Titolo originale: FDA Approves Abbott's TactiFlex Duo Ablation Catheter
La prima voce è sempre la fonte del pin. L’affidabilità complessiva è una media ponderata di quanto ogni fonte conferma gli orari di inizio e fine indicati sopra; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recente.
Il comunicato è datato «ABBOTT PARK, Ill., 8 sett. 2026» e dice che Abbott «ha annunciato oggi di aver ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA[3]) statunitense» (la scheda della FDA indica come data di decisione il 09/04/2026).
Medical Product Outsourcing's trade-press report of the approval and the U.S. rollout in the coming weeks.[1]
The FDA's PMA database entry for the TactiFlex Duo panel-track supplement: applicant Abbott Medical, decision date 09/04/2026, and the approved indication.
The peer-reviewed FlexPulse results the release cites as the basis for FDA[3] approval, with the 12-month safety and effectiveness figures.
Abbott's earlier release on the European CE Mark, the FOCALFLEX study and the October 2025 FDA[3] Breakthrough Device Designation for VT.
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