- البدء
- 18 أكتوبر 2027ثقة 50%من المصدر
اكتمال تجربة المرحلة الثالثة لـ MK-8527 في فيروس نقص المناعة البشرية
تُرجم تلقائيًا من الأصل
العنوان الأصلي: MK-8527's Phase 3 Trial in Human Immunodeficiency Virus Reads Out
- NCT07071623 (MK-8527-010) هي دراسة المرحلة الثالثة من Merck Sharp & Dohme، العشوائية المزدوجة التعمية والمضبوطة بعلاج فعّال، لعقار MK-8527 الفموي الذي يُؤخذ مرة شهريًا كوقاية ما قبل التعرض من HIV-1 لدى النساء[1]
- الهدفان هما معرفة ما إذا كان MK-8527 الشهري يمنع عدوى HIV-1 على نحو أفضل من علاج الوقاية اليومي المعتاد، وتقييم سلامته وتحمّله؛ والمقارن هو إمتريسيتابين/تينوفوفير ديسوبروكسيل (FTC/TDF) اليومي، مع أدوية وهمية مزدوجة مطابقة لكل قرص[1]
- يُقدَّر عدد المشاركين بـ 4,580 في 30 موقعًا في كينيا وجنوب أفريقيا وأوغندا؛ وحالة السجل هي RECRUITING (قيد التجنيد)[1]
- بدأت التجربة في 2025-11-10 (فعليًا)، ويُقدَّر أن يكون كلٌّ من الإكمال الأولي والإكمال الكامل في 2027-10-18؛ ونُشرت أول مرة في 2025-07-17 وحُدّثت آخر مرة في 2026-09-18[1]
- المعايير الأساسية، على مدى يصل إلى نحو عامين لكل منها، هي عدد المشاركين المصابين بعدوى HIV-1 المؤكدة بالتحكيم، وعدد من يعانون حدثًا ضائرًا واحدًا على الأقل، وعدد من يتوقفون عن التدخل الدراسي بسبب حدث ضائر[1]
المراجع 1ثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%
المدخل الأول هو دائمًا مصدر الدبوس. الثقة الإجمالية متوسط مرجّح لمدى قوة دعم كل مرجع لوقتَي البدء والانتهاء المستخدمين أعلاه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجع.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07071623clinicaltrials.gov· نُشر 20 سبتمبر 2026· يبدأ 18 أكتوبر 2027 ✓· 100% من الدرجة
تدرج ClinicalTrials.gov تاريخ 2027-10-18 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.
اقتراح تصحيح
هل ينقص شيء أو يوجد خطأ؟ قله بكلماتك: رابط يدعم هذا الدبوس، أو تاريخ بدء أو انتهاء مختلف مع السبب، أو معلومة ينقصها أو يخطئ فيها. يفحص الذكاء الاصطناعي ذلك بمقارنته بمصادر هذا الدبوس، ويبحث عن مصادر أفضل، ويضيف أي صفحة تدعم كلامك. وتبقى مصادر الدبوس نفسه الأثقل وزنًا. كما تُفحص الصورة التي تُظهر شيئًا آخر أو تُظهره بشكل سيئ، فتُنزَّل أو تُستبدل.