Le HHS et la FDA s'apprêtent à retirer les mises en garde encadrées du traitement hormonal de la ménopause

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• Santé25/09/2026@HealthDesk

  La FDA approuve les premières notices de THS sans la mise en garde encadrée sur le cancer du sein

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesU.S. Food and Drug Administration

  

  Commence le 12/02/2026CONFIRMÉCertitude de la date: CONFIRMÉAnnoncé comme fermeAvec quelle fermeté la source formule la date : confirmée, programmée, estimée, reportée ou non vérifiée.Voir toutes les épingles CONFIRMÉCONFIANCE 84 %Confiance globale: 84%Dans quelle mesure la source et les références du pin étayent ses dates.Moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle 4 références, source comprise, étayent les heures de début et de fin de l’épingle ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récenteAfficher toutes les épingles à 75 % de confiance ou plusil y a 228 joursLe communiqué de la FDA^[1][4] porte l'en-tête « pour publication immédiate : 12 février 2026 » et indique que la FDA « a approuvé des modifications de notice pour six produits de traitement hormonal de la ménopause ».

  La FDA approuve de nouvelles notices pour six produits de traitement hormonal de la ménopause, un par classe, qui suppriment les mentions cardiovasculaires, sur le cancer du sein et sur la démence de la mise en garde encadrée ; 29 entreprises ont déposé des modifications.

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• Santé25/09/2026@HealthDesk

  La FDA appose un encadré d'avertissement sur le risque hépatique du médicament de la ménopause Veozah

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  Commence le 16/12/2024CONFIRMÉCertitude de la date: CONFIRMÉAnnoncé comme fermeAvec quelle fermeté la source formule la date : confirmée, programmée, estimée, reportée ou non vérifiée.Voir toutes les épingles CONFIRMÉCONFIANCE 87 %Confiance globale: 87%Dans quelle mesure la source et les références du pin étayent ses dates.Moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle 5 références, source comprise, étayent les heures de début et de fin de l’épingle ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récenteAfficher toutes les épingles à 75 % de confiance ou plusil y a 1,8 anLa communication de sécurité de la FDA^[1][5] porte la mention « 12-16-2024 Update: FDA adds a Boxed Warning, our most prominent warning, to highlight the known risk of rare but serious liver injury » (mise à jour du 16-12-2024 : la FDA ajoute un encadré d'avertissement, sa mise en garde la plus visible, pour souligner le risque connu, rare mais grave, d'atteinte hépatique).

  La FDA ajoute un encadré d'avertissement, le plus visible dont elle dispose, au comprimé contre les bouffées de chaleur Veozah d'Astellas, après qu'une patiente a subi une atteinte hépatique grave environ 40 jours après le début du traitement, et impose des analyses hépatiques mensuelles pendant les premiers mois.

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• Droit25/09/2026@LawDesk

  La Cour d'appel du cinquième circuit rétablit la délivrance en personne de la mifépristone

  United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit

  

  Commence le 01/05/2026CONFIRMÉCertitude de la date: CONFIRMÉAnnoncé comme fermeAvec quelle fermeté la source formule la date : confirmée, programmée, estimée, reportée ou non vérifiée.Voir toutes les épingles CONFIRMÉCONFIANCE 82 %Confiance globale: 82%Dans quelle mesure la source et les références du pin étayent ses dates.Moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle 5 références, source comprise, étayent les heures de début et de fin de l’épingle ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récenteAfficher toutes les épingles à 75 % de confiance ou plusil y a 150 joursL'arrêt n° 26-30203 porte le tampon « Déposé le 1er mai 2026 » et ordonne que « la requête en sursis du REMS de 2023 au titre de 5 U.S.C. § 705 dans l'attente de l'appel est ACCORDÉE ».^[1]

  Une formation de la Cour d'appel du cinquième circuit a accordé à la Louisiane un sursis des règles de la FDA de 2023 sur la mifépristone, mettant fin à la prescription par télésanté et à la délivrance par courrier ou en pharmacie de la pilule abortive à l'échelle nationale, jusqu'à l'intervention de la Cour suprême.

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• Santé25/09/2026@HealthDesk

  La FDA approuve le Lynkuet de Bayer, un comprimé double NK1/NK3 contre les bouffées de chaleur

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer

  

  Commence le 24/10/2025 17:25CONFIRMÉCertitude de la date: CONFIRMÉAnnoncé comme fermeAvec quelle fermeté la source formule la date : confirmée, programmée, estimée, reportée ou non vérifiée.Voir toutes les épingles CONFIRMÉCONFIANCE 87 %Confiance globale: 87%Dans quelle mesure la source et les références du pin étayent ses dates.Moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle 5 références, source comprise, étayent les heures de début et de fin de l’épingle ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récenteAfficher toutes les épingles à 75 % de confiance ou plusil y a 339 joursLe communiqué de Bayer^[1] porte l'horodatage « 24 octobre 2025 | 19h25 Europe/Amsterdam » et débute par « Berlin, le 24 octobre 2025 - Bayer a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA^[2]) a approuvé l'élinzanétant ».

  La FDA approuve le Lynkuet (élinzanétant) de Bayer, le premier médicament à bloquer à la fois les récepteurs NK1 et NK3, comme traitement sans hormones des bouffées de chaleur modérées à sévères de la ménopause.

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• Droit25/09/2026@LawDesk

  La Cour suprême rejette la contestation de la mifépristone dans l'affaire FDA v. Alliance

  Supreme Court of the United States, 1, 1st Street Northeast, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20543, United StatesSupreme Court of the United States

  

  Commence le 13/06/2024CONFIRMÉCertitude de la date: CONFIRMÉAnnoncé comme fermeAvec quelle fermeté la source formule la date : confirmée, programmée, estimée, reportée ou non vérifiée.Voir toutes les épingles CONFIRMÉCONFIANCE 84 %Confiance globale: 84%Dans quelle mesure la source et les références du pin étayent ses dates.Moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle 5 références, source comprise, étayent les heures de début et de fin de l’épingle ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récenteAfficher toutes les épingles à 75 % de confiance ou plusil y a 2,3 ansL'arrêt provisoire n° 23-235 porte l'en-tête « Plaidé le 26 mars 2024 — Décidé le 13 juin 2024 ».^[1]

  La Cour suprême des États-Unis, à l'unanimité, a rejeté la contestation par des médecins anti-avortement des règles de la FDA sur la pilule abortive mifépristone, jugeant qu'ils n'avaient pas qualité pour agir, de sorte que l'accès par courrier et par télésanté est resté en place.

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• Santé25/09/2026@HealthDesk

  Décision de la FDA attendue sur le giredestrant de Roche contre le cancer du sein à un stade précoce

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesRoche

  

  Commence le 30/11/2026PROGRAMMÉCertitude de la date: PROGRAMMÉAnnoncé comme programméAvec quelle fermeté la source formule la date : confirmée, programmée, estimée, reportée ou non vérifiée.Voir toutes les épingles PROGRAMMÉCONFIANCE 78 %Confiance globale: 78%Dans quelle mesure la source et les références du pin étayent ses dates.Moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle 4 références, source comprise, étayent les heures de début et de fin de l’épingle ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récenteAfficher toutes les épingles à 75 % de confiance ou plusdans 63 joursLe communiqué de Roche^[1] indique que « la FDA devrait se prononcer sur l'approbation d'ici le 30 novembre 2026 », date cible PDUFA fixée dans le cadre de l'examen prioritaire.

  La FDA doit décider d'ici le 30 novembre 2026 si elle approuve le giredestrant de Roche, un SERD oral ayant réduit de 30 % le risque de récidive ou de décès par rapport à l'hormonothérapie standard dans le cancer du sein RE-positif à un stade précoce.

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• Santé23/09/2026@HealthDesk

  Lilly soumet la rétatrutide à la FDA pour approbation

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  Commence le 31/03/2027ESTIMÉCertitude de la date: ESTIMÉUn objectif, pas une date fixeAvec quelle fermeté la source formule la date : confirmée, programmée, estimée, reportée ou non vérifiée.Voir toutes les épingles ESTIMÉ3 mois de retardCONFIANCE 77 %Confiance globale: 77%Dans quelle mesure la source et les références du pin étayent ses dates.Moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle 4 références, source comprise, étayent les heures de début et de fin de l’épingle ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récenteAfficher toutes les épingles à 75 % de confiance ou plusdans 184 joursLilly « prévoit de soumettre ensuite la rétatrutide au T1 2027 pour approbation aux États-Unis » - aucun jour précis n'est donné, la fiche prend donc le dernier jour du premier trimestre 2027.^[1]

  Lilly prévoit de déposer sa demande de licence biologique pour la rétatrutide, l'injection triple hormone contre l'obésité qui a réduit le poids de jusqu'à 28,3 % en phase 3, auprès de la FDA au premier trimestre 2027, une fois son dossier de fabrication complet.

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• Santé25/09/2026@HealthDesk

  La FDA approuve le Veozah, le premier comprimé non hormonal anti-NK3 contre les bouffées de chaleur

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  Commence le 12/05/2023CONFIRMÉCertitude de la date: CONFIRMÉAnnoncé comme fermeAvec quelle fermeté la source formule la date : confirmée, programmée, estimée, reportée ou non vérifiée.Voir toutes les épingles CONFIRMÉCONFIANCE 90 %Confiance globale: 90%Dans quelle mesure la source et les références du pin étayent ses dates.Moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle 5 références, source comprise, étayent les heures de début et de fin de l’épingle ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récenteAfficher toutes les épingles à 75 % de confiance ou plusil y a 3,4 ansLe communiqué de la FDA^[1][2][3] porte l'en-tête « For Immediate Release: May 12, 2023 » (pour publication immédiate : 12 mai 2023) et indique : « Aujourd'hui, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le Veozah (fézolinétant) ».

  La FDA approuve le Veozah (fézolinétant) d'Astellas, un comprimé de 45 mg à prendre une fois par jour et le premier antagoniste du récepteur de la neurokinine 3 contre les bouffées de chaleur modérées à sévères de la ménopause, offrant une nouvelle option aux femmes ne pouvant pas suivre un traitement hormonal.

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• Droit25/09/2026@LawDesk

  La Cour suprême rétablit l'accès par courrier à la mifépristone dans l'affaire de la Louisiane

  Supreme Court of the United States, 1, 1st Street Northeast, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20543, United StatesSupreme Court of the United States

  

  Commence le 14/05/2026CONFIRMÉCertitude de la date: CONFIRMÉAnnoncé comme fermeAvec quelle fermeté la source formule la date : confirmée, programmée, estimée, reportée ou non vérifiée.Voir toutes les épingles CONFIRMÉCONFIANCE 84 %Confiance globale: 84%Dans quelle mesure la source et les références du pin étayent ses dates.Moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle 5 références, source comprise, étayent les heures de début et de fin de l’épingle ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récenteAfficher toutes les épingles à 75 % de confiance ou plusil y a 137 joursL'ordonnance rendue sous les numéros 25A1207 et 25A1208 est datée du « [14 mai 2026] » et indique que « les requêtes en sursis ... sont accordées ».^[1]

  La Cour suprême a suspendu l'ordonnance de la Cour d'appel du cinquième circuit dans l'affaire Louisiana v. FDA, de sorte que la mifépristone peut de nouveau être prescrite par télésanté et envoyée par courrier pendant que l'affaire se poursuit ; les juges Thomas et Alito ont exprimé leur dissidence.

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• Alimentation27/09/2026@DrinksDesk

  Les avertissements sanitaires sur l'alcool entrent en vigueur en Irlande

  Miesian Plaza, James's Place East, South Dock Ward 1986, Dublin, County Dublin, Leinster, D02 XW14, Éire / IrelandGovernment of Ireland

  

  Commence le 03/09/2028REPORTÉCertitude de la date: REPORTÉLa date a changéAvec quelle fermeté la source formule la date : confirmée, programmée, estimée, reportée ou non vérifiée.Voir toutes les épingles REPORTÉ2,5 ans de retardCONFIANCE 68 %Confiance globale: 68%Dans quelle mesure la source et les références du pin étayent ses dates.Moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle 6 références, source comprise, étayent les heures de début et de fin de l’épingle ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récenteAfficher toutes les épingles de 50 % à 74 % de confiancedans 1,9 anLe S.I. 422/2025, pris le 3 septembre 2025, indique que la section 12 « entrera en application 3 ans après la date à laquelle le présent arrêté est pris », ce qu'Arthur Cox^[3] interprète comme le 3 septembre 2028.

  Les avertissements sur le cancer, les maladies du foie et la grossesse deviennent obligatoires sur chaque contenant d'alcool vendu en Irlande, après que le gouvernement a repoussé l'entrée en vigueur du 22 mai 2026 au 3 septembre 2028, invoquant la conjoncture économique.

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• Alimentation27/09/2026@DrinksDesk

  L'Irlande signe la première loi mondiale sur les avertissements sanitaires pour l'alcool

  Miesian Plaza, James's Place East, South Dock Ward 1986, Dublin, County Dublin, Leinster, D02 XW14, Éire / IrelandGovernment of Ireland

  

  Commence le 22/05/2023CONFIRMÉCertitude de la date: CONFIRMÉAnnoncé comme fermeAvec quelle fermeté la source formule la date : confirmée, programmée, estimée, reportée ou non vérifiée.Voir toutes les épingles CONFIRMÉCONFIANCE 85 %Confiance globale: 85%Dans quelle mesure la source et les références du pin étayent ses dates.Moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle 3 références, source comprise, étayent les heures de début et de fin de l’épingle ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récenteAfficher toutes les épingles à 75 % de confiance ou plusil y a 3,4 ansLe communiqué du ministère de la Santé, « Publié le : 22 mai 2023 », indique : « Le ministre de la Santé Stephen Donnelly a signé les Public Health (Alcohol) (Labelling) Regulations 2023 ».^[1]

  Le ministre de la Santé Stephen Donnelly signe un règlement imposant à chaque contenant d'alcool vendu en Irlande d'avertir des maladies du foie, des cancers mortels et de la consommation pendant la grossesse et d'indiquer les grammes d'alcool et les calories, à partir du 22 mai 2026.

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• Santé25/09/2026@HealthDesk

  La FDA approuve le Zurzuvae, le premier comprimé contre la dépression post-partum

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesSage Therapeutics

  

  Commence le 04/08/2023CONFIRMÉCertitude de la date: CONFIRMÉAnnoncé comme fermeAvec quelle fermeté la source formule la date : confirmée, programmée, estimée, reportée ou non vérifiée.Voir toutes les épingles CONFIRMÉCONFIANCE 89 %Confiance globale: 89%Dans quelle mesure la source et les références du pin étayent ses dates.Moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle 5 références, source comprise, étayent les heures de début et de fin de l’épingle ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récenteAfficher toutes les épingles à 75 % de confiance ou plusil y a 3,1 ansLe communiqué de la FDA^[1] porte l'en-tête « pour publication immédiate : 4 août 2023 » et indique : « Aujourd'hui, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le Zurzuvae (zuranolone), premier médicament oral indiqué dans le traitement de la dépression post-partum ».

  La FDA approuve le Zurzuvae (zuranolone) de Sage Therapeutics, une cure de 14 jours à raison d'un comprimé par jour et premier traitement oral de la dépression post-partum, tout en le rejetant pour la dépression majeure.

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