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Die FDA verhängt für Astellas' Hitzewallungen-Mittel Veozah eine Boxed Warning, ihre auffälligste Warnstufe, nachdem eine Patientin innerhalb von rund 40 Tagen nach Behandlungsbeginn einen schweren Leberschaden erlitten hatte, und ordnet für die ersten Monate monatliche Leberwerttests an.

Bei einer Pressekonferenz des HHS kündigen Robert F. Kennedy Jr. und FDA-Chef Marty Makary an, dass die FDA die seit den frühen 2000er-Jahren geltenden Boxed Warnings zu Brustkrebs, Herzerkrankungen und Demenz bei der Hormontherapie in den Wechseljahren streicht.

Die FDA lässt neue Fachinformationen für sechs Hormontherapie-Produkte gegen Wechseljahresbeschwerden zu - je eines aus jeder Klasse -, die die Hinweise auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Brustkrebs und Demenz aus der Boxed Warning streichen; 29 Unternehmen haben entsprechende Änderungen eingereicht.