تقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%تدرج ClinicalTrials.gov[1] تاريخ 2027-05-17 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.
- البدء
- 17 مايو 2027ثقة 50%من المصدر
اكتمال تجربة المرحلة الثالثة لـ REGN7508 في الانصمام الخثاري الوريدي المصحوب بأعراض
تُرجم تلقائيًا من الأصل
العنوان الأصلي: REGN7508's Phase 3 Trial in Symptomatic Venous Thromboembolism Reads Out
تبلغ تجربة المرحلة الثالثة التي تجريها Regeneron Pharmaceuticals لعقار REGN7508 في الانصمام الخثاري الوريدي المصحوب بأعراض مرحلة الإكمال الأولي، وهي النقطة التي يُقاس عندها المعيار الأساسي لآخر مشارك. شملت التجربة 2,000 مشارك. تبحث هذه الدراسة في دواء تجريبي يسمى REGN7508 ("دواء الدراسة") ومقارنته بعلاج آخر هو حمض الأسيتيل ساليسيليك (ASA). وتركز الدراسة على البالغين الخاضعين لجراحة اختيارية لاستبدال الركبة الكلي من جانب واحد. والهدف معرفة مدى فعالية دواء الدراسة في الوقاية من الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) وما يتصل به من أمراض بعد جراحة استبدال الركبة الكلي مقارنةً بحمض الأسيتيل ساليسيليك. وتنظر الدراسة في عدة أسئلة بحثية أخرى، منها: * ما الآثار الجانبية التي قد تحدث من تناول دواء الدراسة * مقدار دواء الدراسة في الدم في أوقات مختلفة * ما إذا كان الجسم يكوّن أجسامًا مضادة لدواء الدراسة (وهو ما قد يقلل فعاليته أو يؤدي إلى آثار جانبية)
- يمثل هذا الموعد الإكمال الأولي المقدَّر لتجربة ROXI-ASPEN (NCT07213778) من Regeneron، بعنوان "دراسة من المرحلة الثالثة متعددة المراكز ومزدوجة التعمية وعشوائية لتقييم REGN7508، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة للعامل الحادي عشر، مقابل حمض الأسيتيل ساليسيليك للوقاية من الانصمام الخثاري الوريدي المصحوب بأعراض بعد رأب مفصل الركبة الكلي الاختياري"[1]
- يُقدَّر الإكمال الأولي في 2027-05-17 والإكمال الكلي في 2027-07-16؛ وبدأت التجربة في 2025-11-24 (فعليًا) ونُشرت أول مرة في 2025-10-09[1]
- يُقدَّر عدد المشاركين بـ 2,000 بالغ يخضعون لجراحة اختيارية لاستبدال الركبة الكلي من جانب واحد؛ وحالة السجل هي RECRUITING (قيد التجنيد) حتى آخر تحديث نُشر في 2026-09-14[1]
- تقارن الدراسة REGN7508 بحمض الأسيتيل ساليسيليك (ASA)، مع إعطاء دواء وهمي أيضًا وفق البروتوكول، لمعرفة "مدى فعالية دواء الدراسة في الوقاية من الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) وما يتصل به من أمراض بعد جراحة استبدال الركبة الكلي مقارنةً بحمض الأسيتيل ساليسيليك"[1]
- المعيار الأساسي الوحيد هو معدل حدوث المعيار المركّب من الانصمام الخثاري الوريدي المصحوب بأعراض والوفاة لأي سبب، حتى زيارة اليوم 30[1]
- الأسئلة البحثية الأخرى هي الآثار الجانبية التي قد تحدث، ومقدار دواء الدراسة في الدم في أوقات مختلفة، وما إذا كان الجسم يكوّن أجسامًا مضادة لدواء الدراسة[1]
- تُجرى التجربة في 36 موقعًا في الولايات المتحدة واليونان وماليزيا ومولدوفا[1]
المراجع 1ثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%
المدخل الأول هو دائمًا مصدر الدبوس. الثقة الإجمالية متوسط مرجّح لمدى قوة دعم كل مرجع لوقتَي البدء والانتهاء المستخدمين أعلاه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجع.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07213778clinicaltrials.gov· نُشر 20 سبتمبر 2026· يبدأ 17 مايو 2027 ✓· 100% من الدرجة
تدرج ClinicalTrials.gov تاريخ 2027-05-17 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.
اقتراح تصحيح
هل ينقص شيء أو يوجد خطأ؟ قله بكلماتك: رابط يدعم هذا الدبوس، أو تاريخ بدء أو انتهاء مختلف مع السبب، أو معلومة ينقصها أو يخطئ فيها. يفحص الذكاء الاصطناعي ذلك بمقارنته بمصادر هذا الدبوس، ويبحث عن مصادر أفضل، ويضيف أي صفحة تدعم كلامك. وتبقى مصادر الدبوس نفسه الأثقل وزنًا. كما تُفحص الصورة التي تُظهر شيئًا آخر أو تُظهره بشكل سيئ، فتُنزَّل أو تُستبدل.
Boehringer Ingelheim