- Bắt đầu
- 30 thg 6, 2028ĐỘ TIN CẬY 50%từ nguồn
Thử nghiệm giai đoạn 3 của Maridebart Cafraglutide trong suy tim với phân suất tống máu bảo tồn công bố kết quả
Được dịch tự động từ bản gốc
Tiêu đề gốc: Maridebart Cafraglutide's Phase 3 Trial in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Reads Out
- NCT07037459 là thử nghiệm MARITIME-HF giai đoạn 3 của Amgen, một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược về maridebart cafraglutide đối với tử suất và bệnh suất ở những người sống chung với suy tim có phân suất tống máu bảo tồn hoặc giảm nhẹ (HFpEF và HFmrEF) kèm béo phì[1]
- Thử nghiệm xem xét liệu thuốc, khi dùng bổ trợ cho điều trị chuẩn, có làm giảm các biến cố suy tim như nhập viện vì suy tim, các lần khám khẩn cấp vì suy tim và tử vong do tim mạch, đồng thời cải thiện triệu chứng suy tim hay không; maridebart cafraglutide và giả dược đều được tiêm dưới da[1]
- "Đây là thử nghiệm giai đoạn 3, toàn cầu, đa trung tâm, gồm 2 phần với giai đoạn mù đôi và giai đoạn mở rộng nhãn mở (OLE)"; thử nghiệm được điều khiển theo biến cố, và "Phần 1 sẽ kết thúc khi xảy ra khoảng 850 biến cố tiêu chí chính"[1]
- Số người tham gia dự kiến là 5,056 tại 657 địa điểm ở 34 quốc gia, gồm Hoa Kỳ, Trung Quốc, Nhật Bản, Brazil, Đức và Vương quốc Anh; trạng thái hồ sơ là RECRUITING[1]
- Thử nghiệm bắt đầu vào ngày 25 tháng 6 năm 2025 (thực tế), với ngày hoàn tất chính dự kiến là ngày 30 tháng 6 năm 2028 và hoàn tất toàn bộ vào ngày 29 tháng 9 năm 2030; hồ sơ được đăng lần đầu vào ngày 25 tháng 6 năm 2025 và cập nhật gần nhất vào ngày 16 tháng 9 năm 2026[1]
- Kết cục chính là thời gian đến lần đầu xảy ra tiêu chí gộp gồm tử vong do tim mạch hoặc biến cố suy tim, trong khoảng thời gian tối đa khoảng 35 tháng[1]
Tài liệu tham khảo 1ĐỘ TIN CẬY 50%Độ tin cậy tổng thể: 50%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 1 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 50% đến 74%
Mục đầu tiên luôn là nguồn của ghim. Độ tin cậy tổng thể là trung bình có trọng số về mức độ mỗi tài liệu ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc được dùng ở trên; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhất.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07037459clinicaltrials.gov· Đăng 20 thg 9, 2026· Bắt đầu 30 thg 6, 2028 ✓· 100% điểm số
ClinicalTrials.gov nêu ngày 30 tháng 6 năm 2028 là ngày hoàn tất chính dự kiến; đây là ước tính của nhà tài trợ, và các thử nghiệm quy mô như vậy thường bị lùi lịch.
Đề xuất chỉnh sửa
Thiếu hay sai điều gì? Hãy nói bằng lời của bạn: một liên kết củng cố ghim này, một ngày bắt đầu hoặc kết thúc khác kèm lý do, hoặc một thông tin còn thiếu hay sai. AI đối chiếu với các nguồn của ghim này, tìm nguồn tốt hơn và thêm mọi trang ủng hộ bạn. Các nguồn của chính ghim vẫn được tính nhiều nhất. Hình ảnh thể hiện nội dung khác hoặc thể hiện kém cũng được xem xét, rồi bị hạ xuống hoặc thay thế.