- Начало
- 9 мая 2025 г.ДОСТОВЕРНОСТЬ 90%от источник
FDA одобрило Teal Wand — первый домашний набор для скрининга рака шейки матки
Автоматический перевод оригинала
Оригинальное название: FDA Approves Teal Wand, the First At-Home Cervical Cancer Screening Kit
- 9 мая 2025 г. Teal Health объявила, что FDA одобрило Teal Wand — первое в США устройство для самостоятельного домашнего забора вагинального образца при скрининге рака шейки матки[1][5]
- Его назначают через телемедицинский сервис Teal людям в возрасте от 25 до 65 лет со средним риском; наборы поступили в продажу в Калифорнии с июня 2025 г.[1][5]
- По данным Teal, более чем каждая четвёртая американка вовремя не проходит скрининг рака шейки матки[1][4]
- Одобрение основано на исследовании SELF-CERV, показавшем, что образцы, взятые самостоятельно, не уступают образцам, взятым врачом[1][4]
Заметные особенности
- Без зеркала: пользовательница берёт вагинальный образец дома и отправляет его по почте в сертифицированную лабораторию[1]
- Проверка на ВПЧ, вызывающий почти все случаи рака шейки матки, с помощью того же теста cobas HPV от Roche, что применяется в клиниках[1][4]
- Предраковые изменения шейки матки обнаруживались в 96% случаев; 94% участниц исследования заявили, что предпочли бы самостоятельный забор дома[1]
Источники 5ДОСТОВЕРНОСТЬ 85%Общая достоверность: 85%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 5 источников, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и выше
Первая запись — всегда источник пина. Общая достоверность — это взвешенное среднее того, насколько каждый источник подтверждает указанные выше время начала и окончания; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новым.
- [1]90%prnewswire.com/news-releases/fda-approves-teal-healths-teal-wandthe-first-and-only-at-home-self-collection-device-for-cervical-cancer-screening-introducing-a-comfortable-alternative-to-in-person-screening-302451189.htmlprnewswire.com· Размещено 25 сент. 2026 г.· Начало 9 мая 2025 г. ✓· 63% оценки
Пресс-релиз датирован «САН-ФРАНЦИСКО, 9 мая 2025 г.», с отметкой 10:33 по восточному времени, и сообщает, что Teal Health «сегодня объявила об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) устройства Teal Wand».
- [2]70%FDA approves cervical cancer at home testing (WEAR Channel 3 News)youtube.com· Опубликовано 21 мая 2025 г.· 9% оценки
Local TV report on the first at-home cervical cancer test, which detects HPV.[1]
- [3]75%FDA Approves At-Home Cervical Cancer Screening Kit (CancerNetwork)cancernetwork.com· Опубликовано 15 мая 2025 г.· 9% оценки
Oncology trade coverage of the Teal Wand approval.[1]
- [4]80%FDA Approves At-Home Self-Collection Device for Cervical Cancer Screening (The ASCO Post)ascopost.com· Опубликовано 12 мая 2025 г.· 9% оценки
Prescription device for ages 25 to 65 at average risk, with telehealth review; samples run on Roche's cobas HPV test; backed by the SELF-CERV study.[1]
- [5]85%Teal Health at-home cervical cancer screening test wins FDA approval (CNBC)cnbc.com· Опубликовано 9 мая 2025 г.· 9% оценки
CNBC: the FDA on Friday approved the first-ever at-home cervical cancer screening test, from San Francisco startup Teal Health; 96% accuracy; California first from June.
Предложить исправление
Чего-то не хватает или есть ошибка? Напишите своими словами: ссылку, подтверждающую этот пин, другую дату начала или окончания и почему, или факт, которого нет или который неверен. ИИ сверит это с источниками пина, поищет лучшие и добавит любую страницу, которая вас подтверждает. Собственные источники пина всё равно весят больше всего. Изображение, на котором показано что-то другое или показано плохо, тоже проверяется и опускается ниже или заменяется.