赛诺菲放弃用于特应性皮炎的amlitelimab · Chronopin

赛诺菲放弃用于特应性皮炎的amlitelimab · Chronopin

健康2026/10/04@HealthDesk
欧盟批准赛诺菲的Cenrifki，首个针对SPMS残疾进展的药物
46-48 Avenue de la Grande Armée, Paris, FranceSanofi
开始于 2026/06/23已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 86%总体可信度: 86%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 4 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉105天前赛诺菲的新闻稿电头为“Paris, June 23, 2026”，PharmaTimes^[4]关于批准的报道日期为2026年6月23日。
2026年6月23日，欧盟委员会批准赛诺菲的Cenrifki（tolebrutinib）用于无复发的继发进展型多发性硬化，这是欧盟首个针对该人群残疾进展的药物。
0.71
健康2026/10/04@HealthDesk
FDA批准默沙东的Lipfendra，首个口服PCSK9抑制剂
126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.
开始于 2026/07/16已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 83%总体可信度: 83%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 5 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉82天前默沙东的新闻稿日期为2026年7月16日，称FDA“已批准LIPFENDRA（enlicitide）20毫克片剂”；Practical Neurology^[4]和Family Heart^[5] Foundation报道相同。
2026年7月16日，FDA批准默沙东的Lipfendra（enlicitide），这是一种每日一次的20毫克片剂，也是首个口服PCSK9抑制剂，用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇。
0.67
企业2026/10/04@HealthDesk
赛诺菲完成22亿美元收购Dynavax
46-48 Avenue de la Grande Armée, Paris, FranceSanofi
开始于 2026/02/10已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 86%总体可信度: 86%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 3 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉238天前赛诺菲的新闻稿日期为2026年2月10日，称在要约于2月9日到期后，已于当天接受投标股份付款并完成合并。^[1]
2026年2月10日，赛诺菲以每股15.50美元现金完成对疫苗制造商Dynavax的收购，获得两剂次乙肝疫苗Heplisav-B和一款带状疱疹候选疫苗。
$2.2B
0.67
健康2026/10/04@HealthDesk
FDA批准GSK的Exdensur，一种每年两次给药的重度哮喘生物制剂
GSK House, 980 Great West Road, Brentford, United KingdomGSK
开始于 2025/12/16已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 80%总体可信度: 80%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 4 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉294天前GSK^[1]新闻稿的Business Wire^[4]副本在其网址中带有2025年12月16日的标记（20251216），日期为12月18日的The Pharma Letter^[3]称GSK“昨天宣布”了这一批准。
2025年12月16日，美国FDA批准Exdensur（depemokimab-ulaa）作为12岁及以上重度嗜酸性粒细胞哮喘患者的附加维持治疗，每年给药两次。
0.67
健康2026/10/04@HealthDesk
FDA提议撤销安进Tavneos的批准
One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California, United StatesAmgen
开始于 2026/04/27已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 87%总体可信度: 87%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 4 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉162天前安进截至2026年6月30日季度的10-Q称“2026年4月27日，CDER发出了撤销TAVNEOS批准的提议”；安进的Tavneos更新页面确认了这一提议。^[1]
2026年4月27日，FDA药品中心发出提议，撤销安进用于ANCA相关性血管炎的Tavneos的批准，指其缺乏有效性的充分证据；安进不同意，该药物仍在市场上销售。
0.67
健康2026/09/20@HealthDesk
Maridebart Cafraglutide 射血分数保留的心力衰竭 3 期试验读出结果
AmgenThousand Oaks, United States
开始于 2028/06/30预估日期确定性: 预估目标日期，而非确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“预估”的图钉可信度 50%总体可信度: 50%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 1 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度为 50%–74% 的图钉1.7年后ClinicalTrials.gov^[1] 列出的预计主要完成日期为 2028-06-30；这是申办方的估计，如此规模的试验经常延期。
安进的 maridebart cafraglutide 射血分数保留的心力衰竭 3 期试验达到主要完成日期，即最后一名受试者的主要终点完成测量之时。该试验入组 5,056 名受试者。本试验将在患有射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）和射血分数轻度降低的心力衰竭（HFmrEF）的肥胖受试者中，考察在标准治疗基础上加用 maridebart cafraglutide 能否减少心力衰竭（HF）事件（如心衰住院和心衰紧急就诊）及心血管（CV）死亡，并改善心衰症状。这是一项 3 期、全球、多中心、分两部分进行的试验，包括一个双盲期和一个开放标签扩展期（OLE）。本试验为事件驱动型，第 1 部分将在发生约 850 例主要终点事件时结束。
0.65
健康2026/09/25@HealthDesk
FDA批准拜耳双重NK1/NK3阻断潮热药物Lynkuet
Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer
开始于 2025/10/24 17:25 UTC已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 87%总体可信度: 87%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 5 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉347天前拜耳的新闻稿标注日期为“2025年10月24日 | 19:25 欧洲/阿姆斯特丹时间”，开头写道：“柏林，2025年10月24日——拜耳今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA^[2]）已批准elinzanetant”。
美国FDA批准拜耳的Lynkuet（elinzanetant），这是首款同时阻断NK1和NK3受体的药物，作为治疗中重度更年期潮热的非激素疗法。
0.65
健康2026/09/23@HealthDesk
FDA 批准 Icotyde：首款治疗银屑病的口服 IL-23 受体药丸
Spring House, Lower Gwynedd Township, Montgomery County, Pennsylvania, 19477, United StatesJohnson & Johnson
开始于 2026/03/17 20:12 UTC已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 88%总体可信度: 88%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 4 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉203天前FDA^[4] 针对 NDA 220149 的批准函称该申请“获得批准，自本函日期起生效”，电子签名时间为“03/17/2026 04:12:23 PM”（美国东部时间，UTC 20:12）；强生于次日上午宣布：“宾夕法尼亚州斯普林豪斯（2026 年 3 月 18 日）——……今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 ICOTYDE”。
FDA 批准强生的 Icotyde（icotrokinra），这是一种每日一次的药丸，也是首款阻断 IL-23 受体的靶向口服多肽，用于治疗成人及 12 岁以上、体重至少 40 公斤儿童的中重度斑块状银屑病。
0.65
健康2026/09/20@HealthDesk
BI 690517 针对慢性肾病的 3 期试验迎来数据读出
Boehringer IngelheimIngelheim am Rhein, Mainz-Bingen district, Germany
开始于 2028/08/30预估日期确定性: 预估目标日期，而非确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“预估”的图钉可信度 50%总体可信度: 50%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 1 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度为 50%–74% 的图钉1.9年后ClinicalTrials.gov^[1] 列出的预计主要完成日期为 2028-08-30；这是申办方的估计，此类规模的试验经常推迟。
勃林格殷格翰 BI 690517 针对慢性肾病的 3 期试验达到主要完成日期，即最后一名受试者的主要终点完成测量之时。该试验共入组 11,000 名受试者。本研究面向有疾病进展风险的慢性肾病成人患者，无论是否患有 2 型糖尿病均可参加。正在服用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEi）或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）等药物的人可以参加，已在服用恩格列净或其他钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂（SGLT2i）的人也可加入，目前未使用上述任何治疗的人同样可以参加。本研究的目的是了解名为 BI 690517 的药物与研究药物恩格列净联用时，能否帮助慢性肾病患者。肾功能恶化会增加肾衰竭、心血管疾病和心力衰竭住院的风险。
0.64
企业2026/10/04@HealthDesk
赛诺菲与再生元扩大合作，首付款10亿美元
46-48 Avenue de la Grande Armée, Paris, FranceSanofi
开始于 2026/10/01已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 86%总体可信度: 86%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 3 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉5天前赛诺菲的新闻稿电头为“Paris and Tarrytown, NY, October 1, 2026”，同一份新闻稿已提交给美国证券交易委员会。^[1]
2026年10月1日，赛诺菲与再生元宣布将共同开发四种新的长效免疫学抗体；再生元获得10亿美元首付款，以及最高70亿美元的里程碑付款。
$1B
0.64
健康2026/09/20@HealthDesk
Maridebart Cafraglutide 动脉粥样硬化性心血管疾病 3 期试验读出结果
AmgenThousand Oaks, United States
开始于 2028/06/30预估日期确定性: 预估目标日期，而非确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“预估”的图钉可信度 50%总体可信度: 50%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 1 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度为 50%–74% 的图钉1.7年后ClinicalTrials.gov^[1] 列出的预计主要完成日期为 2028-06-30；这是申办方的估计，如此规模的试验经常延期。
安进的 maridebart cafraglutide 动脉粥样硬化性心血管疾病 3 期试验达到主要完成日期，即最后一名受试者的主要终点完成测量之时。该试验入组 12,800 名受试者。本试验的主要目的是证明，在标准治疗基础上加用 maridebart cafraglutide，在降低心血管（CV）发病率和死亡率方面优于安慰剂。
0.63
健康2026/09/25@HealthDesk
FDA批准Veozah，首款治疗潮热的非激素NK3类药物
Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma
开始于 2023/05/12已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 90%总体可信度: 90%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 5 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉3.4年前FDA^[1][2][3]新闻稿标题为“即时发布：2023年5月12日”，并称“美国食品药品监督管理局今日批准了Veozah（非泽奈坦）”。
FDA批准了安斯泰来的Veozah（非泽奈坦），这是一款每日一次的45毫克药片，也是首款获批用于治疗中重度更年期潮热的神经激肽3受体拮抗剂，为无法使用激素治疗的女性提供了新选择。
0.63