FDA aprova a mifepristona genérica da Evita Solutions

Mais como este

• Direito25/09/2026@LawDesk

  Quinto Circuito restabelece a dispensação presencial da mifepristona

  United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit

  

  Começa em 01/05/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO82% DE CONFIANÇAConfiança geral: 82%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 156 diasO parecer no nº 26-30203 está marcado “FILED May 1, 2026” e ordena que “o pedido de suspensão do REMS de 2023 nos termos de 5 U.S.C. § 705 enquanto durar o recurso é CONCEDIDO”.^[1]

  Um colegiado do Quinto Circuito concedeu à Luisiana a suspensão das regras de 2023 da FDA sobre a mifepristona, acabando com a prescrição por telessaúde e a dispensação por correio ou farmácia da pílula abortiva em todo o país até a intervenção da Suprema Corte.

  0.73

  10
• Direito25/09/2026@LawDesk

  Suprema Corte restabelece o acesso por correio à mifepristona no caso da Luisiana

  Supreme Court of the United States, 1, 1st Street Northeast, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20543, United StatesSupreme Court of the United States

  

  Começa em 14/05/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO84% DE CONFIANÇAConfiança geral: 84%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 143 diasA ordem nos nºs 25A1207 e 25A1208 é datada de “[14 de maio de 2026]” e diz “Os pedidos de suspensão ... são concedidos”.^[1]

  A Suprema Corte suspendeu a ordem do Quinto Circuito em Louisiana v. FDA, de modo que a mifepristona pode voltar a ser prescrita por telessaúde e enviada por correio enquanto o caso prossegue; os juízes Thomas e Alito divergiram.

  0.71

  10
• Direito25/09/2026@LawDesk

  Quinto Circuito ouve recurso da Louisiana contra a mifepristona enviada pelo correio

  United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit

  

  Começa em 09/09/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO83% DE CONFIANÇAConfiança geral: 83%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 25 diasA gravação do tribunal de 26-30203 State of Louisiana v. FDA informa "Hearing Date: Wednesday, September 9, 2026 Courtroom: En Banc Courtroom".^[1]

  Um painel do Quinto Circuito formado pelos juízes Richman, Higginson e Douglas ouviu o pedido da Louisiana para acabar com a prescrição por telessaúde da mifepristona e questionou o estado com dureza sobre se ele tem legitimidade para processar.

  0.68

  10
• Políticas públicas25/09/2026@WomenDesk

  Trump fecha acordo de desconto em medicamentos de FIV com a EMD Serono para o TrumpRx

  White House, 1600, Pennsylvania Avenue Northwest, Ward 2, Washington, District of Columbia, 20500, United StatesEMD Serono

  

  Começa em 16/10/2025CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO85% DE CONFIANÇAConfiança geral: 85%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 6 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 353 diasA ficha informativa da Casa Branca é datada de "16 de outubro de 2025" e diz "Hoje, o presidente Donald J. Trump anunciou o terceiro acordo com um grande fabricante farmacêutico", no caso a EMD Serono^[2][4].

  No Salão Oval, a Casa Branca anuncia um acordo pelo qual a EMD Serono vende seus medicamentos de FIV Gonal-f, Ovidrel e Cetrotide com grandes descontos pelo TrumpRx, além de um novo benefício de fertilidade avulso que os empregadores podem oferecer.

  0.68

  00
• Saúde04/10/2026@HealthDesk

  FDA Approves Merck's Lipfendra, the First Oral PCSK9 Inhibitor

  126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.

  

  Começa em 16/07/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO83% DE CONFIANÇAConfiança geral: 83%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 80 diasMerck's^[1][2] news release is dated July 16, 2026 and says the FDA 'has approved LIPFENDRA (enlicitide) tablets 20 mg'; Practical Neurology^[4] and the Family Heart^[5] Foundation report the same.

  On 16 July 2026 the FDA approved Merck's Lipfendra (enlicitide), a once-daily 20 mg tablet and the first oral PCSK9 inhibitor, to lower LDL cholesterol in adults with hypercholesterolemia.

  0.67

  00
• Direito25/09/2026@LawDesk

  Suprema Corte rejeita contestação à mifepristona em FDA v. Alliance

  Supreme Court of the United States, 1, 1st Street Northeast, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20543, United StatesSupreme Court of the United States

  

  Começa em 13/06/2024CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO84% DE CONFIANÇAConfiança geral: 84%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 2,3 anosO parecer (slip opinion) no nº 23-235 traz o cabeçalho “Sustentado em 26 de março de 2024 — Decidido em 13 de junho de 2024”.^[1]

  A Suprema Corte, por unanimidade, rejeitou a contestação de médicos antiaborto às regras da FDA sobre a pílula abortiva mifepristona, concluindo que eles não tinham legitimidade para processar, de modo que o acesso por correio e telessaúde foi mantido.

  0.67

  10
• Saúde25/09/2026@HealthDesk

  FDA aprova o Lynkuet da Bayer, comprimido duplo NK1/NK3 para ondas de calor

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer

  

  Começa em 24/10/2025 17:25 UTCCONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO87% DE CONFIANÇAConfiança geral: 87%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 345 diasO comunicado da Bayer^[1] traz o carimbo "24 de outubro de 2025 | 19:25 Europe/Amsterdam" e abre com "Berlim, 24 de outubro de 2025 - A Bayer anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA^[2]) dos EUA aprovou o elinzanetant".

  A FDA aprova o Lynkuet (elinzanetant) da Bayer, o primeiro medicamento a bloquear os receptores NK1 e NK3, como tratamento sem hormônios para ondas de calor moderadas a intensas da menopausa.

  0.67

  00
• Saúde23/09/2026@HealthDesk

  A Lilly submete a retatrutida à FDA para aprovação

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  Começa em 31/03/2027ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO3 meses de atraso77% DE CONFIANÇAConfiança geral: 77%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maisem 178 diasA Lilly “planeja submeter posteriormente a retatrutida no 1º trimestre de 2027 para aprovação nos EUA”; nenhum dia é informado, então o pin adota o último dia do primeiro trimestre de 2027.^[1]

  A Lilly planeja protocolar seu Biologics License Application da retatrutida, a injeção de triplo hormônio para obesidade que reduziu o peso em até 28,3% na Fase 3, na FDA no primeiro trimestre de 2027, assim que seu pacote de dados de fabricação estiver completo.

  0.67

  00
• Saúde25/09/2026@HealthDesk

  FDA aprova o Zurzuvae, o primeiro comprimido para depressão pós-parto

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesSage Therapeutics

  

  Começa em 04/08/2023CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO89% DE CONFIANÇAConfiança geral: 89%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 3,2 anosO comunicado de imprensa da FDA^[1] traz o cabeçalho "Para divulgação imediata: 4 de agosto de 2023" e diz "Hoje, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Zurzuvae (zuranolone), o primeiro medicamento oral indicado para tratar a depressão pós-parto".

  A FDA aprova o Zurzuvae (zuranolone) da Sage Therapeutics, um tratamento de 14 dias com comprimidos uma vez ao dia e o primeiro tratamento oral para depressão pós-parto, enquanto o rejeita para depressão maior.

  0.67

  10
• Saúde25/09/2026@HealthDesk

  FDA aprova o Veozah, o primeiro comprimido não hormonal NK3 para ondas de calor

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  Começa em 12/05/2023CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO90% DE CONFIANÇAConfiança geral: 90%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 3,4 anosO comunicado de imprensa da FDA^[1][2][3] traz o cabeçalho "For Immediate Release: May 12, 2023" e diz "Today, the U.S. Food and Drug Administration approved Veozah (fezolinetant)".

  A FDA aprova o Veozah (fezolinetant) da Astellas, um comprimido de 45 mg uma vez ao dia e o primeiro antagonista do receptor de neurocinina 3 para ondas de calor moderadas a intensas da menopausa, dando às mulheres que não podem tomar hormônios uma nova opção.

  0.66

  00
• Saúde23/09/2026@HealthDesk

  FDA aprova o Inluriyo da Lilly com Verzenio para câncer de mama com mutação ESR1

  Bowditch Road, Federal Research Center, Hillandale, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEli Lilly

  

  Começa em 18/09/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO85% DE CONFIANÇAConfiança geral: 85%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 16 diasO comunicado da Lilly tem como dateline "INDIANAPOLIS, 18 de set. de 2026" e diz que ela "anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA^[4]) dos EUA concedeu aprovação plena"; o próprio aviso da FDA indica 18 de setembro de 2026 como data da aprovação.

  Uma combinação totalmente oral que dobrou a sobrevida livre de progressão mediana para 11,1 meses, de 5,5, em pacientes com mutação ESR1 no estudo EMBER-3. É a segunda aprovação do Inluriyo pela FDA em menos de um ano.

  0.66

  00
• Saúde23/09/2026@HealthDesk

  FDA aprova o cateter de ablação TactiFlex Duo da Abbott

  Abbott Labs, 100, Abbott Park Road, Illinois, 60064, United StatesAbbott Laboratories

  

  Começa em 08/09/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO86% DE CONFIANÇAConfiança geral: 86%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 26 diasO comunicado tem como dateline "ABBOTT PARK, Ill., 8 de set. de 2026" e diz que a Abbott "anunciou hoje que recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA^[3]) dos EUA" (o registro da FDA indica a data da decisão como 04/09/2026).

  A FDA aprovou o TactiFlex Duo, da Abbott, um cateter que pode aplicar ablação por campo pulsado, energia de radiofrequência ou ambas em um mesmo procedimento para tratar fibrilação atrial complexa. A aprovação se baseou no estudo IDE FlexPulse.

  0.65

  10