ClinicalTrials.gov[1] indique le 30/12/2028 comme date d'achèvement primaire estimée ; il s'agit d'une estimation du promoteur, et les essais de cette ampleur accusent souvent des retards.
L'essai de phase 3 mené par Pfizer sur le PG4 dans la maladie pneumococcique atteint son achèvement primaire, le moment où le critère de jugement principal du dernier participant est mesuré. L'essai a recruté 2 400 participants. Cette étude vise à évaluer la sécurité d'un nouveau vaccin pneumococcique et la façon dont il aide à lutter contre les germes pouvant causer une pneumonie (infection pulmonaire), une méningite (infection cérébrale) et une otite moyenne (infection de l'oreille) chez les nourrissons, en comparaison avec le vaccin pneumococcique actuellement utilisé, le 20vPnC (Prevnar 20®). Cette étude vérifiera si le nouveau vaccin pneumococcique est aussi sûr que celui actuellement utilisé. Ce nouveau vaccin pourrait offrir une protection supplémentaire contre des germes responsables de la maladie pneumococcique qui ne sont pas couverts par les vaccins actuellement administrés aux nourrissons. La maladie pneumococcique regroupe diverses infections causées par un germe spécifique, Streptococcus pneumoniae. Cette étude comporte deux groupes. Tous les participants seront affectés à l'un des deux groupes.
Mitsui Fudosan
