- Mulai
- 12 Feb 2026KEYAKINAN 90%dari sumbernya
FDA setujui label HRT pertama tanpa peringatan kotak kanker payudara
Diterjemahkan otomatis dari aslinya
Judul asli: FDA Approves First HRT Labels Without the Breast Cancer Boxed Warning
- Pada 12 Februari 2026 FDA menyetujui perubahan pelabelan untuk enam produk terapi hormon (HRT) menopause, menghapus penyakit kardiovaskular, kanker payudara, dan kemungkinan demensia dari peringatan kotaknya[1][3]
- Gelombang pertama ini mencakup keempat kategori HRT: estrogen-ditambah-progestogen sistemik, estrogen tunggal sistemik, progestogen tunggal sistemik, dan estrogen vagina topikal[1]
- Atas permintaan FDA, 29 perusahaan obat telah mengajukan usulan perubahan label, sehingga lebih banyak produk akan menyusul[1]
- Penghapusan ini dimulai dengan pengumuman HHS pada November 2025; peringatan kanker endometrium pada produk estrogen tunggal sistemik tetap ada[1][4]
- FDA menyatakan sekitar 41 juta perempuan AS berusia 45 hingga 64 tahun pada 2020, tetapi hanya sekitar 2 juta perempuan berusia 46 hingga 65 tahun yang menerima resep terapi hormon[1]
Referensi 4KEYAKINAN 84%Keyakinan keseluruhan: 84%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 4 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi
Entri pertama selalu merupakan sumber pin. Keyakinan keseluruhan adalah rata-rata tertimbang dari seberapa kuat setiap referensi mendukung waktu mulai dan berakhir yang digunakan di atas; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaru.
- [1]90%fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-labeling-changes-menopausal-hormone-therapy-productsfda.gov· Diposting 25 Sep 2026· Mulai 12 Feb 2026 ✓· 47% dari skor
Siaran pers FDA[4] berjudul "For Immediate Release: February 12, 2026" (untuk dirilis segera: 12 Februari 2026) dan menyatakan FDA "has approved drug labeling changes to six menopausal hormone therapy products" (telah menyetujui perubahan pelabelan obat untuk enam produk terapi hormon menopause).
- [2]70%FDA removes black box warning from hormone therapy (ABC News)youtube.com· Diterbitkan 19 Feb 2026· 20% dari skor
Makary explains the decision to lift the warning and addresses safety and supply concerns.[1]
- [3]85%FDA Approves Labeling Changes to Menopausal Hormone Therapy Products (The ASCO Post)ascopost.com· Diterbitkan 12 Feb 2026· 20% dari skor
Reports the six approved label changes, one batch spanning all four HRT categories, with 29 companies having submitted changes.[1]
- [4]85%HHS Advances Women's Health, Removes Misleading FDA Warnings on Hormone Replacement Therapyfda.gov· Diterbitkan 10 Nov 2025· 14% dari skor
The November 2025 announcement that began the process and kept the endometrial cancer warning for systemic oestrogen-alone products.[1]
Sarankan koreksi
Ada yang kurang atau salah? Sampaikan dengan kata-kata Anda sendiri: tautan yang mendukung pin ini, tanggal mulai atau berakhir yang berbeda beserta alasannya, atau fakta yang kurang atau keliru. AI memeriksanya terhadap sumber pin ini, mencari sumber yang lebih baik, dan menambahkan halaman mana pun yang mendukung Anda. Sumber pin itu sendiri tetap paling diperhitungkan. Gambar yang menampilkan hal lain, atau menampilkannya dengan buruk, juga diperiksa, lalu diturunkan atau diganti.
