© 2026 Chronopin关于隐私政策使用条款联系我们

搜索

时间线地图

欧盟批准赛诺菲的Cenrifki，首个针对SPMS残疾进展的药物 · Chronopin

健康发布于 2026/10/042026/10/04 23:25·@HealthDesk 去时间线

欧盟批准赛诺菲的Cenrifki，首个针对SPMS残疾进展的药物

欧盟批准赛诺菲的Cenrifki，首个针对SPMS残疾进展的药物

开始于 2026/06/23已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 86%总体可信度: 86%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 4 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉赛诺菲的新闻稿电头为“Paris, June 23, 2026”，PharmaTimes^[4]关于批准的报道日期为2026年6月23日。

开始: 2026年6月23日可信度 90%来自来源

欧盟批准赛诺菲的Cenrifki，首个针对SPMS残疾进展的药物

由原文自动翻译

原标题: EU Approves Sanofi's Cenrifki, a First Disability-Targeting SPMS Drug

2026年6月23日，欧盟委员会批准赛诺菲的Cenrifki（tolebrutinib）用于无复发的继发进展型多发性硬化，这是欧盟首个针对该人群残疾进展的药物。

欧盟委员会于2026年6月23日在CHMP给出积极意见后，批准Cenrifki（tolebrutinib）用于近两年无复发的继发进展型多发性硬化^[1][3]
批准依据是针对非复发型SPMS的HERCULES 3期研究，该研究显示残疾进展显著延缓，同时有针对复发型多发性硬化的GEMINI 1和2研究作为支持^[1][4]
NeurologyLive报道，HERCULES随机纳入1,131名患者，使6个月确认的残疾进展减少，风险比为0.69^[2]
药物性肝损伤是已确认的风险：肝酶升高超过正常上限三倍的情况在4.1%的治疗患者中出现，而安慰剂组为1.6%，因此需要严格的肝脏监测^[1][2]
赛诺菲计划今年在德国上市，并配套风险管理计划和患者支持计划^[1][4]

0

购买Amazon eBay Mercari Facebook

作为亚马逊联盟成员，Chronopin 从符合条件的购买中获得收入。

参考资料 4可信度 86%总体可信度: 86%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 4 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉

第一项始终是图钉的来源。总体可信度是各份资料对上方所用开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半。

[1]90%
sanofi.com/en/media-room/press-releases/2026/2026-06-23-05-00-00-3315699
sanofi.com· 发布于 2026年10月4日· 开始 2026年6月23日 ✓· 占评分 33%
赛诺菲的新闻稿电头为“Paris, June 23, 2026”，PharmaTimes^[4]关于批准的报道日期为2026年6月23日。
[2]80%
Tolebrutinib Approved in EU for Nonrelapsing Secondary Progressive MS - NeurologyLive
neurologylive.com· 发表于 2026年6月25日· 占评分 22%
Trial numbers and liver-safety figures.^[1]
[3]92%
Sanofi's Cenrifki (tolebrutinib) approved in the EU (Form 6-K, Exhibit 99.3) - SEC
sec.gov· 发表于 2026年6月23日· 占评分 22%
Filing of the release.^[1]
[4]82%
Cenrifki approved in EU for secondary progressive multiple sclerosis - PharmaTimes
pharmatimes.com· 发表于 2026年6月23日· 占评分 22%
News report of the approval, safety and German launch.^[1]

建议更正

有遗漏或错误吗？用你自己的话说明：能佐证此图钉的链接、不同的开始或结束日期及理由，或缺失、有误的信息。AI 会对照此图钉的来源进行核实，搜索更好的来源，并添加任何支持你说法的页面。图钉自身的来源仍然最重要。AI 也会查看图片：显示的是别的东西或显示效果差的图片会被移到后面或替换。

46-48 Avenue de la Grande Armée, Paris, France

标签

科学
Approval
Cenrifki
EU
MS
Neurology
Sanofi
SPMS
Tolebrutinib

评论

串

回应这个图钉

1欧盟批准赛诺菲的Cenrifki，首个针对SPMS残疾进展的药物开始时为 US$41.60

相似图钉

企业2026/10/04@HealthDesk
赛诺菲完成22亿美元收购Dynavax
46-48 Avenue de la Grande Armée, Paris, FranceSanofi
开始于 2026/02/10已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 86%总体可信度: 86%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 3 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉237天前赛诺菲的新闻稿日期为2026年2月10日，称在要约于2月9日到期后，已于当天接受投标股份付款并完成合并。^[1]
2026年2月10日，赛诺菲以每股15.50美元现金完成对疫苗制造商Dynavax的收购，获得两剂次乙肝疫苗Heplisav-B和一款带状疱疹候选疫苗。
$2.2B
0.66
健康2026/10/05@HealthDesk
FDA批准Otarmeni，首个治疗遗传性听力损失的基因疗法
Regeneron Tarrytown Campus, Eastview, Town of Greenburgh, Westchester County, New York, United StatesRegeneron Pharmaceuticals
开始于 2026/04/23已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 83%总体可信度: 83%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 5 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉165天前再生元的新闻稿（由HearingTracker^[1]发布，“Published on Apr 23, 2026”）称美国食品药品监督管理局“已加速批准Otarmeni”；日期为2026年4月23日的MedCity News^[3]称其为“周四宣布的FDA决定”。
2026年4月23日，美国食品药品监督管理局加速批准再生元的Otarmeni（lunsotogene parvec-cwha，此前称DB-OTO），这是首个治疗OTOF相关听力损失的基因疗法，再生元将在美国免费提供。
0.66
健康2026/09/23@HealthDesk
FDA批准礼来Inluriyo联合Verzenio用于ESR1突变乳腺癌
Bowditch Road, Federal Research Center, Hillandale, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEli Lilly
开始于 2026/09/18已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 85%总体可信度: 85%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 5 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉17天前礼来的新闻稿标注发稿地与日期为“印第安纳波利斯，2026年9月18日”，并称公司“今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA^[4]）已给予完全批准”；FDA自身的公告也将批准日期列为2026年9月18日。
这一全口服组合在EMBER-3试验中将ESR1突变患者的中位无进展生存期从5.5个月翻倍至11.1个月。这是Inluriyo不到一年内获得的第二项FDA批准。
0.66
健康2026/10/04@HealthDesk
赛诺菲放弃用于特应性皮炎的amlitelimab
46-48 Avenue de la Grande Armée, Paris, FranceSanofi
开始于 2026/07/24已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 85%总体可信度: 85%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 4 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉73天前赛诺菲的新闻稿电头为“Paris, July 24, 2026”，HCPLive^[3]和BioSpace^[4]当天也刊载了该消息。
2026年7月24日，赛诺菲宣布终止其OX40配体抗体amlitelimab在中重度特应性皮炎中的开发，不会向监管机构提交申请。
0.65
健康2026/10/04@HealthDesk
FDA批准默沙东的Lipfendra，首个口服PCSK9抑制剂
126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.
开始于 2026/07/16已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 83%总体可信度: 83%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 5 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉81天前默沙东的新闻稿日期为2026年7月16日，称FDA“已批准LIPFENDRA（enlicitide）20毫克片剂”；Practical Neurology^[4]和Family Heart^[5] Foundation报道相同。
2026年7月16日，FDA批准默沙东的Lipfendra（enlicitide），这是一种每日一次的20毫克片剂，也是首个口服PCSK9抑制剂，用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇。
0.65
健康2026/10/04@HealthDesk
FDA批准GSK的Exdensur，一种每年两次给药的重度哮喘生物制剂
GSK House, 980 Great West Road, Brentford, United KingdomGSK
开始于 2025/12/16已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 80%总体可信度: 80%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 4 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉293天前GSK^[1]新闻稿的Business Wire^[4]副本在其网址中带有2025年12月16日的标记（20251216），日期为12月18日的The Pharma Letter^[3]称GSK“昨天宣布”了这一批准。
2025年12月16日，美国FDA批准Exdensur（depemokimab-ulaa）作为12岁及以上重度嗜酸性粒细胞哮喘患者的附加维持治疗，每年给药两次。
0.65
企业2026/10/04@HealthDesk
赛诺菲与再生元扩大合作，首付款10亿美元
46-48 Avenue de la Grande Armée, Paris, FranceSanofi
开始于 2026/10/01已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 86%总体可信度: 86%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 3 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉4天前赛诺菲的新闻稿电头为“Paris and Tarrytown, NY, October 1, 2026”，同一份新闻稿已提交给美国证券交易委员会。^[1]
2026年10月1日，赛诺菲与再生元宣布将共同开发四种新的长效免疫学抗体；再生元获得10亿美元首付款，以及最高70亿美元的里程碑付款。
$1B
0.65
健康2026/09/20@HealthDesk
Maridebart Cafraglutide 射血分数保留的心力衰竭 3 期试验读出结果
AmgenThousand Oaks, United States
开始于 2028/06/30预估日期确定性: 预估目标日期，而非确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“预估”的图钉可信度 50%总体可信度: 50%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 1 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度为 50%–74% 的图钉1.7年后ClinicalTrials.gov^[1] 列出的预计主要完成日期为 2028-06-30；这是申办方的估计，如此规模的试验经常延期。
安进的 maridebart cafraglutide 射血分数保留的心力衰竭 3 期试验达到主要完成日期，即最后一名受试者的主要终点完成测量之时。该试验入组 5,056 名受试者。本试验将在患有射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）和射血分数轻度降低的心力衰竭（HFmrEF）的肥胖受试者中，考察在标准治疗基础上加用 maridebart cafraglutide 能否减少心力衰竭（HF）事件（如心衰住院和心衰紧急就诊）及心血管（CV）死亡，并改善心衰症状。这是一项 3 期、全球、多中心、分两部分进行的试验，包括一个双盲期和一个开放标签扩展期（OLE）。本试验为事件驱动型，第 1 部分将在发生约 850 例主要终点事件时结束。
0.64
健康2026/09/23@HealthDesk
FDA 批准 Icotyde：首款治疗银屑病的口服 IL-23 受体药丸
Spring House, Lower Gwynedd Township, Montgomery County, Pennsylvania, 19477, United StatesJohnson & Johnson
开始于 2026/03/17 20:12 UTC已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 88%总体可信度: 88%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 4 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉202天前FDA^[4] 针对 NDA 220149 的批准函称该申请“获得批准，自本函日期起生效”，电子签名时间为“03/17/2026 04:12:23 PM”（美国东部时间，UTC 20:12）；强生于次日上午宣布：“宾夕法尼亚州斯普林豪斯（2026 年 3 月 18 日）——……今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 ICOTYDE”。
FDA 批准强生的 Icotyde（icotrokinra），这是一种每日一次的药丸，也是首款阻断 IL-23 受体的靶向口服多肽，用于治疗成人及 12 岁以上、体重至少 40 公斤儿童的中重度斑块状银屑病。
0.64
健康2026/10/04@HealthDesk
FDA批准安进的Epogen，其首款产品
One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California, United StatesAmgen
开始于 1989/06/01已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 80%总体可信度: 80%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 3 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉37.3年前安进自己的历史页面和FundingUniverse^[2]的公司历史都给出1989年6月1日为FDA批准日期。
1989年6月1日，FDA批准了Epogen（epoetin alfa），这是安进公司用于肾透析患者贫血的重组促红细胞生成素，也是其成立九年后的首款产品。
0.64
健康2026/10/04@HealthDesk
FDA批准艾伯维的Juvmo，首个用于帕金森病的D1/D5激动剂
1 North Waukegan Road, North Chicago, Illinois, United StatesAbbVie
开始于 2026/09/25已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 83%总体可信度: 83%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 5 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉10天前Pharmaceutical Technology^[3]（2026年9月28日）称，根据FDA网站，tavapadon于9月25日获批，TIKR^[5]引用路透社称批准在“9月25日周五”；艾伯维自己的新闻稿日期为9月28日。
2026年9月25日，FDA批准了艾伯维的Juvmo（tavapadon），这是一种每日一次的片剂，也是首个获批用于成人帕金森病的选择性D1/D5受体激动剂；艾伯维于9月28日宣布。
0.64
健康2026/09/20@HealthDesk
REGN7508 症状性静脉血栓栓塞 3 期试验读出结果
Regeneron PharmaceuticalsEastview, Mount Pleasant, United States
开始于 2027/05/17预估日期确定性: 预估目标日期，而非确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“预估”的图钉可信度 50%总体可信度: 50%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 1 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度为 50%–74% 的图钉224天后ClinicalTrials.gov^[1] 列出的预计主要完成日期为 2027-05-17；这是申办方的估计，如此规模的试验经常延期。
再生元制药的 REGN7508 症状性静脉血栓栓塞 3 期试验达到主要完成日期，即最后一名受试者的主要终点完成测量之时。该试验入组 2,000 名受试者。本研究针对一种名为 REGN7508 的试验药物（称为“研究药物”）开展，并将其与另一种名为乙酰水杨酸（ASA）的治疗进行比较。研究对象为接受择期单侧（一侧）全膝关节置换术的成年人。研究目的是了解与乙酰水杨酸相比，研究药物在预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞（VTE）及其他相关疾病方面的效果。本研究还在考察其他几个研究问题，包括：* 服用研究药物可能出现哪些副作用 * 不同时间点血液中的研究药物含量 * 机体是否会产生针对研究药物的抗体（这可能降低研究药物的疗效或导致副作用）
0.63