La FDA appose un encadré d'avertissement sur le risque hépatique du médicament de la ménopause Veozah
Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States
Astellas Pharma
CONFIRMÉCertitude de la date: CONFIRMÉAnnoncé comme fermeAvec quelle fermeté la source formule la date : confirmée, programmée, estimée, reportée ou non vérifiée.Voir toutes les épingles CONFIRMÉCONFIANCE 87 %Confiance globale: 87%Dans quelle mesure la source et les références du pin étayent ses dates.Moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle 5 références, source comprise, étayent les heures de début et de fin de l’épingle ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récenteAfficher toutes les épingles à 75 % de confiance ou plusLa communication de sécurité de la FDA[1][5] porte la mention « 12-16-2024 Update: FDA adds a Boxed Warning, our most prominent warning, to highlight the known risk of rare but serious liver injury » (mise à jour du 16-12-2024 : la FDA ajoute un encadré d'avertissement, sa mise en garde la plus visible, pour souligner le risque connu, rare mais grave, d'atteinte hépatique).
La FDA ajoute un encadré d'avertissement, le plus visible dont elle dispose, au comprimé contre les bouffées de chaleur Veozah d'Astellas, après qu'une patiente a subi une atteinte hépatique grave environ 40 jours après le début du traitement, et impose des analyses hépatiques mensuelles pendant les premiers mois.
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