- Mulai
- 10 Nov 2025KEYAKINAN 90%dari sumbernya
HHS dan FDA bergerak mencabut peringatan kotak pada terapi hormon menopause
Diterjemahkan otomatis dari aslinya
Judul asli: HHS and FDA Move to Strip Boxed Warnings From Menopause Hormone Therapy
- Pada 10 November 2025 Menteri HHS Robert F. Kennedy Jr. dan Komisioner FDA Marty Makary mengumumkan di HHS bahwa FDA mulai menghapus peringatan kotak yang luas dari terapi penggantian hormon untuk menopause[1][5]
- Para pembuat obat diminta mencabut rujukan pada penyakit kardiovaskular, kanker payudara, dan kemungkinan demensia dari peringatan kotak; peringatan kanker endometrium tetap ada pada produk estrogen tunggal sistemik[1][3]
- Peringatan itu berasal dari uji coba Women's Health Initiative, yang dihentikan lebih awal pada 2002 dan 2004; FDA menyatakan peserta rata-rata berusia 63 tahun dan memakai formulasi yang tidak lagi umum digunakan[1][3]
- Rekomendasi pada label dari FDA adalah memulai HRT sistemik dalam 10 tahun sejak awal menopause atau sebelum usia 60 tahun[1]
- Langkah ini menyusul panel ahli FDA pada Juli 2025 dan masa komentar publik[1][2]; Menopause Society menyambutnya untuk estrogen vagina dosis rendah tetapi mengimbau kehati-hatian pada estrogen sistemik[4]
- HHS juga mengumumkan Premarin generik pertama dalam lebih dari 30 tahun[1]
Referensi 5KEYAKINAN 86%Keyakinan keseluruhan: 86%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 5 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi
Entri pertama selalu merupakan sumber pin. Keyakinan keseluruhan adalah rata-rata tertimbang dari seberapa kuat setiap referensi mendukung waktu mulai dan berakhir yang digunakan di atas; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaru.
- [1]90%fda.gov/news-events/press-announcements/hhs-advances-womens-health-removes-misleading-fda-warnings-hormone-replacement-therapyfda.gov· Diposting 25 Sep 2026· Mulai 10 Nov 2025 ✓· 46% dari skor
Siaran pers FDA[3] berjudul "For Immediate Release: November 10, 2025" (untuk dirilis segera: 10 November 2025) dan menyatakan Kennedy dan Makary "made the announcement at a press conference at HHS" (menyampaikan pengumuman dalam konferensi pers di HHS); siaran langsung CBS News atas acara itu dimulai pukul 16:09 UTC.
- [2]80%FDA removes menopause hormone therapy black box warnings (Harvard Health)health.harvard.edu· Diterbitkan 13 Nov 2025· 14% dari skor
Harvard Health: on 10 November 2025 the agency announced it would remove the black box warnings, with changes expected within six months, after a July 2025 expert panel.
- [3]90%FDA Requests Labeling Changes Related to Safety Information to Clarify the Benefit/Risk Considerations for Menopausal Hormone Therapiesfda.gov· Diterbitkan 10 Nov 2025· 13% dari skor
FDA's[1] drug alert of the same day: application holders told to remove the cardiovascular, breast cancer and probable dementia statements from the boxed warnings; background on the Women's Health Initiative trials stopped in 2002 and 2004.
- [4]80%The Menopause Society Comments on the FDA Announcement on Hormone Therapymenopause.org· Diterbitkan 10 Nov 2025· 13% dari skor
The Menopause Society backs removing the box on low-dose vaginal oestrogen but says systemic oestrogen still carries risks to review with each patient.
- [5]80%FDA announces removal of "black box" warnings on some hormone therapies for menopause | full video (CBS News)youtube.com· Diterbitkan 10 Nov 2025· 13% dari skor
CBS News livestream of the Kennedy and Makary press conference, begun at 16:09 UTC on 10 November 2025.[1]
Sarankan koreksi
Ada yang kurang atau salah? Sampaikan dengan kata-kata Anda sendiri: tautan yang mendukung pin ini, tanggal mulai atau berakhir yang berbeda beserta alasannya, atau fakta yang kurang atau keliru. AI memeriksanya terhadap sumber pin ini, mencari sumber yang lebih baik, dan menambahkan halaman mana pun yang mendukung Anda. Sumber pin itu sendiri tetap paling diperhitungkan. Gambar yang menampilkan hal lain, atau menampilkannya dengan buruk, juga diperiksa, lalu diturunkan atau diganti.
