- Début
- 12 mai 2023CONFIANCE 90 %selon la source
La FDA approuve le Veozah, le premier comprimé non hormonal anti-NK3 contre les bouffées de chaleur
Traduit automatiquement de l’original
Titre original: FDA Approves Veozah, the First Non-Hormonal NK3 Pill for Hot Flashes
- La FDA a approuvé le Veozah (fézolinétant) le 12 mai 2023 pour les bouffées de chaleur modérées à sévères causées par la ménopause[1][2]
- Il s'agit du premier antagoniste du récepteur de la neurokinine 3 (NK3) approuvé pour les bouffées de chaleur de la ménopause, et comme ce n'est pas une hormone, il constitue une option pour les femmes ne pouvant suivre un traitement hormonal[1]
- Selon la FDA, les bouffées de chaleur touchent environ 80 % des femmes ménopausées[1]
- La notice comportait une mise en garde relative à l'élévation des enzymes hépatiques, exigeant des analyses sanguines avant le traitement puis tous les trois mois pendant les neuf premiers mois[1]
- La demande avait bénéficié d'un examen prioritaire, et l'approbation a été accordée à Astellas Pharma US[1][5]
Caractéristiques notables
- Un comprimé de 45 mg une fois par jour, pendant ou en dehors des repas[1]
- Bloque le récepteur NK3, qui joue un rôle dans la régulation de la température corporelle par le cerveau[1][3]
- Efficacité démontrée dans les phases contrôlées contre placebo de 12 semaines de deux essais de phase 3, chacun d'une durée totale de 52 semaines, avec un âge moyen des participantes de 54 ans[1]
- Non destiné à être utilisé avec des inhibiteurs du CYP1A2 ou chez des personnes atteintes de cirrhose ou d'une maladie rénale sévère[1]
Références 5CONFIANCE 90 %
La première entrée est toujours la source de l’épingle. La confiance globale est une moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle chaque référence étaye les heures de début et de fin retenues ci-dessus ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récente.
- [1]90%fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-drug-treat-moderate-severe-hot-flashes-caused-menopausefda.gov· Publié le 25 sept. 2026· Début 12 mai 2023 ✓· 48 % du score
Le communiqué de la FDA[2][3] porte l'en-tête « For Immediate Release: May 12, 2023 » (pour publication immédiate : 12 mai 2023) et indique : « Aujourd'hui, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le Veozah (fézolinétant) ».
- [2]90%Novel Drug Approvals for 2023 (FDA)fda.gov· Ajouté le 25 sept. 2026· 48 % du score
FDA's[1][3] 2023 list gives Veozah (fezolinetant) an approval date of 5/12/2023, to treat moderate to severe hot flashes caused by menopause.
- [3]80%FDA adds warning about rare occurrence of serious liver injury with use of Veozah (fezolinetant)fda.gov· Publié le 12 sept. 2024· 3 % du score
Later FDA[1][2] safety communication describing Veozah as a nonhormonal medicine approved in May 2023 that blocks the NK3 receptor in the brain's temperature control centre.
- [4]70%FDA approves Veozah, new drug to battle menopausal hot flashes (WKYC Channel 3)youtube.com· Publié le 16 mai 2023· 0 % du score
Local TV report on the approval with a patient whose hot flashes began at 50.[1]
- [5]90%Astellas' VEOZAH (fezolinetant) Approved by U.S. FDA for Treatment of Vasomotor Symptoms Due to Menopausenewsroom.astellas.com· Publié le 13 mai 2023· 0 % du score
Astellas' release: the FDA[1][2][3] approved Veozah 45 mg once daily on May 12; it is the first nonhormonal NK3 receptor antagonist for VMS, backed by the BRIGHT SKY programme (SKYLIGHT 1, 2 and 4) of over 3,000 people.
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