Boehringer Ingelheim- Mulai
- 30 Agu 2028KEYAKINAN 50%dari sumbernya
Uji Coba Fase 3 BI 690517 untuk Penyakit Ginjal Kronis Merilis Hasil Utama
Diterjemahkan otomatis dari aslinya
Judul asli: BI 690517's Phase 3 Trial in Kidney Disease, Chronic Reads Out
- NCT06531824 adalah uji coba Fase 3 EASi-KIDNEY milik Boehringer Ingelheim, sebuah studi multisenter, internasional, acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo mengenai inhibitor aldosteron sintase BI 690517 yang dikombinasikan dengan empagliflozin pada pasien dengan penyakit ginjal kronis[1]
- Studi ini terbuka bagi orang dewasa dengan penyakit ginjal kronis yang berisiko mengalami perkembangan penyakit, dengan atau tanpa diabetes tipe 2, baik yang mengonsumsi ACE inhibitor atau ARB, sudah menggunakan empagliflozin atau inhibitor SGLT2 lainnya, maupun yang tidak mengonsumsi satu pun dari obat-obat tersebut[1]
- Setelah periode run-in yang memastikan blokade sistem renin-angiotensin dan menstabilkan peserta pada empagliflozin, peserta diacak untuk menerima satu tablet BI 690517 atau plasebo yang sesuai sekali sehari sebagai tambahan terhadap empagliflozin selama durasi studi[1]
- Perkiraan jumlah peserta adalah 11,000 orang di 557 lokasi di 20 negara termasuk Amerika Serikat, Tiongkok, Jepang, India, Jerman, dan Inggris; status rekamannya adalah RECRUITING[1]
- Uji coba dimulai pada 30 Agustus 2024 (aktual), dengan penyelesaian utama dan penyelesaian keseluruhan keduanya diperkirakan pada 30 Agustus 2028; pertama kali diposting pada 1 Agustus 2024 dan terakhir diperbarui pada 17 September 2026[1]
- Hasil utama adalah waktu hingga terjadinya pertama kali gabungan dari perkembangan penyakit ginjal, rawat inap akibat gagal jantung, atau kematian kardiovaskular, dalam jangka waktu hingga 4 tahun; uji coba berjalan hingga jumlah kejadian yang diperlukan terpenuhi, "yaitu sekitar 3 hingga 4 tahun"[1]
- Peserta mengunjungi lokasi studi sekitar 5 kali dalam 6 bulan pertama dan kemudian setiap 6 bulan, dengan pengambilan sampel darah dan urine, serta pemeriksaan tekanan darah, berat badan, dan fungsi ginjal[1]
Referensi 1KEYAKINAN 50%Keyakinan keseluruhan: 50%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 1 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 50% hingga 74%
Entri pertama selalu merupakan sumber pin. Keyakinan keseluruhan adalah rata-rata tertimbang dari seberapa kuat setiap referensi mendukung waktu mulai dan berakhir yang digunakan di atas; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaru.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT06531824clinicaltrials.gov· Diposting 20 Sep 2026· Mulai 30 Agu 2028 ✓· 100% dari skor
ClinicalTrials.gov mencantumkan 30 Agustus 2028 sebagai tanggal perkiraan penyelesaian utama; ini adalah perkiraan sponsor, dan uji coba seukuran ini biasanya meleset.
Sarankan koreksi
Ada yang kurang atau salah? Sampaikan dengan kata-kata Anda sendiri: tautan yang mendukung pin ini, tanggal mulai atau berakhir yang berbeda beserta alasannya, atau fakta yang kurang atau keliru. AI memeriksanya terhadap sumber pin ini, mencari sumber yang lebih baik, dan menambahkan halaman mana pun yang mendukung Anda. Sumber pin itu sendiri tetap paling diperhitungkan. Gambar yang menampilkan hal lain, atau menampilkannya dengan buruk, juga diperiksa, lalu diturunkan atau diganti.