تقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%تدرج ClinicalTrials.gov[1] تاريخ 2027-06-07 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.
- البدء
- 7 يونيو 2027ثقة 50%من المصدر
اكتمال تجربة المرحلة الثالثة للقاح PCV21 في التمنيع ضد المكورات الرئوية
تُرجم تلقائيًا من الأصل
العنوان الأصلي: PCV21 Vaccine's Phase 3 Trial in Pneumococcal Immunization Reads Out
تبلغ تجربة المرحلة الثالثة التي تجريها Sanofi للقاح PCV21 في التمنيع ضد المكورات الرئوية مرحلة الإكمال الأولي، وهي النقطة التي يُقاس عندها المعيار الأساسي لآخر مشارك. شملت التجربة 2,195 مشاركين. هذه دراسة عشوائية من المرحلة الثالثة معماة جزئيًا، الغرض منها قياس ما إذا كانت 3 دفعات من اللقاح التجريبي PCV21 للمكورات الرئوية قادرة على مساعدة الجسم على تكوين عوامل مكافحة الجراثيم المسماة "الأجسام المضادة" (القدرة على إحداث المناعة) بطريقة مماثلة (أي الاستجابة المناعية نفسها) عند إعطائها للرضّع من عمر نحو شهرين (42 إلى 89 يومًا)، وأنها آمنة مقارنةً بلقاح مرخّص عشريني التكافؤ للمكورات الرئوية (20vPCV) (Prevnar 20™). ومدة الدراسة لكل مشارك تصل إلى نحو 17 شهرًا. وتُعطى لقاحات الدراسة (PCV21 أو 20vPCV) عند عمر نحو 2 و4 و6 و12 شهرًا.
- يمثل هذا الموعد الإكمال الأولي المقدَّر لدراسة NCT07348692 من Sanofi، بعنوان "دراسة من المرحلة الثالثة عشوائية معماة جزئيًا ومضبوطة بعلاج فعّال ومتوازية المجموعات لاتساق الدفعات بأربعة أذرع لفحص سلامة نظام من 4 جرعات من لقاح مقترن للمكورات الرئوية 21 التكافؤ وقدرته على إحداث المناعة لدى الرضّع والأطفال الصغار الأصحاء"[1]
- يُقدَّر الإكمال الأولي في 2027-06-07 والإكمال الكلي في 2028-05-29؛ وبدأت التجربة في 2026-01-20 (فعليًا)، ونُشرت أول مرة في 2026-01-16، وحالة السجل RECRUITING (قيد التجنيد) حتى آخر تحديث نُشر في 2026-05-22[1]
- يُقدَّر عدد المشاركين بـ 2,195 رضيعًا سليمًا من عمر نحو شهرين (42 إلى 89 يومًا)[1]
- تقيس الدراسة ما إذا كانت 3 دفعات من اللقاح التجريبي PCV21 ترفع الأجسام المضادة "بطريقة مماثلة (أي الاستجابة المناعية نفسها)" وأنها آمنة مقارنةً بلقاح مرخّص عشريني التكافؤ للمكورات الرئوية (20vPCV، أي Prevnar 20)[1]
- يوزّع الفوج A نحو 896 مشاركًا عشوائيًا على ثلاث مجموعات من تركيبات PCV21 أو المقارن 20vPCV (المجموعات 1-4)؛ ويوزّع الفوج B نحو 1,299 مشاركًا على مجموعات تركيبات PCV21 الثلاث فقط (المجموعات 1-3)[1]
- تُعطى اللقاحات في العضل عند عمر نحو 2 و4 و6 و12 شهرًا على مدى 6 زيارات دراسية، بمدة دراسة لكل مشارك تصل إلى نحو 17 شهرًا[1]
- المعيار الأساسي لجميع المشاركين هو المتوسط الهندسي لتركيز الغلوبيولين المناعي IgG النوعي للنمط المصلي بعد 30 يومًا من الجرعة الثالثة من لقاح PCV21[1]
- تُجرى التجربة في 19 موقعًا في الولايات المتحدة وهندوراس وبورتوريكو[1]
المراجع 1ثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%
المدخل الأول هو دائمًا مصدر الدبوس. الثقة الإجمالية متوسط مرجّح لمدى قوة دعم كل مرجع لوقتَي البدء والانتهاء المستخدمين أعلاه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجع.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07348692clinicaltrials.gov· نُشر 20 سبتمبر 2026· يبدأ 7 يونيو 2027 ✓· 100% من الدرجة
تدرج ClinicalTrials.gov تاريخ 2027-06-07 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.
اقتراح تصحيح
هل ينقص شيء أو يوجد خطأ؟ قله بكلماتك: رابط يدعم هذا الدبوس، أو تاريخ بدء أو انتهاء مختلف مع السبب، أو معلومة ينقصها أو يخطئ فيها. يفحص الذكاء الاصطناعي ذلك بمقارنته بمصادر هذا الدبوس، ويبحث عن مصادر أفضل، ويضيف أي صفحة تدعم كلامك. وتبقى مصادر الدبوس نفسه الأثقل وزنًا. كما تُفحص الصورة التي تُظهر شيئًا آخر أو تُظهره بشكل سيئ، فتُنزَّل أو تُستبدل.
