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- 23 ott 2025AFFIDABILITÀ 90%da la fonte
La FDA approva Blenrep di GSK per il mieloma multiplo recidivante
Tradotto automaticamente dall’originale
Titolo originale: FDA Approves GSK's Blenrep for Relapsed Multiple Myeloma
- GSK ha annunciato che la FDA statunitense ha approvato Blenrep (belantamab mafodotin-blmf) con bortezomib e desametasone per adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario che hanno ricevuto almeno due precedenti linee di terapia, tra cui un inibitore del proteasoma e un agente immunomodulatore[1]
- L'approvazione si basa sullo studio di fase III DREAMM-7: una riduzione del 51% del rischio di morte e una sopravvivenza libera da progressione mediana di 31,3 mesi contro 10,4 mesi per una tripletta a base di daratumumab nella popolazione di terza linea e oltre[1]
- GSK afferma che Blenrep è l'unico agente anti-BCMA che può essere somministrato nei centri territoriali, dove viene assistito il 70% dei pazienti, e viene fornito con un nuovo programma REMS semplificato[1]
- Il Chief Scientific Officer Tony Wood l'ha definita una tappa significativa e ha affermato che GSK sta accelerando lo sviluppo nelle linee di trattamento precedenti[1]
- Anche l'International Myeloma Foundation ha riportato l'approvazione della FDA per il mieloma multiplo recidivante o refrattario[2]
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- [1]90%gsk.com/en-gb/media/press-releases/blenrep-approved-by-us-fda-for-use-in-treatment-of-relapsedrefractory-multiple-myelomagsk.com· Postato il 4 ott 2026· Inizio 23 ott 2025 ✓· 31% del punteggio
Il comunicato stampa di GSK indica l'approvazione della FDA; la data del 23 ottobre 2025 è fornita dall'articolo del 24 ottobre di Pharmaceutical Executive e da un riepilogo di ricerca dell'annuncio di GSK, e The PharmaLetter[3] la definisce una nuova approvazione.
- [2]75%U.S. FDA Approves Blenrep for the Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma - International Myeloma Foundationmyeloma.org· Aggiunto il 4 ott 2026· 31% del punteggio
Patient-organisation report of the approval.[1]
- [3]70%Blenrep re-approved by FDA for relapsed/refractory multiple myeloma - The Pharma Letterthepharmaletter.com· Aggiunto il 4 ott 2026· 31% del punteggio
Trade report describing a re-approval.[1]
- [4]75%FDA Approves Blenrep for Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma - Pharmaceutical Executivepharmexec.com· Pubblicato il 24 ott 2025· 8% del punteggio
Trade-press report, 24 October 2025.[1]
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