FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio
已排期日期确定性: 已排期已公布为计划日期来源对日期的表述有多确定:已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已排期”的图钉可信度 75%总体可信度: 75%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 5 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均;资料每比最新的一份旧 180 天,权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉89天后
ImmunityBio[1][3]的新闻稿称,FDA“指定了2027年1月6日的PDUFA目标行动日期”,涉及该补充BLA。FDA已为ImmunityBio的Anktiva联合BCG用于BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌(伴乳头状病变)的补充BLA指定了2027年1月6日的PDUFA目标日期。