- शुरुआत
- 23 अक्टू॰ 202590% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
FDA ने GSK की Blenrep को पुनरावर्ती मल्टीपल मायलोमा के लिए मंज़ूरी दी
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: FDA Approves GSK's Blenrep for Relapsed Multiple Myeloma
- GSK ने घोषणा की कि अमेरिकी FDA ने उन वयस्कों में पुनरावर्ती या उपचार-प्रतिरोधी मल्टीपल मायलोमा के लिए, जिन्हें प्रोटीएसोम अवरोधक और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी एजेंट सहित कम से कम दो पूर्व उपचार पंक्तियाँ मिल चुकी हैं, bortezomib और dexamethasone के साथ Blenrep (belantamab mafodotin-blmf) को मंज़ूरी दी[1]
- मंज़ूरी DREAMM-7 फ़ेज़ III परीक्षण पर आधारित है: तीसरी-पंक्ति-और-आगे की आबादी में daratumumab-आधारित ट्रिपलेट की तुलना में मृत्यु के जोखिम में 51% की कमी और 31.3 महीने बनाम 10.4 महीने की औसत प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता[1]
- GSK का कहना है कि Blenrep एकमात्र anti-BCMA एजेंट है जो सामुदायिक केंद्रों में दिया जा सकता है, जहाँ 70% मरीज़ों की देखभाल होती है, और यह नए सरलीकृत REMS कार्यक्रम के साथ आता है[1]
- चीफ़ साइंटिफ़िक ऑफ़िसर Tony Wood ने इसे एक महत्वपूर्ण पड़ाव कहा और कहा कि GSK उपचार की शुरुआती पंक्तियों में विकास तेज़ कर रही है[1]
- International Myeloma Foundation ने भी पुनरावर्ती या उपचार-प्रतिरोधी मल्टीपल मायलोमा के लिए FDA मंज़ूरी की रिपोर्ट की[2]
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संदर्भ 478% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 78%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 4 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]90%gsk.com/en-gb/media/press-releases/blenrep-approved-by-us-fda-for-use-in-treatment-of-relapsedrefractory-multiple-myelomagsk.com· 4 अक्टू॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 23 अक्टू॰ 2025 ✓· स्कोर का 31%
GSK की प्रेस विज्ञप्ति FDA मंज़ूरी बताती है; 23 अक्टूबर 2025 की तारीख़ Pharmaceutical Executive के 24 अक्टूबर के लेख और GSK की घोषणा के एक खोज-सारांश से मिलती है, और PharmaLetter इसे पुनः-मंज़ूरी कहता है।
- [2]75%U.S. FDA Approves Blenrep for the Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma - International Myeloma Foundationmyeloma.org· 4 अक्टू॰ 2026 को जोड़ा गया· स्कोर का 31%
Patient-organisation report of the approval.[1]
- [3]70%Blenrep re-approved by FDA for relapsed/refractory multiple myeloma - The Pharma Letterthepharmaletter.com· 4 अक्टू॰ 2026 को जोड़ा गया· स्कोर का 31%
Trade report describing a re-approval.[1]
- [4]75%FDA Approves Blenrep for Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma - Pharmaceutical Executivepharmexec.com· 24 अक्टू॰ 2025 को प्रकाशित· स्कोर का 8%
Trade-press report, 24 October 2025.[1]
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