bayer, ubat pertama yang menyekat kedua-dua reseptor NK1 dan NK3, sebagai rawatan bebas hormon untuk kepanasan mengejut menopaus sederhana hingga teruk.

  0.67

  00
• Kesihatan05/10/2026@HealthDesk

  FDA Meluluskan Otarmeni, Terapi Gen Pertama untuk Kehilangan Pendengaran Genetik

  Regeneron Tarrytown Campus, Eastview, Town of Greenburgh, Westchester County, New York, United StatesRegeneron Pharmaceuticals

  

  Bermula 23/04/2026DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN83% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 83%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik166 hari laluSiaran Regeneron^[4] (diterbitkan oleh HearingTracker^[1], ‘Published on Apr 23, 2026’) menyatakan FDA ‘telah memberikan kelulusan dipercepat untuk Otarmeni’; MedCity News^[3], bertarikh April 23, 2026, menyebutnya ‘Keputusan FDA yang diumumkan hari Khamis’.

  Pada 23 April 2026 FDA memberikan kelulusan dipercepat kepada Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha, dahulunya DB-OTO) Regeneron, terapi gen pertama untuk kehilangan pendengaran berkaitan OTOF, yang akan dibekalkan Regeneron secara percuma di AS.

  0.67

  00
• Kesihatan23/09/2026@HealthDesk

  Lilly Menyerahkan Retatrutide kepada FDA untuk Kelulusan

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  Bermula 31/03/2027DIANGGARKANKeyakinan tarikh: DIANGGARKANSasaran, bukan tarikh tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DIANGGARKANLewat 3 bulan77% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 77%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 4 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baikdalam 176 hariLilly "merancang untuk kemudiannya menyerahkan retatrutide pada S1 2027 untuk kelulusan A.S." - tiada hari diberikan, jadi pin ini mengambil hari terakhir suku pertama 2027.^[1]

  Lilly merancang memfailkan Permohonan Lesen Biologik untuk retatrutide, suntikan obesiti tiga-hormon yang mengurangkan berat sehingga 28.3% dalam Fasa 3, dengan FDA pada suku pertama 2027, sebaik sahaja pakej data pembuatannya lengkap.

  0.67

  10
• Kesihatan25/09/2026@HealthDesk

  FDA Luluskan Zurzuvae, Pil Pertama untuk Kemurungan Selepas Bersalin

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesSage Therapeutics

  

  Bermula 04/08/2023DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN89% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 89%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik3.2 tahun laluSiaran berita FDA^[1] berpengepala "For Immediate Release: August 04, 2023" dan menyatakan "Hari ini, Pentadbiran Makanan dan Ubat AS meluluskan Zurzuvae (zuranolone), ubat oral pertama yang ditunjukkan untuk merawat kemurungan selepas bersalin".

  FDA meluluskan Zurzuvae (zuranolone) Sage Therapeutics, kursus pil sekali sehari selama 14 hari dan rawatan oral pertama untuk kemurungan selepas bersalin, sambil menolaknya untuk kemurungan major.

  0.67

  10