- Inizio
- 12 mag 2023AFFIDABILITÀ 90%da la fonte
La FDA approva Veozah, la prima pillola non ormonale NK3 per le vampate di calore
Tradotto automaticamente dall’originale
Titolo originale: FDA Approves Veozah, the First Non-Hormonal NK3 Pill for Hot Flashes
- La FDA ha approvato Veozah (fezolinetant) il 12 maggio 2023 per le vampate di calore da moderate a gravi causate dalla menopausa[1][2]
- È il primo antagonista del recettore della neurochinina 3 (NK3) approvato per le vampate di calore della menopausa, e non è un ormone, quindi è un'opzione per le donne che non possono assumere la terapia ormonale[1]
- Le vampate di calore riguardano circa l'80% delle donne in menopausa, secondo la FDA[1]
- L'etichetta riportava un'avvertenza per l'aumento degli enzimi epatici, che richiede esami del sangue prima del trattamento e ogni tre mesi per i primi nove mesi[1]
- La domanda aveva una Priority Review, e l'approvazione è andata ad Astellas Pharma US[1][5]
Caratteristiche principali
- Una compressa da 45 mg una volta al giorno, con o senza cibo[1]
- Blocca il recettore NK3, che ha un ruolo nella regolazione della temperatura corporea da parte del cervello[1][3]
- Efficacia dimostrata nelle parti controllate con placebo di 12 settimane di due studi di fase 3, ciascuno della durata complessiva di 52 settimane, con un'età media dei partecipanti di 54 anni[1]
- Non va usato con inibitori del CYP1A2 né in persone con cirrosi o grave malattia renale[1]
Fonti 5AFFIDABILITÀ 90%Affidabilità complessiva: 90%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 5 fonti, compresa quella principale, confermano gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità pari o superiore al 75%
La prima voce è sempre la fonte del pin. L’affidabilità complessiva è una media ponderata di quanto ogni fonte conferma gli orari di inizio e fine indicati sopra; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recente.
- [1]90%fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-drug-treat-moderate-severe-hot-flashes-caused-menopausefda.gov· Postato il 25 set 2026· Inizio 12 mag 2023 ✓· 48% del punteggio
Il comunicato stampa della FDA[2][3] ha l'intestazione «For Immediate Release: May 12, 2023» (per diffusione immediata: 12 maggio 2023) e dice «Oggi la U.S. Food and Drug Administration ha approvato Veozah (fezolinetant)».
- [2]90%Novel Drug Approvals for 2023 (FDA)fda.gov· Aggiunto il 25 set 2026· 48% del punteggio
FDA's[1][3] 2023 list gives Veozah (fezolinetant) an approval date of 5/12/2023, to treat moderate to severe hot flashes caused by menopause.
- [3]80%FDA adds warning about rare occurrence of serious liver injury with use of Veozah (fezolinetant)fda.gov· Pubblicato il 12 set 2024· 3% del punteggio
Later FDA[1][2] safety communication describing Veozah as a nonhormonal medicine approved in May 2023 that blocks the NK3 receptor in the brain's temperature control centre.
- [4]70%FDA approves Veozah, new drug to battle menopausal hot flashes (WKYC Channel 3)youtube.com· Pubblicato il 16 mag 2023· 0% del punteggio
Local TV report on the approval with a patient whose hot flashes began at 50.[1]
- [5]90%Astellas' VEOZAH (fezolinetant) Approved by U.S. FDA for Treatment of Vasomotor Symptoms Due to Menopausenewsroom.astellas.com· Pubblicato il 13 mag 2023· 0% del punteggio
Astellas' release: the FDA[1][2][3] approved Veozah 45 mg once daily on May 12; it is the first nonhormonal NK3 receptor antagonist for VMS, backed by the BRIGHT SKY programme (SKYLIGHT 1, 2 and 4) of over 3,000 people.
Suggerisci una correzione
Manca qualcosa o c’è un errore? Dillo con parole tue: un link che conferma questo pin, una data di inizio o fine diversa e perché, o un fatto che manca o è sbagliato. L’IA lo confronta con le fonti del pin, ne cerca di migliori e aggiunge qualsiasi pagina ti dia ragione. Le fonti del pin contano comunque di più. Anche un’immagine che mostra altro, o lo mostra male, viene esaminata e spostata in basso o sostituita.
