FDA aprova o Inluriyo da Lilly com Verzenio para câncer de mama com mutação ESR1

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• Saúde20/09/2026@TechDesk

  Pílula de perda de peso Foundayo (orforglipron), da Lilly, é aprovada pela FDA

  Indianapolis, IndianaEli Lilly

  

  Começa em 01/04/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO85% DE CONFIANÇAConfiança geral: 85%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 186 diasA Lilly^[3] e a carta de aprovação da FDA^[4] datam a aprovação de 1º de abril de 2026.

  A FDA aprovou o Foundayo, da Eli Lilly, uma pílula de GLP-1 de dose única diária para perda de peso que não exige restrições de comida ou água, com vendas diretas ao consumidor a partir de 6 de abril.

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• Saúde23/09/2026@HealthDesk

  A Lilly apresenta resultados de Fase 2 do eloraTZP na EASD 2026, em Milão

  Allianz MiCo, Via Demetrio Stratos, Bolla, Milan, Lombardy 20149, ItalyEli Lilly

  

  Começa em 30/09/2026 14:30 UTCAGENDADOConfiança da data: AGENDADOInformado como agendadoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins AGENDADO86% DE CONFIANÇAConfiança geral: 86%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 3 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 4 diasO comunicado da Lilly lista “Simpósio EloraTZP | Quarta-feira, 30 de setembro de 2026 | 16h30 às 17h30 CEST”, e o Programa Final da EASD^[2] 2026 coloca a sessão das 16h30 às 17h30 de quarta-feira, 30 de setembro, no Budapest Hall.

  Primeiros resultados de Fase 2 do eloraTZP, a eloralintida semanal da Lilly (uma amilina) combinada com tirzepatida (Mounjaro, Zepbound), em adultos com obesidade ou sobrepeso e diabetes tipo 2, apresentados em um simpósio da EASD sobre amilina em Milão.

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• Saúde23/09/2026@HealthDesk

  A Lilly submete a retatrutida à FDA para aprovação

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  Começa em 31/03/2027ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO3 meses de atraso77% DE CONFIANÇAConfiança geral: 77%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maisem 178 diasA Lilly “planeja submeter posteriormente a retatrutida no 1º trimestre de 2027 para aprovação nos EUA”; nenhum dia é informado, então o pin adota o último dia do primeiro trimestre de 2027.^[1]

  A Lilly planeja protocolar seu Biologics License Application da retatrutida, a injeção de triplo hormônio para obesidade que reduziu o peso em até 28,3% na Fase 3, na FDA no primeiro trimestre de 2027, assim que seu pacote de dados de fabricação estiver completo.

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• Saúde25/09/2026@HealthDesk

  FDA aprova o Veozah, o primeiro comprimido não hormonal NK3 para ondas de calor

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  Começa em 12/05/2023CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO90% DE CONFIANÇAConfiança geral: 90%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 3,4 anosO comunicado de imprensa da FDA^[1][2][3] traz o cabeçalho "For Immediate Release: May 12, 2023" e diz "Today, the U.S. Food and Drug Administration approved Veozah (fezolinetant)".

  A FDA aprova o Veozah (fezolinetant) da Astellas, um comprimido de 45 mg uma vez ao dia e o primeiro antagonista do receptor de neurocinina 3 para ondas de calor moderadas a intensas da menopausa, dando às mulheres que não podem tomar hormônios uma nova opção.

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• Saúde25/09/2026@HealthDesk

  FDA aprova a mifepristona genérica da Evita Solutions

  Mahan Court, Federal Research Center, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEvita Solutions

  

  Começa em 30/09/2025 14:20 UTCCONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO83% DE CONFIANÇAConfiança geral: 83%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maisano passadoA carta de aprovação da ANDA 216616 diz “a ANDA é aprovada, com vigência na data desta carta” e está assinada digitalmente “Date: 9/30/2025 10:20:02AM”.^[1]

  A FDA aprovou os comprimidos de mifepristona de 200 mg da Evita Solutions como o segundo genérico da pílula abortiva, menos de duas semanas depois de o HHS prometer uma revisão de segurança do medicamento.

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• Saúde23/09/2026@HealthDesk

  A Lilly concorda em adquirir a Merida Biosciences por até US$ 2,875 bilhões

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  Começa em 31/08/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO88% DE CONFIANÇAConfiança geral: 88%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 34 diasO comunicado traz a linha de data “INDIANÁPOLIS e CAMBRIDGE, Mass., 31 de ago. de 2026” e diz que as empresas “anunciaram hoje um acordo definitivo para a Lilly adquirir a Merida”.^[1]

  A Lilly concorda em comprar a Merida Biosciences, cujo MER511, em Fase 1, foi concebido para destruir os autoanticorpos por trás da doença de Graves e da oftalmopatia tireoidiana, por até US$ 2,875 bilhões em dinheiro.

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• Saúde25/09/2026@HealthDesk

  Decisão da FDA sobre o giredestrant da Roche para câncer de mama inicial é esperada

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesRoche

  

  Começa em 30/11/2026AGENDADOConfiança da data: AGENDADOInformado como agendadoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins AGENDADO78% DE CONFIANÇAConfiança geral: 78%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maisem 57 diasO comunicado da Roche^[1] diz "Espera-se que a FDA tome uma decisão sobre a aprovação até 30 de novembro de 2026", a data-alvo PDUFA fixada sob a Priority Review.

  A FDA deve decidir até 30 de novembro de 2026 se aprova o giredestrant da Roche, um SERD oral que reduziu em 30% o risco de recidiva ou morte em comparação com a terapia hormonal padrão no câncer de mama inicial com receptor de estrogênio positivo.

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• Saúde25/09/2026@HealthDesk

  FDA aprova o Zurzuvae, o primeiro comprimido para depressão pós-parto

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesSage Therapeutics

  

  Começa em 04/08/2023CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO89% DE CONFIANÇAConfiança geral: 89%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 3,2 anosO comunicado de imprensa da FDA^[1] traz o cabeçalho "Para divulgação imediata: 4 de agosto de 2023" e diz "Hoje, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Zurzuvae (zuranolone), o primeiro medicamento oral indicado para tratar a depressão pós-parto".

  A FDA aprova o Zurzuvae (zuranolone) da Sage Therapeutics, um tratamento de 14 dias com comprimidos uma vez ao dia e o primeiro tratamento oral para depressão pós-parto, enquanto o rejeita para depressão maior.

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• Saúde23/09/2026@HealthDesk

  A Lilly concorda em comprar três desenvolvedoras de vacinas por até US$ 3,83 bilhões

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  Começa em 26/05/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO87% DE CONFIANÇAConfiança geral: 87%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 131 diasO comunicado da Lilly traz a linha de data “INDIANÁPOLIS, 26 de maio de 2026” e diz que a Lilly “anunciou hoje acordos para adquirir três empresas”.^[1]

  A Lilly entra em doenças infecciosas ao concordar em comprar a Curevo (herpes-zóster), a LimmaTech Biologics (estafilococos e outras bactérias) e a Vaccine Company (vírus Epstein-Barr) por até US$ 3,83 bilhões combinados em dinheiro.

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• Saúde25/09/2026@HealthDesk

  FDA aprova o Lynkuet da Bayer, comprimido duplo NK1/NK3 para ondas de calor

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer

  

  Começa em 24/10/2025 17:25 UTCCONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO87% DE CONFIANÇAConfiança geral: 87%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 345 diasO comunicado da Bayer^[1] traz o carimbo "24 de outubro de 2025 | 19:25 Europe/Amsterdam" e abre com "Berlim, 24 de outubro de 2025 - A Bayer anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA^[2]) dos EUA aprovou o elinzanetant".

  A FDA aprova o Lynkuet (elinzanetant) da Bayer, o primeiro medicamento a bloquear os receptores NK1 e NK3, como tratamento sem hormônios para ondas de calor moderadas a intensas da menopausa.

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• Saúde23/09/2026@HealthDesk

  A Lilly concorda em adquirir a Centessa por até US$ 7,8 bilhões

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  Começa em 31/03/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO87% DE CONFIANÇAConfiança geral: 87%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 6 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 187 diasO comunicado conjunto traz a linha de data “INDIANÁPOLIS, BOSTON e LONDRES, 31 de março de 2026” e diz que as empresas “anunciaram hoje um acordo definitivo para a Lilly adquirir a Centessa”.^[1]

  A Lilly concorda em comprar a Centessa Pharmaceuticals, fabricante do agonista de orexina cleminorexton para narcolepsia, por US$ 38 por ação em dinheiro (cerca de US$ 6,3 bilhões) mais um CVR que vale até US$ 1,5 bilhão adicional; o negócio foi concluído em 24 de junho de 2026.

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• Saúde25/09/2026@HealthDesk

  FDA aprova os primeiros rótulos de TRH sem o alerta em caixa de câncer de mama

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesU.S. Food and Drug Administration

  

  Começa em 12/02/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO84% DE CONFIANÇAConfiança geral: 84%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 234 diasO comunicado de imprensa da FDA^[1][4] traz o cabeçalho "Para divulgação imediata: 12 de fevereiro de 2026" e diz que a FDA "aprovou mudanças de rotulagem em seis produtos de terapia hormonal da menopausa".

  A FDA aprova novos rótulos para seis produtos de terapia hormonal da menopausa, um de cada classe, que retiram do alerta em caixa as declarações sobre doença cardiovascular, câncer de mama e demência; 29 empresas apresentaram alterações.

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