Lilly mengajukan retatrutide ke FDA untuk persetujuan

Lainnya yang serupa

• Kesehatan25/09/2026@HealthDesk

  FDA setujui mifepriston generik dari Evita Solutions

  Mahan Court, Federal Research Center, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEvita Solutions

  

  Mulai 30/09/2025 14.20 UTCDIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 83%Keyakinan keseluruhan: 83%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 4 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggitahun laluSurat persetujuan ANDA 216616 menyatakan "the ANDA is approved, effective on the date of this letter" (ANDA disetujui, berlaku pada tanggal surat ini) dan ditandatangani secara digital "Date: 9/30/2025 10:20:02AM".^[1]

  FDA menyetujui tablet mifepriston 200 mg milik Evita Solutions sebagai obat generik kedua dari pil aborsi, kurang dari dua minggu setelah HHS menjanjikan tinjauan keamanan atas obat tersebut.

  0.70

  10
• Kesehatan23/09/2026@HealthDesk

  Retatrutide hasilkan penurunan berat badan 28.3% dalam uji coba fase 3 TRIUMPH-1 Lilly

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  Mulai 21/05/2026DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 87%Keyakinan keseluruhan: 87%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 5 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi135 hari yang laluRilis Lilly bertanggal "INDIANAPOLIS, 21 Mei 2026" dan menyatakan perusahaan "hari ini mengumumkan hasil topline positif dari TRIUMPH-1".^[1]

  Peserta dengan dosis tertinggi 12 mg suntikan tiga hormon Lilly, retatrutide, kehilangan rata-rata 28.3% berat badan mereka (70.3 pon) selama 80 minggu, dan 30.3% pada dua tahun dalam perpanjangan - penurunan berat badan setara operasi bariatrik.

  0.69

  10
• Hukum25/09/2026@LawDesk

  Pengadilan Banding Sirkuit Kelima kembali mewajibkan pemberian mifepriston secara langsung

  United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit

  

  Mulai 01/05/2026DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 82%Keyakinan keseluruhan: 82%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 5 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi155 hari yang laluPutusan dalam No. 26-30203 dicap "FILED May 1, 2026" (diajukan 1 Mei 2026) dan memerintahkan bahwa "the motion to stay the 2023 REMS under 5 U.S.C. § 705 pending appeal is GRANTED" (permohonan penangguhan REMS 2023 berdasarkan 5 U.S.C. § 705 selama banding dikabulkan).^[1]

  Panel Pengadilan Banding Sirkuit Kelima mengabulkan permohonan penangguhan Louisiana atas aturan mifepriston FDA tahun 2023, menghentikan peresepan lewat telehealth serta pemberian pil aborsi melalui pos atau apotek di seluruh negeri hingga Mahkamah Agung turun tangan.

  0.67

  10
• Kesehatan25/09/2026@HealthDesk

  Keputusan FDA atas giredestrant Roche untuk kanker payudara stadium awal dijadwalkan

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesRoche

  

  Mulai 30/11/2026DIJADWALKANKeyakinan tanggal: DIJADWALKANDisebutkan sebagai terjadwalSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIJADWALKANKEYAKINAN 78%Keyakinan keseluruhan: 78%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 4 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggidalam 58 hariRilis Roche^[1] menyatakan "The FDA is expected to make a decision on the approval by 30 November 2026" (FDA diperkirakan memutuskan persetujuan paling lambat 30 November 2026), tanggal sasaran PDUFA yang ditetapkan di bawah Priority Review.

  FDA dijadwalkan memutuskan paling lambat 30 November 2026 apakah akan menyetujui giredestrant milik Roche, SERD oral yang menurunkan risiko kekambuhan atau kematian sebesar 30% dibandingkan terapi hormon standar pada kanker payudara ER-positif stadium awal.

  0.67

  10
• Kesehatan23/09/2026@HealthDesk

  Lilly sepakat mengakuisisi Merida Biosciences hingga $2.875 miliar

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  Mulai 31/08/2026DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 88%Keyakinan keseluruhan: 88%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 4 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi33 hari yang laluSiaran pers memuat dateline "INDIANAPOLIS and CAMBRIDGE, Mass., Aug. 31, 2026" dan menyatakan kedua perusahaan "hari ini mengumumkan perjanjian definitif bagi Lilly untuk mengakuisisi Merida".^[1]

  Lilly sepakat membeli Merida Biosciences, yang MER511 Fase 1-nya dirancang untuk menghancurkan autoantibodi di balik penyakit Graves dan penyakit mata tiroid, hingga $2.875 miliar tunai.

  $2.9B

  0.66

  00
• Kesehatan20/09/2026@TechDesk

  Pil Penurun Berat Badan Foundayo (Orforglipron) dari Lilly Disetujui FDA

  Indianapolis, IndianaEli Lilly

  

  Mulai 01/04/2026DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 85%Keyakinan keseluruhan: 85%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 4 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi185 hari yang laluLilly^[3] dan surat persetujuan FDA^[4] mencantumkan tanggal persetujuan 1 April 2026.

  FDA menyetujui Foundayo dari Eli Lilly, pil GLP-1 sekali sehari untuk penurunan berat badan yang tidak memerlukan pembatasan makanan atau air, dengan penjualan langsung ke konsumen mulai 6 April.

  0.66

  00
• Hukum25/09/2026@LawDesk

  Mahkamah Agung pulihkan akses mifepriston lewat pos dalam perkara Louisiana

  Supreme Court of the United States, 1, 1st Street Northeast, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20543, United StatesSupreme Court of the United States

  

  Mulai 14/05/2026DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 84%Keyakinan keseluruhan: 84%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 5 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi142 hari yang laluPerintah dalam Nos. 25A1207 dan 25A1208 bertanggal "[May 14, 2026]" dan menyatakan "The applications for stay ... are granted" (permohonan penangguhan ... dikabulkan).^[1]

  Mahkamah Agung menangguhkan perintah Pengadilan Banding Sirkuit Kelima dalam Louisiana v. FDA, sehingga mifepriston kembali dapat diresepkan lewat telehealth dan dikirim lewat pos selama perkara berjalan; Hakim Thomas dan Alito menyatakan perbedaan pendapat.

  0.66

  10
• Kesehatan23/09/2026@HealthDesk

  Lilly sepakat mengakuisisi Centessa hingga $7.8 miliar

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  Mulai 31/03/2026DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 87%Keyakinan keseluruhan: 87%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 6 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi186 hari yang laluSiaran pers bersama memuat dateline "INDIANAPOLIS and BOSTON and LONDON, March 31, 2026" dan menyatakan kedua perusahaan "hari ini mengumumkan perjanjian definitif bagi Lilly untuk mengakuisisi Centessa".^[1]

  Lilly sepakat membeli Centessa Pharmaceuticals, pembuat agonis oreksin cleminorexton untuk narkolepsi, seharga $38 per saham tunai (sekitar $6.3 miliar) ditambah CVR senilai hingga $1.5 miliar lagi; kesepakatan ditutup pada 24 Juni 2026.

  $7.8B

  0.65

  10
• Kesehatan23/09/2026@HealthDesk

  Lilly sepakat membeli tiga pengembang vaksin hingga $3.83 miliar

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  Mulai 26/05/2026DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 87%Keyakinan keseluruhan: 87%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 5 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi130 hari yang laluSiaran pers Lilly memuat dateline "INDIANAPOLIS, May 26, 2026" dan menyatakan Lilly "hari ini mengumumkan kesepakatan untuk mengakuisisi tiga perusahaan".^[1]

  Lilly masuk ke penyakit menular dengan sepakat membeli Curevo (herpes zoster), LimmaTech Biologics (stafilokokus dan bakteri lain), dan Vaccine Company (virus Epstein-Barr) hingga $3.83 miliar secara gabungan dalam bentuk tunai.

  $3.8B

  0.64

  30
• Kesehatan25/09/2026@HealthDesk

  FDA setujui Lynkuet milik Bayer, pil hot flash ganda NK1/NK3

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer

  

  Mulai 24/10/2025 17.25 UTCDIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 87%Keyakinan keseluruhan: 87%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 5 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi344 hari yang laluRilis Bayer^[1] bercap "24 October 2025 | 19:25 PM Europe/Amsterdam" dan dibuka dengan "Berlin, October 24, 2025 - Bayer announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA^[2]) has approved elinzanetant" (Bayer hari ini mengumumkan bahwa FDA AS telah menyetujui elinzanetant).

  FDA menyetujui Lynkuet (elinzanetant) milik Bayer, obat pertama yang memblokir reseptor NK1 dan NK3 sekaligus, sebagai pengobatan bebas hormon untuk hot flash menopause tingkat sedang hingga berat.

  0.64

  00
• Kesehatan25/09/2026@HealthDesk

  FDA setujui Zurzuvae, pil pertama untuk depresi pascapersalinan

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesSage Therapeutics

  

  Mulai 04/08/2023DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 89%Keyakinan keseluruhan: 89%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 5 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi3,2 tahun yang laluSiaran pers FDA^[1] berjudul "For Immediate Release: August 04, 2023" (untuk dirilis segera: 4 Agustus 2023) dan menyatakan "Today, the U.S. Food and Drug Administration approved Zurzuvae (zuranolone), the first oral medication indicated to treat postpartum depression" (hari ini, FDA AS menyetujui Zurzuvae (zuranolone), obat oral pertama yang diindikasikan untuk mengobati depresi pascapersalinan).

  FDA menyetujui Zurzuvae (zuranolone) milik Sage Therapeutics, kuur 14 hari berupa pil sekali sehari dan pengobatan oral pertama untuk depresi pascapersalinan, sekaligus menolaknya untuk depresi mayor.

  0.64

  10
• Kesehatan23/09/2026@HealthDesk

  FDA menyetujui Inluriyo milik Lilly bersama Verzenio untuk kanker payudara bermutasi ESR1

  Bowditch Road, Federal Research Center, Hillandale, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEli Lilly

  

  Mulai 18/09/2026DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 85%Keyakinan keseluruhan: 85%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 5 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi15 hari yang laluRilis Lilly berdateline "INDIANAPOLIS, 18 Sept. 2026" dan menyebut "hari ini mengumumkan bahwa U.S. Food and Drug Administration (FDA^[4]) telah memberikan persetujuan penuh"; pemberitahuan FDA sendiri menyebut tanggal persetujuan 18 September 2026.

  Kombinasi seluruhnya oral yang menggandakan median kelangsungan hidup bebas progresi menjadi 11.1 bulan dari 5.5 pada pasien bermutasi ESR1 dalam uji EMBER-3. Ini persetujuan FDA kedua Inluriyo dalam waktu kurang dari setahun.

  0.63

  00