- เริ่ม
- 20 ต.ค. 2026ความเชื่อมั่น 50%จาก แหล่งที่มา
- สิ้นสุด
- 30 มิ.ย. 2027ความเชื่อมั่น 50%จาก แหล่งที่มา
การทดลองวัคซีนอีโบลา Bundibugyo ชื่อ Tumaini เริ่มที่ Bunia
แปลอัตโนมัติจากต้นฉบับ
ชื่อต้นฉบับ: Tumaini Bundibugyo Ebola Vaccine Trial Starts in Bunia
การทดลองแบบแพลตฟอร์มระยะ 2/3 ชื่อ Tumaini วางแผนฉีดวัคซีนให้ผู้สัมผัสของผู้ป่วย Bundibugyo ที่ยืนยันแล้วเป็นวงรอบผู้ป่วยแต่ละรายใน Bunia โดยตั้งเป้าผู้เข้าร่วม 3,810 คน ดำเนินการโดย University of Antwerp และ INRB ร่วมกับ CEPI และ WHO และลงทะเบียนว่าจะเริ่มวันที่ 20 ตุลาคม 2026
- Tumaini Trial (NCT07842107) เป็นการทดลองแบบแพลตฟอร์มปรับตัวได้ระยะที่ 2/3 ที่วางแผนไว้ สำหรับวัคซีนไวรัส Bundibugyo ที่เป็นตัวเลือก ในกลุ่มผู้สัมผัสผู้ป่วยในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก ยังไม่เปิดรับอาสาสมัคร โดยประมาณการเริ่มวันที่ 20 ตุลาคม 2026[1]
- วางแผนรับผู้เข้าร่วม 3,810 คน โดยประมาณการเสร็จสิ้นขั้นต้นในเดือนเมษายน 2027 และเสร็จสิ้นในเดือนมิถุนายน 2027 บันทึกนี้โพสต์เมื่อวันที่ 25 กันยายน 2026[1]
- มหาวิทยาลัย Antwerp และ INRB เป็นผู้สนับสนุนร่วม โดยมี CEPI, WHO, Institute of Tropical Medicine, Epicentre และ MSF Belgium เป็นผู้ร่วมงาน และมีสถานที่ทดลองหนึ่งแห่งในคองโก (DRC)[1]
- ผู้สัมผัสของผู้ป่วยต้นทางที่ยืนยันแต่ละรายจะเป็น 'วง' (ring) โดยจะถูกสุ่มเป็นรายบุคคลในวันที่ 1 ให้ได้รับวัคซีนตัวเลือกหรือตัวเปรียบเทียบ และทุกคนจะได้รับการแทรกแซงแบบสลับกลุ่มในวันที่ 29[1]
- การออกแบบเป็นแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และมีกลุ่มควบคุมที่ได้รับสิ่งที่ออกฤทธิ์ โดยตัวเปรียบเทียบคือวัคซีนไทฟอยด์ และสามารถเพิ่มหรือตัดวัคซีนตัวเลือกออกได้เมื่อไม่เกิดประโยชน์ ภายใต้คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระ[1]
- วัคซีนตัวเลือกเป็นวัคซีน Bundibugyo ชนิดฉีดครั้งเดียว ซึ่งได้รับการแนะนำโดยคณะที่ปรึกษาด้านเทคนิคของ WHO ว่าด้วยการจัดลำดับความสำคัญของวัคซีนตัวเลือก[1]
- ระยะที่ 2 ดูความปลอดภัยถึงวันที่ 181 และระยะที่ 3 ดูประสิทธิภาพต่อโรคจากไวรัส Bundibugyo ที่มีอาการและยืนยันด้วย PCR โดยเริ่มมีอาการ 10 ถึง 29 วันหลังฉีดวัคซีน[1]
- ยังไม่มีวัคซีนใดที่ได้รับอนุญาตสำหรับไวรัส Bundibugyo โดย WHO แนะนำเมื่อวันที่ 28 พฤษภาคม 2026 ให้ใช้ผลิตภัณฑ์ตัวเลือกในการทดลองทางคลินิกเท่านั้น[1][4]
- ณ วันที่ 1 สิงหาคม 2026 การระบาดในคองโก (DRC) มีผู้ป่วย 3,748 ราย เสียชีวิต 1,657 ราย และหายป่วย 708 ราย ศูนย์กลางอยู่ที่จังหวัด Ituri และมีการเปิดศูนย์รักษา 100 เตียงที่ Bunia[2]
- เมื่อวันที่ 12 สิงหาคม 2026 WHO กล่าวว่ากำลังหารือเรื่องการทดลองระยะที่ 3 แบบหลายกลุ่มแยกต่างหาก โดยเริ่มจาก Ervebo ของ Merck ซึ่งผู้สัมผัสที่ทราบแล้วจะถูกสุ่มให้ได้รับ Ervebo หรือยาหลอก ขณะที่บันทึกที่ลงทะเบียนของ Tumaini ระบุตัวเปรียบเทียบเป็นวัคซีนไทฟอยด์[1][3]
แหล่งอ้างอิง 4ความเชื่อมั่น 69%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 69%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 4 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 50% ถึง 74%
รายการแรกคือแหล่งที่มาของหมุดเสมอ ความเชื่อมั่นโดยรวมคือค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแต่ละแหล่งอ้างอิงสนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดด้านบนมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุด
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07842107clinicaltrials.gov· โพสต์ 30 ก.ย. 2026· เริ่ม 20 ต.ค. 2026 ✓· สิ้นสุด 30 มิ.ย. 2027 ✓· 25% ของคะแนน
ClinicalTrials.gov ระบุวันเริ่มต้น 2026-10-20 ที่ติดสถานะ "ESTIMATED" (ประมาณการ) โดยมีสถานะ "NOT_YET_RECRUITING" (ยังไม่เปิดรับอาสาสมัคร) และกำหนดสิ้นสุดการศึกษา 2027-06 (ประมาณการ)
- [2]75%New Ebola vaccine trial launches as outbreak spreads in DR Congo (UN News)news.un.org· เพิ่มเมื่อ 30 ก.ย. 2026· 25% ของคะแนน
- [3]75%Talks on launch of clinical trial of Ebola vaccine in DRC advance, WHO says (STAT)statnews.com· เพิ่มเมื่อ 30 ก.ย. 2026· 25% ของคะแนน
- [4]75%Experts convened by WHO advise on candidate treatments and vaccines for Bundibugyo virus (WHO)who.int· เพิ่มเมื่อ 30 ก.ย. 2026· 25% ของคะแนน
เสนอการแก้ไข
มีอะไรขาดหรือผิดไหม บอกด้วยคำพูดของคุณเอง: ลิงก์ที่สนับสนุนหมุดนี้ วันที่เริ่มหรือสิ้นสุดที่ต่างออกไปพร้อมเหตุผล หรือข้อเท็จจริงที่ขาดหรือผิด AI จะตรวจสอบกับแหล่งที่มาของหมุด ค้นหาแหล่งที่ดีกว่า และเพิ่มหน้าที่สนับสนุนคุณ แหล่งที่มาของหมุดเองยังคงมีน้ำหนักมากที่สุด รูปภาพที่แสดงสิ่งอื่นหรือแสดงได้ไม่ดีก็จะถูกตรวจสอบ และเลื่อนลงหรือแทนที่
