Resultados del ensayo de fase 3 de REGN7508 en tromboembolismo venoso sintomático
ESTIMADO50% DE CONFIANZAClinicalTrials.gov[1] indica el 17 de mayo de 2027 como fecha estimada de finalización primaria; es una estimación del promotor, y los ensayos de este tamaño se retrasan con frecuencia.
El ensayo de fase 3 de Regeneron Pharmaceuticals de REGN7508 en tromboembolismo venoso sintomático alcanza su finalización primaria, el momento en que se mide el resultado principal del último participante. El ensayo incluyó a 2.000 participantes. Este estudio investiga un fármaco experimental llamado REGN7508 (denominado «fármaco del estudio») y cómo se compara con otro tratamiento, el ácido acetilsalicílico (AAS). El estudio se centra en adultos que se someten a una cirugía programada de prótesis total de rodilla unilateral (de un solo lado). El objetivo del estudio es ver la eficacia del fármaco del estudio para prevenir el tromboembolismo venoso (TEV) y otras enfermedades relacionadas tras la cirugía de prótesis total de rodilla en comparación con el ácido acetilsalicílico. El estudio examina también otras preguntas de investigación, entre ellas: * Qué efectos secundarios pueden producirse al tomar el fármaco del estudio * Cuánto fármaco del estudio hay en la sangre en distintos momentos * Si el organismo genera anticuerpos contra el fármaco del estudio (lo que podría reducir su eficacia o provocar efectos secundarios)
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