- शुरुआत
- 4 सित॰ 201490% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
FDA ने Merck की Keytruda को मंज़ूरी दी, अमेरिका की पहली anti-PD-1 कैंसर दवा
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: FDA Approves Merck's Keytruda, the First Anti-PD-1 Cancer Drug in the US
- Merck ने 4 सितंबर 2014 को घोषणा की कि FDA ने ipilimumab और, यदि BRAF V600 पॉज़िटिव हो, तो BRAF अवरोधक के बाद, अशल्य-चिकित्सा योग्य या मेटास्टेटिक मेलानोमा के लिए प्रत्येक तीन सप्ताह में 2 mg/kg पर Keytruda को मंज़ूरी दी[1]
- यह अमेरिका में मंज़ूर पहली anti-PD-1 थेरेपी थी और उसे FDA की Breakthrough Therapy पदवी मिली थी[1]
- मंज़ूरी त्वरित थी, जो ट्यूमर प्रतिक्रिया दर पर आधारित थी: 89 मरीज़ों में कुल प्रतिक्रिया दर 24 प्रतिशत थी, जिसमें एक पूर्ण और 20 आंशिक प्रतिक्रियाएँ थीं[1]
- 21 प्रतिक्रिया देने वालों में से 86 प्रतिशत की प्रतिक्रियाएँ जारी थीं, जो 1.4+ से 8.5+ महीनों तक चलीं[1]
- The Pharmaletter ने नोट किया कि आफ़्टर-ऑवर्स ट्रेडिंग में Merck के शेयर 1.1 प्रतिशत बढ़कर $60.72 पर पहुँचे; Keytruda आगे चलकर 2026 के मध्य तक US$8.4 बिलियन की तिमाही बिक्री वाली दवा बन गई[2][3]
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संदर्भ 383% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 83%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 3 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]90%merck.com/news/merck-receives-accelerated-approval-of-keytruda-pembrolizumab-the-first-fda-approved-anti-pd-1-therapymerck.com· 4 अक्टू॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 4 सित॰ 2014 ✓· स्कोर का 56%
Merck की विज्ञप्ति पर September 4, 2014 की तारीख़ है और वह कहती है कि FDA ने “KEYTRUDA को मंज़ूरी दी है”; The Pharmaletter[3] (5 सितंबर 2014) रिपोर्ट करता है कि एजेंसी ने इसकी घोषणा “कल देर शाम” की।
- [2]75%Merck hikes revenue outlook as new drug sales grow - CNBCcnbc.com· 4 अग॰ 2026 को प्रकाशित· स्कोर का 44%
Gives Keytruda's Q2 2026 sales of $8.37 billion.[1]
- [3]82%Merck & Co's melanoma drug Keytruda becomes first FDA-approved anti-PD-1 therapy - The Pharmaletterthepharmaletter.com· 5 सित॰ 2014 को प्रकाशित· स्कोर का 0%
Contemporary report of the approval.[1]
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