- Début
- 24 oct. 2025CONFIANCE 90 %selon la source
La FDA approuve le Lynkuet de Bayer, un comprimé double NK1/NK3 contre les bouffées de chaleur
Traduit automatiquement de l’original
Titre original: FDA Approves Bayer's Lynkuet, a Dual NK1/NK3 Hot-Flash Pill
- Bayer a annoncé le 24 octobre 2025 que la FDA avait approuvé le Lynkuet (élinzanétant) pour les symptômes vasomoteurs (bouffées de chaleur) modérés à sévères dus à la ménopause[1][2]
- Il s'agit du premier traitement double ciblant les neurokinines, bloquant à la fois les récepteurs NK1 et NK3, et du premier traitement sans hormones de Bayer contre les bouffées de chaleur de la ménopause[1]
- L'approbation repose sur trois études de phase 3, OASIS 1, 2 et 3[1][5]
- Bayer prévoyait que le médicament serait disponible dans les pharmacies américaines à partir de novembre 2025 ; il était déjà approuvé en Australie, au Canada, au Royaume-Uni et en Suisse[1]
- Il fait suite au Veozah d'Astellas, premier bloqueur de NK3, approuvé en mai 2023[2]
Caractéristiques notables
- Voie orale, une fois par jour[1]
- Bloque la signalisation de la substance P et de la neurokinine B sur les neurones KNDy, à l'origine des bouffées de chaleur lorsque l'œstrogène chute[1]
- Dans OASIS 1 et 2 (796 femmes), il a atteint les critères d'évaluation principaux conjoints de réduction de la fréquence et de la sévérité des bouffées de chaleur, de jour comme de nuit, aux semaines 4 et 12[1]
- La sécurité a été étudiée chez 1 420 femmes, dont 627 traitées pendant jusqu'à 52 semaines dans OASIS 3[1]
Références 5CONFIANCE 87 %
La première entrée est toujours la source de l’épingle. La confiance globale est une moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle chaque référence étaye les heures de début et de fin retenues ci-dessus ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récente.
- [1]90%bayer.com/media/en-us/bayers-lynkuet-elinzanetant-approved-in-the-us-for-treatment-of-moderate-to-severe-vasomotor-symptoms-due-to-menopausebayer.com· Publié le 25 sept. 2026· Début 24 oct. 2025 ✓· 35 % du score
Le communiqué de Bayer porte l'horodatage « 24 octobre 2025 | 19h25 Europe/Amsterdam » et débute par « Berlin, le 24 octobre 2025 - Bayer a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA[2]) a approuvé l'élinzanétant ».
- [2]90%Novel Drug Approvals for 2025 (FDA)fda.gov· Ajouté le 25 sept. 2026· 35 % du score
FDA's 2025 list gives Lynkuet (elinzanetant) an approval date of 10/24/2025, to treat moderate-to-severe vasomotor symptoms due to menopause.
- [3]70%FDA Approves New Hormone-Free Drug to Treat Menopause (TODAY)youtube.com· Publié le 27 oct. 2025· 10 % du score
NBC's TODAY on the approval of the hormone-free drug Lynkuet for hot flashes and night sweats.[1]
- [4]85%Bayer's Lynkuet (elinzanetant), the First and Only Neurokinin 1 and Neurokinin 3 Receptor Antagonist, Receives FDA Approval (Business Wire)finance.yahoo.com· Publié le 24 oct. 2025· 10 % du score
Bayer's[1] US release of the same approval, published at 17:25 UTC on 24 October 2025.
- [5]80%FDA Approves Bayer's Lynkuet as First Dual Neurokinin Antagonist for Menopausal Hot Flashes (PharmExec)pharmexec.com· Publié le 24 oct. 2025· 10 % du score
Trade report of the approval as the first dual neurokinin antagonist, based on the OASIS phase 3 programme.[1]
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