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- 16 dic 2024AFFIDABILITÀ 90%da la fonte
La FDA mette un'avvertenza in riquadro sul danno epatico per il farmaco della menopausa Veozah
Tradotto automaticamente dall’originale
Titolo originale: FDA Puts a Boxed Liver-Injury Warning on Menopause Drug Veozah
- Il 16 dicembre 2024 la FDA ha aggiunto un'avvertenza in riquadro, la più evidente, a Veozah (fezolinetant) per il rischio raro ma grave di danno epatico[1]
- La modifica ha fatto seguito alla segnalazione post-commercializzazione di una paziente che aveva sviluppato stanchezza, nausea, prurito, ittero, feci chiare e urine scure entro 40 giorni dall'inizio del farmaco; i sintomi sono scomparsi dopo che l'ha sospeso[1]
- Gli esami del sangue per il fegato sono ora previsti prima del trattamento, mensilmente per i primi tre mesi, poi al 6º e al 9º mese[1]
- Ai pazienti viene detto di interrompere subito Veozah e di chiamare il proprio medico prescrittore se compaiono segni di danno epatico[1]
- Una prima avvertenza sul danno epatico, non in riquadro, era stata aggiunta nel settembre 2024[1]; Astellas ha detto che il rapporto beneficio-rischio del farmaco restava positivo[3]
Fonti 5AFFIDABILITÀ 87%Affidabilità complessiva: 87%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 5 fonti, compresa quella principale, confermano gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità pari o superiore al 75%
La prima voce è sempre la fonte del pin. L’affidabilità complessiva è una media ponderata di quanto ogni fonte conferma gli orari di inizio e fine indicati sopra; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recente.
- [1]90%fda.gov/drugs/drug-safety-communications/fda-adds-warning-about-rare-occurrence-serious-liver-injury-use-veozah-fezolinetant-hot-flashes-duefda.gov· Postato il 25 set 2026· Inizio 16 dic 2024 ✓· 80% del punteggio
La comunicazione della FDA[5] sulla sicurezza dei farmaci riporta la voce «Aggiornamento del 16-12-2024: la FDA aggiunge un'avvertenza in riquadro, la nostra più evidente, per evidenziare il rischio noto di danno epatico raro ma grave».
- [2]75%FDA adds warning to pill to treat hot flashes (Good Morning America)youtube.com· Pubblicato il 18 dic 2024· 7% del punteggio
ABC's report that the agency is putting its most prominent warning on fezolinetant, better known as Veozah.[1]
- [3]85%FDA places its most serious warning on menopause drug due to risk of liver injury (CNN)cnn.com· Pubblicato il 17 dic 2024· 7% del punteggio
CNN reports the black-box warning on Veozah and quotes Astellas saying the drug's overall benefit-risk 'has not changed and remains positive'.
- [4]70%FDA places serious warning on menopause drug (CBS Chicago)youtube.com· Pubblicato il 17 dic 2024· 7% del punteggio
CBS Chicago report on the new warning.[1]
- [5]80%FDA Approves Novel Drug to Treat Moderate to Severe Hot Flashes Caused by Menopausefda.gov· Pubblicato il 12 mag 2023· 1% del punteggio
The May 2023 approval already carried a warning for elevated liver enzymes with blood tests every three months for nine months.[1]
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