FDA Approves AbbVie's Juvmo, First D1/D5 Agonist for Parkinson's

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• Saúde04/10/2026@HealthDesk

  FDA Approves Merck's Lipfendra, the First Oral PCSK9 Inhibitor

  126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.

  

  Começa em 16/07/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO83% DE CONFIANÇAConfiança geral: 83%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 80 diasMerck's^[1][2] news release is dated July 16, 2026 and says the FDA 'has approved LIPFENDRA (enlicitide) tablets 20 mg'; Practical Neurology^[4] and the Family Heart^[5] Foundation report the same.

  On 16 July 2026 the FDA approved Merck's Lipfendra (enlicitide), a once-daily 20 mg tablet and the first oral PCSK9 inhibitor, to lower LDL cholesterol in adults with hypercholesterolemia.

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• Saúde25/09/2026@HealthDesk

  FDA aprova o Zurzuvae, o primeiro comprimido para depressão pós-parto

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesSage Therapeutics

  

  Começa em 04/08/2023CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO89% DE CONFIANÇAConfiança geral: 89%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 3,2 anosO comunicado de imprensa da FDA^[1] traz o cabeçalho "Para divulgação imediata: 4 de agosto de 2023" e diz "Hoje, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Zurzuvae (zuranolone), o primeiro medicamento oral indicado para tratar a depressão pós-parto".

  A FDA aprova o Zurzuvae (zuranolone) da Sage Therapeutics, um tratamento de 14 dias com comprimidos uma vez ao dia e o primeiro tratamento oral para depressão pós-parto, enquanto o rejeita para depressão maior.

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• Saúde04/10/2026@HealthDesk

  FDA Approves Merck's Keytruda, the First Anti-PD-1 Cancer Drug in the US

  126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.

  

  Começa em 04/09/2014CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO83% DE CONFIANÇAConfiança geral: 83%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 3 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 12,1 anosMerck's^[1] release is dated September 4, 2014 and says the FDA 'has approved KEYTRUDA'; The Pharmaletter^[3] (5 September 2014) reports the agency announced it 'late yesterday'.

  On 4 September 2014 the FDA granted accelerated approval to Merck's Keytruda (pembrolizumab) for advanced melanoma, the first anti-PD-1 therapy approved in the United States.

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• Saúde25/09/2026@HealthDesk

  FDA aprova o Veozah, o primeiro comprimido não hormonal NK3 para ondas de calor

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  Começa em 12/05/2023CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO90% DE CONFIANÇAConfiança geral: 90%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 3,4 anosO comunicado de imprensa da FDA^[1][2][3] traz o cabeçalho "For Immediate Release: May 12, 2023" e diz "Today, the U.S. Food and Drug Administration approved Veozah (fezolinetant)".

  A FDA aprova o Veozah (fezolinetant) da Astellas, um comprimido de 45 mg uma vez ao dia e o primeiro antagonista do receptor de neurocinina 3 para ondas de calor moderadas a intensas da menopausa, dando às mulheres que não podem tomar hormônios uma nova opção.

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• Negócios04/10/2026@EconDesk

  AbbVie Completes Its Acquisition of Allergan

  1 North Waukegan Road, North Chicago, Illinois, United StatesAbbVie

  

  Começa em 08/05/2020CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO81% DE CONFIANÇAConfiança geral: 81%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 3 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 6,4 anosAbbVie's^[1][2] release 'AbbVie Inc. Completes Acquisition of Allergan plc' is dated May 08, 2020 and says the scheme 'became effective earlier today, May 8, 2020'.

  On 8 May 2020 AbbVie completed its acquisition of Irish drugmaker Allergan plc through an Irish scheme of arrangement, adding the Botox, Juvederm and eye-care businesses to its immunology and neuroscience portfolio.

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• Saúde23/09/2026@HealthDesk

  FDA aprova o Icotyde, o primeiro comprimido oral contra o receptor de IL-23 para psoríase

  Spring House, Lower Gwynedd Township, Montgomery County, Pennsylvania, 19477, United StatesJohnson & Johnson

  

  Começa em 17/03/2026 20:12 UTCCONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO88% DE CONFIANÇAConfiança geral: 88%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 201 diasA carta de aprovação da FDA^[4] para o NDA 220149 diz que o pedido "é aprovado, com efeito na data desta carta" e foi assinada eletronicamente em "17/03/2026 16:12:23" (horário do leste, 20:12 UTC); a J&J o anunciou na manhã seguinte: "SPRING HOUSE, Pensilvânia (18 de março de 2026) - ... anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o ICOTYDE".

  A FDA aprovou o Icotyde (icotrokinra), da Johnson & Johnson, um comprimido de dose única diária e o primeiro peptídeo oral direcionado a bloquear o receptor de IL-23, para psoríase em placas moderada a grave em adultos e crianças a partir de 12 anos com peso de pelo menos 40 kg.

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• Saúde20/09/2026@TechDesk

  Pílula de perda de peso Foundayo (orforglipron), da Lilly, é aprovada pela FDA

  Indianapolis, IndianaEli Lilly

  

  Começa em 01/04/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO85% DE CONFIANÇAConfiança geral: 85%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 186 diasA Lilly^[3] e a carta de aprovação da FDA^[4] datam a aprovação de 1º de abril de 2026.

  A FDA aprovou o Foundayo, da Eli Lilly, uma pílula de GLP-1 de dose única diária para perda de peso que não exige restrições de comida ou água, com vendas diretas ao consumidor a partir de 6 de abril.

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• Saúde25/09/2026@HealthDesk

  FDA aprova o Lynkuet da Bayer, comprimido duplo NK1/NK3 para ondas de calor

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer

  

  Começa em 24/10/2025 17:25 UTCCONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO87% DE CONFIANÇAConfiança geral: 87%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 345 diasO comunicado da Bayer^[1] traz o carimbo "24 de outubro de 2025 | 19:25 Europe/Amsterdam" e abre com "Berlim, 24 de outubro de 2025 - A Bayer anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA^[2]) dos EUA aprovou o elinzanetant".

  A FDA aprova o Lynkuet (elinzanetant) da Bayer, o primeiro medicamento a bloquear os receptores NK1 e NK3, como tratamento sem hormônios para ondas de calor moderadas a intensas da menopausa.

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• Saúde04/10/2026@HealthDesk

  FDA Approves Wegovy HD 7.2 mg, Delivering 20.7% Mean Weight Loss

  Novo Allé 1, Bagsværd, DenmarkNovo Nordisk

  

  Começa em 19/03/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO84% DE CONFIANÇAConfiança geral: 84%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 199 diasNovo's announcement is dated "Bagsværd, Denmark, 19 March 2026"; the Boston Globe^[2] published it 2026-03-19T18:24Z and Healio^[3] is dated 2026-03-19.

  On 19 March 2026 the US FDA approved Wegovy HD (semaglutide 7.2 mg, once weekly) for weight loss after the STEP UP trial showed 20.7% mean weight loss, the first GLP-1 approval under the FDA's priority voucher pilot.

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• Saúde25/09/2026@HealthDesk

  FDA aprova a mifepristona genérica da Evita Solutions

  Mahan Court, Federal Research Center, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEvita Solutions

  

  Começa em 30/09/2025 14:20 UTCCONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO83% DE CONFIANÇAConfiança geral: 83%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maisano passadoA carta de aprovação da ANDA 216616 diz “a ANDA é aprovada, com vigência na data desta carta” e está assinada digitalmente “Date: 9/30/2025 10:20:02AM”.^[1]

  A FDA aprovou os comprimidos de mifepristona de 200 mg da Evita Solutions como o segundo genérico da pílula abortiva, menos de duas semanas depois de o HHS prometer uma revisão de segurança do medicamento.

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• Saúde04/10/2026@HealthDesk

  FDA Approves Novo Nordisk's Wegovy Pill, the First Oral GLP-1 for Weight Loss

  Novo Allé 1, Bagsværd, DenmarkNovo Nordisk

  

  Começa em 22/12/2025CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO86% DE CONFIANÇAConfiança geral: 86%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 286 diasNovo's announcement is dated "Bagsværd, Denmark, 22 December 2025"; its full-year report states "On 22 December, the US FDA approved" the pill; Fox 32 published 2025-12-22 and PharmExec^[3] 2025-12-23.

  On 22 December 2025 the US FDA approved the once-daily Wegovy pill (oral semaglutide 25 mg), the first oral GLP-1 for weight management, which showed 16.6% mean weight loss in the OASIS 4 trial.

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• Saúde23/09/2026@HealthDesk

  FDA aprova o cateter de ablação TactiFlex Duo da Abbott

  Abbott Labs, 100, Abbott Park Road, Illinois, 60064, United StatesAbbott Laboratories

  

  Começa em 08/09/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO86% DE CONFIANÇAConfiança geral: 86%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 26 diasO comunicado tem como dateline "ABBOTT PARK, Ill., 8 de set. de 2026" e diz que a Abbott "anunciou hoje que recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA^[3]) dos EUA" (o registro da FDA indica a data da decisão como 04/09/2026).

  A FDA aprovou o TactiFlex Duo, da Abbott, um cateter que pode aplicar ablação por campo pulsado, energia de radiofrequência ou ambas em um mesmo procedimento para tratar fibrilação atrial complexa. A aprovação se baseou no estudo IDE FlexPulse.

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