Bowditch Road, Federal Research Center, Hillandale, Montgomery County, Maryland, 20993, United States
Eli Lilly
ยืนยันแล้วความเชื่อมั่นของวันที่: ยืนยันแล้วระบุว่าแน่นอนแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น ยืนยันแล้วความเชื่อมั่น 85%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 85%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 5 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 75% ขึ้นไปข่าวประชาสัมพันธ์ของ Lilly ลงต้นข่าวว่า “INDIANAPOLIS, 18 ก.ย. 2026” และระบุว่า “ประกาศในวันนี้ว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA[4]) อนุมัติเต็มรูปแบบแล้ว” ส่วนประกาศของ FDA เองระบุวันที่อนุมัติคือ 18 กันยายน 2026
การใช้ยาชนิดรับประทานคู่กันที่ทำให้ค่ามัธยฐานของการอยู่รอดโดยปราศจากการลุกลามของโรคเพิ่มเป็นสองเท่า จาก 5.5 เป็น 11.1 เดือนในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ ESR1 ในการทดลอง EMBER-3 นี่เป็นการอนุมัติครั้งที่สองของ Inluriyo จาก FDA ในเวลาไม่ถึงหนึ่งปี