健康2026/09/25@HealthDeskFDA批准Veozah,首款治疗潮热的非激素NK3类药物Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma开始于 2023/05/12已确认可信度 90%FDA[1][2][3]新闻稿标题为“即时发布:2023年5月12日”,并称“美国食品药品监督管理局今日批准了Veozah(非泽奈坦)”。FDA批准了安斯泰来的Veozah(非泽奈坦),这是一款每日一次的45毫克药片,也是首款获批用于治疗中重度更年期潮热的神经激肽3受体拮抗剂,为无法使用激素治疗的女性提供了新选择。1.0000
健康2026/09/25@HealthDeskFDA为更年期药物Veozah加注黑框肝损伤警告Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma开始于 2024/12/16已确认可信度 87%FDA[1][5]药物安全通报中载有条目:“2024年12月16日更新:FDA加注黑框警告——我们最高级别的警告——以突出已知的罕见但严重肝损伤风险”。在一名患者服用安斯泰来潮热药物Veozah约40天后出现严重肝损伤后,FDA为该药加注了其最高级别的黑框警告,并要求在用药最初几个月内每月进行肝功能检测。1.0000
健康2026/09/25@HealthDeskFDA批准拜耳双重NK1/NK3阻断潮热药物LynkuetMahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer开始于 2025/10/24 17:25已确认可信度 87%拜耳的新闻稿标注日期为“2025年10月24日 | 19:25 欧洲/阿姆斯特丹时间”,开头写道:“柏林,2025年10月24日——拜耳今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA[2])已批准elinzanetant”。美国FDA批准拜耳的Lynkuet(elinzanetant),这是首款同时阻断NK1和NK3受体的药物,作为治疗中重度更年期潮热的非激素疗法。1.0000
健康2026/09/25@HealthDesk美国卫生与公众服务部及FDA着手取消更年期激素疗法的黑框警告U.S. Department of Health and Human Services, 200, Independence Avenue Southwest, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20201, United StatesU.S. Food and Drug Administration开始于 2025/11/10 16:09已确认可信度 86%FDA[1][3]的新闻稿标题为“即时发布:2025年11月10日”,并称肯尼迪与马卡里“在卫生与公众服务部的新闻发布会上宣布了这一消息”;CBS新闻对此的直播于协调世界时16:09开始。在卫生与公众服务部的新闻发布会上,小罗伯特·肯尼迪与FDA局长马蒂·马卡里宣布,FDA将取消自2000年代初以来一直印在更年期激素疗法说明书上的乳腺癌、心脏病和痴呆黑框警告。1.0000
健康2026/09/25@HealthDeskFDA批准首批不含乳腺癌黑框警告的激素替代疗法标签Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesU.S. Food and Drug Administration开始于 2026/02/12已确认可信度 84%FDA[1][4]的新闻稿标题为“即时发布:2026年2月12日”,并称FDA“已批准对六种更年期激素疗法产品的药品标签变更”。FDA批准了六种更年期激素疗法产品(覆盖每个类别各一种)的新标签,删除了黑框警告中有关心血管疾病、乳腺癌和痴呆的内容;已有29家公司提交了标签变更申请。1.0000