Boehringer Ingelheimتقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%تدرج ClinicalTrials.gov[1] تاريخ 2028-05-22 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.
- البدء
- 22 مايو 2028ثقة 50%من المصدر
اكتمال تجربة المرحلة الثالثة لـ Vicadrostat في قصور القلب
تُرجم تلقائيًا من الأصل
العنوان الأصلي: Vicadrostat's Phase 3 Trial in Heart Failure Reads Out
تبلغ تجربة المرحلة الثالثة التي تجريها Boehringer Ingelheim لعقار Vicadrostat في قصور القلب مرحلة الإكمال الأولي، وهي النقطة التي يُقاس عندها المعيار الأساسي لآخر مشارك. شملت التجربة 6,000 مشارك. الدراسة مفتوحة للبالغين من سن 18 عامًا أو السن القانونية المعتمدة المصابين بقصور القلب. ويمكن الانضمام إليها لمن لديهم أعراض قصور القلب وكسر قذف بطيني أيسر (LVEF) يبلغ 40% أو أكثر. الغرض من الدراسة معرفة ما إذا كان vicadrostat (BI 690517) مع إمباجليفلوزين يفيد المصابين بقصور القلب. يُوزَّع المشاركون على مجموعتين بالصدفة، ولكل مشارك فرصة متساوية في الانضمام إلى كل مجموعة. المجموعتان: * مجموعة vicadrostat/إمباجليفلوزين: يتناول المشاركون vicadrostat/إمباجليفلوزين أقراصًا مرة يوميًا. * مجموعة الدواء الوهمي/إمباجليفلوزين: يتناول المشاركون الدواء الوهمي/إمباجليفلوزين أقراصًا مرة يوميًا. يمكن للمشاركين البقاء في الدراسة ما داموا يستفيدون من العلاج ويتحملونه. وخلال ذلك يزورون أطباءهم بانتظام، ويفحص الأطباء صحة المشاركين بانتظام ويدوّنون أي آثار غير مرغوبة.
- NCT06424288 هي دراسة EASi-HF Preserved من المرحلة الثالثة من Boehringer Ingelheim، وهي دراسة تفوق مزدوجة التعمية وعشوائية ومتوازية المجموعات لعقار vicadrostat (BI 690517) الفموي مع إمباجليفلوزين مقابل دواء وهمي مع إمباجليفلوزين[1]
- الدراسة مفتوحة للبالغين من سن 18 عامًا أو السن القانونية المعتمدة المصابين بقصور قلب مصحوب بأعراض (NYHA II-IV) وكسر قذف بطيني أيسر يبلغ 40% أو أكثر؛ ويتناول أفراد المجموعتين أقراص vicadrostat/إمباجليفلوزين أو الدواء الوهمي/إمباجليفلوزين مرة يوميًا، ويُوزَّعون بالصدفة بفرصة متساوية لكل مجموعة[1]
- يُقدَّر عدد المشاركين بـ 6,000 في 652 موقعًا في 30 دولة، منها الولايات المتحدة والصين والهند واليابان وألمانيا والمملكة المتحدة؛ وحالة السجل هي RECRUITING (قيد التجنيد)[1]
- بدأت التجربة في 2024-06-17 (فعليًا)، ويُقدَّر أن يكون كلٌّ من الإكمال الأولي والإكمال الكامل في 2028-05-22؛ ونُشرت أول مرة في 2024-05-22 وحُدّثت آخر مرة في 2026-08-21[1]
- المعيار الأساسي هو الزمن حتى أول حدوث للوفاة القلبية الوعائية أو الدخول إلى المستشفى بسبب قصور القلب أو زيارة عاجلة بسبب قصور القلب، على مدى يصل إلى 42 شهرًا[1]
- "ليس للدراسة مدة ثابتة. فهي تستمر حتى تتوافر بيانات كافية لمعرفة ما إذا كان العلاج فعّالًا"؛ ويمكن للمشاركين البقاء ما داموا يستفيدون من العلاج ويتحملونه، مع زيارة أطبائهم بانتظام والإجابة عن أسئلة حول حالتهم الصحية[1]
المراجع 1ثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%
المدخل الأول هو دائمًا مصدر الدبوس. الثقة الإجمالية متوسط مرجّح لمدى قوة دعم كل مرجع لوقتَي البدء والانتهاء المستخدمين أعلاه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجع.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT06424288clinicaltrials.gov· نُشر 20 سبتمبر 2026· يبدأ 22 مايو 2028 ✓· 100% من الدرجة
تدرج ClinicalTrials.gov تاريخ 2028-05-22 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.
اقتراح تصحيح
هل ينقص شيء أو يوجد خطأ؟ قله بكلماتك: رابط يدعم هذا الدبوس، أو تاريخ بدء أو انتهاء مختلف مع السبب، أو معلومة ينقصها أو يخطئ فيها. يفحص الذكاء الاصطناعي ذلك بمقارنته بمصادر هذا الدبوس، ويبحث عن مصادر أفضل، ويضيف أي صفحة تدعم كلامك. وتبقى مصادر الدبوس نفسه الأثقل وزنًا. كما تُفحص الصورة التي تُظهر شيئًا آخر أو تُظهره بشكل سيئ، فتُنزَّل أو تُستبدل.