تقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%تدرج ClinicalTrials.gov[1] تاريخ 2028-12-30 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.
- البدء
- 30 ديسمبر 2028ثقة 50%من المصدر
اكتمال تجربة المرحلة الثالثة لـ PG4 في الأمراض الرئوية العقدية
تُرجم تلقائيًا من الأصل
العنوان الأصلي: PG4's Phase 3 Trial in Pneumococcal Disease Reads Out
تبلغ تجربة المرحلة الثالثة التي تجريها Pfizer للقاح PG4 ضد المرض الرئوي العقدي مرحلة الإكمال الأولي، وهي النقطة التي يُقاس عندها المعيار الأساسي لآخر مشارك. شملت التجربة 2,400 مشارك. الغرض من الدراسة معرفة سلامة لقاح جديد للمكورات الرئوية ومدى مساعدته في مكافحة الجراثيم المسببة للالتهاب الرئوي (عدوى الرئتين) والتهاب السحايا (عدوى الدماغ) والتهاب الأذن الوسطى (عدوى الأذن) لدى الرضّع، مقارنةً باللقاح المستخدم حاليًا 20vPnC (Prevnar 20®). وستختبر الدراسة ما إذا كان اللقاح الجديد بأمان اللقاح المستخدم حاليًا. وقد يوفر هذا اللقاح الجديد حماية إضافية ضد جراثيم مسببة للمرض الرئوي العقدي غير مشمولة باللقاحات التي تُعطى للرضّع حاليًا. ويشمل المرض الرئوي العقدي مجموعة من العدوى تسببها جرثومة محددة هي المكورة الرئوية (Streptococcus pneumoniae). وفي الدراسة مجموعتان، وسيُخصَّص كل المشاركين لإحداهما.
- يمثل هذا الموعد الإكمال الأولي المقدَّر لدراسة NCT07573462 من Pfizer، بعنوان "تجربة من المرحلة الثالثة عشوائية مزدوجة التعمية لتقييم سلامة لقاح مقترن متعدد التكافؤ للمكورات الرئوية وتحمّله لدى الرضّع الأصحاء"[1]
- يُقدَّر الإكمال الأولي والإكمال الكلي كلاهما في 2028-12-30؛ وبدأت التجربة في 2026-05-04 (فعليًا)، ونُشرت أول مرة في 2026-05-07، وحالة السجل RECRUITING (قيد التجنيد) حتى آخر تحديث نُشر في 2026-09-15[1]
- يُقدَّر عدد المشاركين بـ 2,400 رضيع بعمر نحو شهرين، يُوزَّعون بالصدفة على PG4 (لقاح المكورات الرئوية المقترن الجديد متعدد التكافؤ) أو 20vPnC (Prevnar 20)، وهو اللقاح العشريني التكافؤ المستخدم حاليًا[1]
- تُعطى الجرعات في عضلة الفخذ اليسرى عند عمر 2 و4 و6 أشهر و12 إلى 15 شهرًا؛ ويشارك الرضّع نحو 16 إلى 19 شهرًا، مع 6 زيارات للعيادة ومكالمة هاتفية واحدة، ويُسأل الآباء أو الأوصياء القانونيون عن الآثار الجانبية[1]
- تختبر الدراسة ما إذا كان اللقاح الجديد "بأمان اللقاح المستخدم حاليًا"، وتشير إلى أنه "قد يوفر حماية إضافية ضد جراثيم مسببة للمرض الرئوي العقدي غير مشمولة باللقاحات التي تُعطى للرضّع حاليًا"[1]
- معايير القياس الأساسية هي النسب المئوية للمشاركين الذين يبلغون عن تفاعلات موضعية وأحداث جهازية خلال 7 أيام بعد كل جرعة، والأحداث الضائرة من الجرعة 1 حتى شهر واحد بعد الجرعة 3 ومن الجرعة 4 حتى شهر واحد بعدها، والأحداث الضائرة الخطيرة من الجرعة 1 حتى 6 أشهر بعد الجرعة 4[1]
- تُجرى التجربة في 41 موقعًا في الولايات المتحدة وأستراليا وكندا وفنلندا وألمانيا وبولندا[1]
المراجع 1ثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%
المدخل الأول هو دائمًا مصدر الدبوس. الثقة الإجمالية متوسط مرجّح لمدى قوة دعم كل مرجع لوقتَي البدء والانتهاء المستخدمين أعلاه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجع.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07573462clinicaltrials.gov· نُشر 20 سبتمبر 2026· يبدأ 30 ديسمبر 2028 ✓· 100% من الدرجة
تدرج ClinicalTrials.gov تاريخ 2028-12-30 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.
اقتراح تصحيح
هل ينقص شيء أو يوجد خطأ؟ قله بكلماتك: رابط يدعم هذا الدبوس، أو تاريخ بدء أو انتهاء مختلف مع السبب، أو معلومة ينقصها أو يخطئ فيها. يفحص الذكاء الاصطناعي ذلك بمقارنته بمصادر هذا الدبوس، ويبحث عن مصادر أفضل، ويضيف أي صفحة تدعم كلامك. وتبقى مصادر الدبوس نفسه الأثقل وزنًا. كما تُفحص الصورة التي تُظهر شيئًا آخر أو تُظهره بشكل سيئ، فتُنزَّل أو تُستبدل.
Boehringer Ingelheim