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- 3 ott 2027AFFIDABILITÀ 50%da la fonte
Risultati dello studio di fase 3 di ibuzatrelvir nell'infezione da COVID-19 SARS-CoV-2
Tradotto automaticamente dall’originale
Titolo originale: Ibuzatrelvir's Phase 3 Trial in COVID-19 SARS-CoV-2 Infection Reads Out
- Il risultato atteso è il completamento primario stimato dello studio NCT06679140 di Pfizer, uno «STUDIO INTERVENTISTICO DI EFFICACIA E SICUREZZA, DI FASE 3, IN DOPPIO CIECO, A 2 BRACCI» di ibuzatrelvir somministrato per via orale contro placebo in pazienti adulti e adolescenti con COVID-19 sintomatici, non ricoverati, ad alto rischio di progressione verso una forma grave[1]
- Il completamento primario è stimato per il 2027-10-03 e il completamento complessivo per il 2028-03-02; lo studio è iniziato il 2024-12-08 (effettivo) ed è stato pubblicato per la prima volta il 2024-11-07[1]
- L'arruolamento stimato è di 2.330 partecipanti con infezione da COVID-19 SARS-CoV-2; lo stato della scheda è RECRUITING, all'ultimo aggiornamento pubblicato il 2026-08-14[1]
- I partecipanti idonei sono assegnati in modo casuale a compresse di ibuzatrelvir o a compresse di placebo corrispondente per via orale per 5 giorni; è consentita la somministrazione concomitante della terapia standard disponibile localmente e la durata totale dello studio è di circa 6 mesi[1]
- L'unica misura di esito primaria è la percentuale di partecipanti con visite al pronto soccorso correlate a COVID-19, ricoveri per qualsiasi causa e mortalità per qualsiasi causa, dal Giorno 1 al Giorno 28[1]
- Lo studio si svolge in 252 siti in 19 paesi, tra cui Stati Uniti, Brasile, Canada, Cina, Germania, Giappone, Messico, Corea del Sud, Spagna e Turchia[1]
Fonti 1AFFIDABILITÀ 50%Affidabilità complessiva: 50%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 1 fonte, compresa quella principale, conferma gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità dal 50% al 74%
La prima voce è sempre la fonte del pin. L’affidabilità complessiva è una media ponderata di quanto ogni fonte conferma gli orari di inizio e fine indicati sopra; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recente.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT06679140clinicaltrials.gov· Postato il 20 set 2026· Inizio 3 ott 2027 ✓· 100% del punteggio
ClinicalTrials.gov indica il 2027-10-03 come data stimata di completamento primario; è una stima dello sponsor, e gli studi di queste dimensioni di norma slittano.
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