- Début
- 4 août 2023CONFIANCE 90 %selon la source
La FDA approuve le Zurzuvae, le premier comprimé contre la dépression post-partum
Traduit automatiquement de l’original
Titre original: FDA Approves Zurzuvae, the First Pill for Postpartum Depression
- La FDA a approuvé le Zurzuvae (zuranolone) le 4 août 2023 en tant que premier médicament oral contre la dépression post-partum chez l'adulte[1][3]
- Jusque-là, le traitement de la dépression post-partum n'existait que sous forme de perfusion intraveineuse administrée dans certains établissements de santé (le Zulresso de Sage)[1][4]
- La FDA a refusé de l'approuver le même jour pour le trouble dépressif majeur[3][4]
- Sage et Biogen ont fixé le prix de la cure de deux semaines à 15 900 dollars en novembre 2023 et prévoyaient de commencer sa commercialisation en décembre, après son classement par la DEA[2]
- La demande avait bénéficié d'un examen prioritaire et d'une désignation de voie accélérée[1]
Caractéristiques notables
- 50 mg une fois par jour le soir avec un repas gras, pendant 14 jours[1]
- Dans deux essais contrôlés contre placebo, les femmes ont montré une amélioration significative sur l'échelle de dépression HAMD-17 au jour 15, et l'effet s'est maintenu au jour 42[1]
- Mise en garde encadrée : les patientes ne doivent pas conduire ni utiliser de machines lourdes pendant au moins 12 heures après une prise[1]
Références 5CONFIANCE 89 %
La première entrée est toujours la source de l’épingle. La confiance globale est une moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle chaque référence étaye les heures de début et de fin retenues ci-dessus ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récente.
- [1]90%fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-treatment-postpartum-depressionfda.gov· Publié le 25 sept. 2026· Début 4 août 2023 ✓· 95 % du score
Le communiqué de la FDA porte l'en-tête « pour publication immédiate : 4 août 2023 » et indique : « Aujourd'hui, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le Zurzuvae (zuranolone), premier médicament oral indiqué dans le traitement de la dépression post-partum ».
- [2]80%Biogen, Sage set price of postpartum depression pill at $15,900 (BioPharma Dive)biopharmadive.com· Publié le 7 nov. 2023· 2 % du score
The two-week course was priced at $15,900, with sales planned from December 2023 once DEA scheduling was done; the MDD rejection sharply limited its market.[1]
- [3]85%FDA approves Sage Therapeutics' rapid-acting medication for postpartum depression but not major depression (STAT)statnews.com· Publié le 4 août 2023· 1 % du score
STAT: approved Friday as the first oral treatment for PPD, taken for 14 days; the application for major depression was denied.[1]
- [4]80%Sage, Biogen Drug Is Now the First Approved Oral Med for Postpartum Depression (MedCity News)medcitynews.com· Publié le 4 août 2023· 1 % du score
Zurzuvae is Sage's second PPD approval after the 2019 IV drug Zulresso; it did not win approval in major depressive disorder, a blow to the Sage-Biogen partnership.[1]
- [5]75%FDA Approves Zuranolone, a Pill for Postpartum Depression Treatment (Policy Center for Maternal Mental Health)policycentermmh.org· Publié le 4 août 2023· 1 % du score
Maternal mental health advocates on why an oral 14-day treatment an OB-GYN or midwife can prescribe matters.[1]
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