Boehringer Ingelheim- Bắt đầu
- 30 thg 8, 2028ĐỘ TIN CẬY 50%từ nguồn
Thử nghiệm giai đoạn 3 của BI 690517 trong bệnh thận mạn tính công bố kết quả
Được dịch tự động từ bản gốc
Tiêu đề gốc: BI 690517's Phase 3 Trial in Kidney Disease, Chronic Reads Out
- NCT06531824 là thử nghiệm EASi-KIDNEY giai đoạn 3 của Boehringer Ingelheim, một nghiên cứu đa trung tâm, quốc tế, ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược về chất ức chế aldosterone synthase BI 690517 phối hợp với empagliflozin ở bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính[1]
- Nghiên cứu dành cho người trưởng thành mắc bệnh thận mạn tính có nguy cơ tiến triển, có hoặc không mắc đái tháo đường típ 2, dù đang dùng thuốc ức chế men chuyển hay ARB, đã dùng empagliflozin hoặc một thuốc ức chế SGLT2 khác, hay không dùng thuốc nào trong số này[1]
- Sau giai đoạn dẫn nhập nhằm xác nhận việc ức chế hệ renin-angiotensin và đưa người tham gia vào chế độ dùng empagliflozin, người tham gia được phân ngẫu nhiên nhận một viên BI 690517 hoặc viên giả dược tương ứng mỗi ngày một lần, dùng thêm trên nền empagliflozin trong suốt thời gian nghiên cứu[1]
- Số người tham gia dự kiến là 11,000 tại 557 địa điểm ở 20 quốc gia, gồm Hoa Kỳ, Trung Quốc, Nhật Bản, Ấn Độ, Đức và Vương quốc Anh; trạng thái hồ sơ là RECRUITING[1]
- Thử nghiệm bắt đầu vào ngày 30 tháng 8 năm 2024 (thực tế), với ngày hoàn tất chính và hoàn tất đều dự kiến là ngày 30 tháng 8 năm 2028; hồ sơ được đăng lần đầu vào ngày 1 tháng 8 năm 2024 và cập nhật gần nhất vào ngày 17 tháng 9 năm 2026[1]
- Kết cục chính là thời gian đến lần đầu xảy ra một tiêu chí gộp gồm tiến triển bệnh thận, nhập viện vì suy tim hoặc tử vong do tim mạch, trong khung thời gian tối đa 4 năm; thử nghiệm kéo dài cho đến khi xảy ra đủ số biến cố cần thiết, "khoảng 3 đến 4 năm"[1]
- Người tham gia đến địa điểm nghiên cứu khoảng 5 lần trong 6 tháng đầu và sau đó cứ 6 tháng một lần, kèm lấy mẫu máu và nước tiểu, đo huyết áp, cân nặng và kiểm tra chức năng thận[1]
Tài liệu tham khảo 1ĐỘ TIN CẬY 50%Độ tin cậy tổng thể: 50%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 1 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 50% đến 74%
Mục đầu tiên luôn là nguồn của ghim. Độ tin cậy tổng thể là trung bình có trọng số về mức độ mỗi tài liệu ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc được dùng ở trên; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhất.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT06531824clinicaltrials.gov· Đăng 20 thg 9, 2026· Bắt đầu 30 thg 8, 2028 ✓· 100% điểm số
ClinicalTrials.gov nêu ngày 30 tháng 8 năm 2028 là ngày hoàn tất chính dự kiến; đây là ước tính của nhà tài trợ, và các thử nghiệm quy mô như vậy thường bị lùi lịch.
Đề xuất chỉnh sửa
Thiếu hay sai điều gì? Hãy nói bằng lời của bạn: một liên kết củng cố ghim này, một ngày bắt đầu hoặc kết thúc khác kèm lý do, hoặc một thông tin còn thiếu hay sai. AI đối chiếu với các nguồn của ghim này, tìm nguồn tốt hơn và thêm mọi trang ủng hộ bạn. Các nguồn của chính ghim vẫn được tính nhiều nhất. Hình ảnh thể hiện nội dung khác hoặc thể hiện kém cũng được xem xét, rồi bị hạ xuống hoặc thay thế.