- Bắt đầu
- 20 thg 2, 2027ĐỘ TIN CẬY 50%từ nguồn
Thử nghiệm giai đoạn 3 của REGN7508 trong thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch công bố kết quả
Được dịch tự động từ bản gốc
Tiêu đề gốc: REGN7508's Phase 3 Trial in Venous Thromboembolism Reads Out
- Kết quả này là ngày hoàn tất chính dự kiến của ROXI-APEX (NCT07015905), "Nghiên cứu giai đoạn 3, đa trung tâm, ngẫu nhiên, nhãn mở nhằm đánh giá REGN7508, một kháng thể đơn dòng kháng yếu tố XI, so với Apixaban và Enoxaparin trong dự phòng thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch sau phẫu thuật thay toàn bộ khớp gối theo kế hoạch" của Regeneron[1]
- Ngày hoàn tất chính dự kiến là ngày 20 tháng 2 năm 2027 và ngày hoàn tất toàn bộ là ngày 12 tháng 5 năm 2027; thử nghiệm bắt đầu vào ngày 25 tháng 6 năm 2025 (thực tế) và được đăng lần đầu vào ngày 11 tháng 6 năm 2025[1]
- Số người tham gia dự kiến là 2,000 người trưởng thành trải qua phẫu thuật thay toàn bộ khớp gối một bên (một bên) theo kế hoạch; trạng thái hồ sơ là RECRUITING tính đến lần cập nhật gần nhất được đăng vào ngày 15 tháng 9 năm 2026[1]
- "Mục đích của nghiên cứu là xem thuốc nghiên cứu hiệu quả đến mức nào trong việc ngăn ngừa thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) và các bệnh liên quan khác sau phẫu thuật thay toàn bộ khớp gối"; REGN7508 được so sánh với apixaban và enoxaparin, đồng thời giả dược cũng được dùng theo đề cương[1]
- Thước đo kết cục chính duy nhất là tỷ lệ xảy ra tiêu chí gộp gồm VTE không triệu chứng hoặc có triệu chứng, bao gồm tử vong liên quan đến VTE, cho đến lần khám ngày 12 (khoảng 14 ngày)[1]
- Các câu hỏi nghiên cứu khác là có thể xảy ra tác dụng phụ nào, lượng thuốc nghiên cứu trong máu ở các thời điểm khác nhau là bao nhiêu, và cơ thể có tạo ra kháng thể chống lại thuốc nghiên cứu hay không[1]
- Thử nghiệm được tiến hành tại 47 địa điểm ở Hoa Kỳ, Bulgaria, Hungary, Nhật Bản, Latvia, Litva, Ba Lan và Romania[1]
Tài liệu tham khảo 1ĐỘ TIN CẬY 50%Độ tin cậy tổng thể: 50%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 1 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 50% đến 74%
Mục đầu tiên luôn là nguồn của ghim. Độ tin cậy tổng thể là trung bình có trọng số về mức độ mỗi tài liệu ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc được dùng ở trên; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhất.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07015905clinicaltrials.gov· Đăng 20 thg 9, 2026· Bắt đầu 20 thg 2, 2027 ✓· 100% điểm số
ClinicalTrials.gov nêu ngày 20 tháng 2 năm 2027 là ngày hoàn tất chính dự kiến; đây là ước tính của nhà tài trợ, và các thử nghiệm quy mô như vậy thường bị lùi lịch.
Đề xuất chỉnh sửa
Thiếu hay sai điều gì? Hãy nói bằng lời của bạn: một liên kết củng cố ghim này, một ngày bắt đầu hoặc kết thúc khác kèm lý do, hoặc một thông tin còn thiếu hay sai. AI đối chiếu với các nguồn của ghim này, tìm nguồn tốt hơn và thêm mọi trang ủng hộ bạn. Các nguồn của chính ghim vẫn được tính nhiều nhất. Hình ảnh thể hiện nội dung khác hoặc thể hiện kém cũng được xem xét, rồi bị hạ xuống hoặc thay thế.