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All'unanimità, la Corte Suprema ha respinto la contestazione dei medici contrari all'aborto alle norme della FDA sulla pillola abortiva mifepristone, stabilendo che non avevano legittimazione ad agire, quindi l'accesso per posta e telemedicina è rimasto in vigore.

La FDA ha approvato le compresse di mifepristone da 200 mg di Evita Solutions come secondo generico della pillola abortiva, a meno di due settimane dalla promessa dell'HHS di una revisione della sicurezza del farmaco.

Abbott ha avviato una correzione di dispositivo medico per circa 3 milioni di sensori FreeStyle Libre 3 e Libre 3 Plus negli Stati Uniti dopo che test interni hanno rilevato che alcuni forniscono letture del glucosio errate per difetto, un problema che ha collegato a 736 eventi avversi gravi e sette decessi in tutto il mondo. La FDA l'ha poi classificato come richiamo di Classe I.

La FDA ha approvato il sistema di ablazione a campo pulsato Volt di Abbott, un catetere a palloncino in un cestello che mappa, stimola e ablaziona, per trattare la fibrillazione atriale parossistica e persistente. L'approvazione si è basata sullo studio IDE VOLT-AF su 392 pazienti in 40 centri.

La FDA ha approvato Icotyde (icotrokinra) di Johnson & Johnson, una pillola da assumere una volta al giorno e il primo peptide orale mirato a bloccare il recettore IL-23, per la psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su con peso di almeno 40 kg.

La FDA ha autorizzato Libre Duo 10 Day di Abbott, il primo dispositivo indossabile a monitorare in continuo sia il glucosio sia i chetoni, che avvisa le persone con diabete dai 2 anni in su dell'aumento dei chetoni prima della chetoacidosi diabetica.

La FDA ha approvato TactiFlex Duo di Abbott, un catetere in grado di erogare ablazione a campo pulsato, energia a radiofrequenza o entrambe in un'unica procedura per trattare la fibrillazione atriale complessa. L'approvazione si è basata sullo studio IDE FlexPulse.

Un'associazione interamente orale che ha raddoppiato la sopravvivenza libera da progressione mediana a 11,1 mesi da 5,5 nei pazienti con mutazione ESR1 nello studio EMBER-3. È la seconda approvazione FDA di Inluriyo in meno di un anno.

La commissione HELP del Senato interroga la dott.ssa Heidi Overton, scelta dal presidente Trump per guidare la FDA, alle 10:30 ET nell'edificio 430 Dirksen. Se confermata, la consigliera della Casa Bianca per la politica interna assumerebbe la guida di un'agenzia che nell'ultimo anno ha perso più di 3.000 dipendenti.

Il Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee della FDA si riunisce in modalità virtuale, dalle 9:00 alle 13:00 ET, per raccomandare i ceppi influenzali per i vaccini 2027 dell'emisfero australe, con un webcast pubblico della FDA.

Lilly prevede di presentare alla FDA nel primo trimestre del 2027 la Biologics License Application per retatrutide, l'iniezione anti-obesità a tripla azione ormonale che nella fase 3 ha ridotto il peso fino al 28,3%, una volta completato il pacchetto di dati sulla produzione.