- शुरुआत
- 16 दिस॰ 202590% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
FDA ने GSK की Exdensur को मंज़ूरी दी, साल में दो बार वाली गंभीर अस्थमा बायोलॉजिक
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: FDA Approves GSK's Exdensur, a Twice-Yearly Severe Asthma Biologic
- GSK ने घोषणा की कि अमेरिकी FDA ने वयस्कों और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में ईओसिनोफ़िलिक फ़ेनोटाइप वाले गंभीर अस्थमा के पूरक रखरखाव उपचार के रूप में Exdensur (depemokimab-ulaa) को मंज़ूरी दी[1]
- GSK इसे गंभीर अस्थमा मरीज़ों के इस समूह के लिए मंज़ूर पहली और एकमात्र अति-लंबे असर वाली बायोलॉजिक कहती है जिसे साल में दो बार दिया जाता है[1]
- SWIFT-1 और SWIFT-2 फ़ेज़ III परीक्षणों में इसने प्लेसीबो की तुलना में 52 सप्ताहों में अस्थमा के तीव्र प्रकोपों की वार्षिकीकृत दर को क्रमशः 58% और 48% घटाया[1]
- एक पूर्व-निर्धारित संयुक्त विश्लेषण ने अस्पताल में भर्ती या आपातकालीन दौरों की ज़रूरत वाले प्रकोपों की वार्षिकीकृत दर में 72% की कमी दिखाई, और दुष्प्रभाव प्लेसीबो जैसे थे[1]
- GSK अनुमानित 2 मिलियन अमेरिकियों का हवाला देती है जो गंभीर अस्थमा के साथ जी रहे हैं, जिनमें से आधे को बार-बार प्रकोप और अस्पताल में भर्ती होना पड़ता रहता है[1]
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- [1]90%us.gsk.com/en-us/media/press-releases/exdensur-depemokimab-approved-by-us-fda-for-the-treatment-of-severe-asthmaus.gsk.com· 4 अक्टू॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 16 दिस॰ 2025 ✓· स्कोर का 38%
GSK की विज्ञप्ति की Business Wire[4] प्रति के URL में 16 दिसंबर 2025 की मुहर है (20251216) और The Pharma Letter[3], जिस पर 18 दिसंबर की तारीख़ है, कहता है कि GSK ने “कल” मंज़ूरी की घोषणा की।
- [2]70%GSK's Exdensur gains FDA nod for severe asthma with just two doses a year - Indian Pharma Postindianpharmapost.com· 4 अक्टू॰ 2026 को जोड़ा गया· स्कोर का 38%
Trade-press report of the approval.[1]
- [3]75%GSK's Exdensur approved by FDA for severe asthma - The Pharma Letterthepharmaletter.com· 18 दिस॰ 2025 को प्रकाशित· स्कोर का 12%
Trade-press report saying GSK[1] announced the approval 'yesterday'.
- [4]85%Exdensur (depemokimab) approved by US FDA for the treatment of severe asthma - Business Wirebusinesswire.com· 16 दिस॰ 2025 को प्रकाशित· स्कोर का 12%
Wire copy of GSK's[1] release.
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