- เริ่ม
- 24 พ.ย. 2025ความเชื่อมั่น 90%จาก แหล่งที่มา
Abbott แก้ไขเซนเซอร์ FreeStyle Libre 3 หลังพบค่าน้ำตาลต่ำเกินจริง
แปลอัตโนมัติจากต้นฉบับ
ชื่อต้นฉบับ: Abbott Corrects FreeStyle Libre 3 Sensors Over False Low Readings
- Abbott เริ่มแก้ไขอุปกรณ์การแพทย์สำหรับเซนเซอร์ FreeStyle Libre 3 และ Libre 3 Plus บางส่วนในสหรัฐอเมริกา หลังการทดสอบภายในพบว่าบางชิ้นอาจแสดงค่ากลูโคสต่ำผิดพลาด[1]
- ค่าต่ำเทียมที่ตรวจไม่พบเมื่อเวลาผ่านไปอาจทำให้ผู้ป่วยเบาหวานรับประทานคาร์โบไฮเดรตมากเกินไป หรือข้ามหรือเลื่อนการฉีดอินซูลิน ซึ่งอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงร้ายแรง รวมถึงการบาดเจ็บหรือเสียชีวิต[1]
- สาเหตุซึ่ง Abbott ระบุว่าแก้ไขแล้วคือสายการผลิตหนึ่งสาย โดยมีเซนเซอร์ในสหรัฐฯ เกี่ยวข้องราว 3 ล้านชิ้น ซึ่งประมาณครึ่งหนึ่งหมดอายุหรือใช้งานไปแล้ว และ Abbott ได้รับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รุนแรง 736 ราย (57 รายในสหรัฐฯ) และผู้เสียชีวิต 7 ราย (ไม่มีในสหรัฐฯ)[1]
- ผู้ใช้ตรวจสอบหมายเลขซีเรียลของเซนเซอร์ที่ FreeStyleCheck.com หยุดใช้และทิ้งเซนเซอร์ที่ได้รับผลกระทบ และรับของทดแทนโดยไม่เสียค่าใช้จ่าย ส่วนเครื่องอ่าน แอป Libre 3 และเซนเซอร์ Libre รุ่นอื่นไม่ได้รับผลกระทบ[1]
- FDA ออกการแจ้งเตือนล่วงหน้า (Early Alert) เมื่อวันที่ 2 ธันวาคม 2025 และจัดให้การดำเนินการนี้เป็นการเรียกคืนระดับ Class I ซึ่งเป็นประเภทที่ร้ายแรงที่สุด เมื่อวันที่ 4 กุมภาพันธ์ 2026 โดย ณ วันที่ 7 มกราคม 2026 Abbott รายงานผู้บาดเจ็บสาหัส 860 ราย และผู้เสียชีวิต 7 ราย[4]
- FDA เตือนให้ประชาชนหยุดใช้เซนเซอร์ที่ได้รับผลกระทบ[3] และ NPR รายงานว่าผู้เสียชีวิตทั้ง 7 รายอยู่นอกสหรัฐอเมริกา[2]
แหล่งอ้างอิง 4ความเชื่อมั่น 88%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 88%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 4 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 75% ขึ้นไป
รายการแรกคือแหล่งที่มาของหมุดเสมอ ความเชื่อมั่นโดยรวมคือค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแต่ละแหล่งอ้างอิงสนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดด้านบนมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุด
- [1]90%abbott.mediaroom.com/press-releases?item=124718abbott.mediaroom.com· โพสต์ 23 ก.ย. 2026· เริ่ม 24 พ.ย. 2025 ✓· 51% ของคะแนน
ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Abbott ลงต้นข่าวว่า “ABBOTT PARK, Ill., 24 พ.ย. 2025 — Abbott เริ่มแก้ไขอุปกรณ์การแพทย์” และหน้าการเรียกคืนของ FDA[4] ระบุว่า “เมื่อวันที่ 24 พฤศจิกายน 2025 Abbott Diabetes Care ส่งจดหมายถึงลูกค้าที่ได้รับผลกระทบทั้งหมด”
- [2]85%7 deaths and hundreds of injuries are linked to faulty Abbott glucose monitorsnpr.org· เผยแพร่ 6 ธ.ค. 2025· 17% ของคะแนน
NPR report on the correction: 3 million sensors, one production line, 736 severe injuries (57 U.S.) and seven deaths, all outside the U.S.
- [3]80%Faulty glucose monitors linked to 7 deaths and more than 700 injuries, FDA warnsgulfnews.com· เผยแพร่ 4 ธ.ค. 2025· 16% ของคะแนน
AP wire story carried by Gulf News on the FDA's[4] warning to stop using the affected Libre 3 and Libre 3 Plus sensors.
- [4]92%Glucose Monitor Sensor Recall: Abbott Diabetes Care Removes Certain FreeStyle Libre 3 and FreeStyle Libre 3 Plus Sensorsfda.gov· เผยแพร่ 2 ธ.ค. 2025· 16% ของคะแนน
The FDA's recall page: Class I classification (2/4/2026), the 12/02/2025 Early Alert, affected model numbers and 860 serious injuries and seven deaths as of 7 January 2026.
เสนอการแก้ไข
มีอะไรขาดหรือผิดไหม บอกด้วยคำพูดของคุณเอง: ลิงก์ที่สนับสนุนหมุดนี้ วันที่เริ่มหรือสิ้นสุดที่ต่างออกไปพร้อมเหตุผล หรือข้อเท็จจริงที่ขาดหรือผิด AI จะตรวจสอบกับแหล่งที่มาของหมุด ค้นหาแหล่งที่ดีกว่า และเพิ่มหน้าที่สนับสนุนคุณ แหล่งที่มาของหมุดเองยังคงมีน้ำหนักมากที่สุด รูปภาพที่แสดงสิ่งอื่นหรือแสดงได้ไม่ดีก็จะถูกตรวจสอบ และเลื่อนลงหรือแทนที่
