اكتمال تجربة المرحلة الثالثة للقاح PCV21 في التمنيع ضد المكورات الرئوية
تقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%تدرج ClinicalTrials.gov[1] تاريخ 2027-06-07 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.
تبلغ تجربة المرحلة الثالثة التي تجريها Sanofi للقاح PCV21 في التمنيع ضد المكورات الرئوية مرحلة الإكمال الأولي، وهي النقطة التي يُقاس عندها المعيار الأساسي لآخر مشارك. شملت التجربة 2,195 مشاركين. هذه دراسة عشوائية من المرحلة الثالثة معماة جزئيًا، الغرض منها قياس ما إذا كانت 3 دفعات من اللقاح التجريبي PCV21 للمكورات الرئوية قادرة على مساعدة الجسم على تكوين عوامل مكافحة الجراثيم المسماة "الأجسام المضادة" (القدرة على إحداث المناعة) بطريقة مماثلة (أي الاستجابة المناعية نفسها) عند إعطائها للرضّع من عمر نحو شهرين (42 إلى 89 يومًا)، وأنها آمنة مقارنةً بلقاح مرخّص عشريني التكافؤ للمكورات الرئوية (20vPCV) (Prevnar 20™). ومدة الدراسة لكل مشارك تصل إلى نحو 17 شهرًا. وتُعطى لقاحات الدراسة (PCV21 أو 20vPCV) عند عمر نحو 2 و4 و6 و12 شهرًا.
1.00
