FDA、Wegovy HD 7.2mgを承認、平均体重減少は20.7%

似たピン

• 健康2026/10/04@HealthDesk

  FDA、Novo NordiskのWegovy錠を承認、体重管理で初の経口GLP-1

  Novo Allé 1, Bagsværd, DenmarkNovo Nordisk

  

  開始 2025/12/22確定日付の確度: 確定確定として発表情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか：確定、予定、推定、延期、未確認。「確定」のピンをすべて表示確度 86%総合信頼度: 86%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 4 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度75%以上のピンをすべて表示287 日前Novoの発表の日付表記は「Bagsværd, Denmark, 22 December 2025」で、通期報告には「12月22日に、米FDAがこの錠剤を承認した」とある。Fox 32は2025-12-22、PharmExec^[3]は2025-12-23に掲載した。

  2025年12月22日、米FDAは、1日1回のWegovy錠(経口セマグルチド25mg)を承認した。体重管理薬として初の経口GLP-1で、OASIS 4試験では平均16.6%の体重減少が示された。

  0.82

  00
• 健康2026/09/20@TechDesk

  リリーの肥満症治療薬「Foundayo」（オルフォルグリプロン）、FDAが承認

  Indianapolis, IndianaEli Lilly

  

  開始 2026/04/01確定日付の確度: 確定確定として発表情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか：確定、予定、推定、延期、未確認。「確定」のピンをすべて表示確度 85%総合信頼度: 85%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 4 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度75%以上のピンをすべて表示187 日前リリーとFDA^[4]の承認書簡はいずれも承認日を2026年4月1日としている。

  FDAはイーライリリーの「Foundayo」を承認した。1日1回服用のGLP-1経口薬で、食事や水分の制限なく服用でき、4月6日から消費者への直接販売が始まる。

  0.73

  00
• 健康2026/09/23@HealthDesk

  FDA、アボットの血糖・ケトン同時測定センサー「Libre Duo」を認可

  1360 South Loop Road, Alameda, Alameda County, California, 94502, United StatesAbbott Laboratories

  

  開始 2026/08/25確定日付の確度: 確定確定として発表情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか：確定、予定、推定、延期、未確認。「確定」のピンをすべて表示確度 87%総合信頼度: 87%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 5 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度75%以上のピンをすべて表示41 日前発表資料は「イリノイ州アボットパーク、2026年8月25日」付で、アボットが「本日、Libre Duo 10 Dayシステムの米食品医薬品局（FDA^[2][3]）による認可を発表した」としている。FDAのDe Novoの記録でも決定日は同じ2026年8月25日である。

  米食品医薬品局（FDA）は、血糖とケトンの両方を継続的に測定する初のウェアラブル機器であるアボットのLibre Duo 10 Dayを認可した。2歳以上の糖尿病患者に、糖尿病性ケトアシドーシスに至る前にケトンの上昇を知らせる。

  0.70

  00
• 健康2026/09/20@HealthDesk

  エニセパチド、肥満または過体重の第3相試験が結果判明へ

  RocheBasel, Canton of Basel-Stadt, Switzerland

  開始 2028/07/24推定日付の確度: 推定確定日ではなく目標情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか：確定、予定、推定、延期、未確認。「推定」のピンをすべて表示確度 50%総合信頼度: 50%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 1 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度50%〜74%のピンをすべて表示1.8 年後ClinicalTrials.gov^[1]は主要完了予定日を2028年7月24日としている。スポンサーによる見込みであり、この規模の試験では日程がずれ込むことが多い。

  ロシュが実施するエニセパチドの肥満または過体重を対象とした第3相試験が、主要完了（最後の参加者の主要評価項目が測定される時点）を迎える。試験の登録者数は2,000人。本試験の目的は、2型糖尿病（T2DM）がなく、体重関連の併存疾患を1つ以上有する肥満または過体重の参加者において、グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）／グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド（GIP）受容体デュアルアゴニスト（RA）であるエニセパチドの複数用量の体重管理における有効性と安全性を、プラセボと比較して評価することである。

  0.70

  10
• 健康2026/10/04@HealthDesk

  FDA、Merckの「Lipfendra」を承認、初の経口PCSK9阻害薬

  126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.

  

  開始 2026/07/16確定日付の確度: 確定確定として発表情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか：確定、予定、推定、延期、未確認。「確定」のピンをすべて表示確度 83%総合信頼度: 83%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 5 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度75%以上のピンをすべて表示81 日前Merck^[1][2]のニュースリリースの日付は2026年7月16日で、FDAが「LIPFENDRA(enlicitide)錠20mgを承認した」と記されている。Practical Neurology^[4]とFamily Heart^[5] Foundationも同じことを報じている。

  2026年7月16日、FDAはMerckのLipfendra(enlicitide)を承認した。1日1回20mgの錠剤で、高コレステロール血症の成人のLDLコレステロールを下げる、初の経口PCSK9阻害薬である。

  0.70

  00
• 健康2026/09/23@HealthDesk

  リリー、レタトルチドの承認をFDAに申請

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  開始 2027/03/31推定日付の確度: 推定確定日ではなく目標情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか：確定、予定、推定、延期、未確認。「推定」のピンをすべて表示3 か月遅れ確度 77%総合信頼度: 77%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 4 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度75%以上のピンをすべて表示177 日後リリーは「その後、2027年第1四半期にレタトルチドの米国での承認を申請する計画だ」としている。日付は示されていないため、ピンは2027年第1四半期の最終日とした。^[1]

  リリーは、第3相試験で最大28.3%の体重減少を示した3種のホルモンに作用する肥満症注射薬レタトルチドについて、製造関連データのパッケージが整い次第、2027年第1四半期に米食品医薬品局（FDA）に生物製剤承認申請（BLA）を行う計画である。

  0.69

  10
• 健康2026/10/04@HealthDesk

  FDA、GSKのBlenrepを再発・難治性多発性骨髄腫で承認

  GSK House, 980 Great West Road, Brentford, United KingdomGSK

  

  開始 2025/10/23確定日付の確度: 確定確定として発表情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか：確定、予定、推定、延期、未確認。「確定」のピンをすべて表示確度 78%総合信頼度: 78%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 4 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度75%以上のピンをすべて表示347 日前GSK^[1]のプレスリリースにはFDAの承認が記されている。2025年10月23日という日付は、Pharmaceutical Executiveの10月24日の記事とGSKの発表の検索要約によるもので、PharmaLetterはこれを再承認と呼んでいる。

  2025年10月23日、米FDAは、少なくとも2つの前治療を受けた再発または難治性の多発性骨髄腫の成人に対し、ボルテゾミブおよびデキサメタゾンとの併用でBlenrepを承認した。

  0.68

  00
• 健康2026/10/04@HealthDesk

  MariTideの第2相試験:52週で最大20%の体重減少

  One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California, United StatesAmgen

  

  開始 2024/11/26確定日付の確度: 確定確定として発表情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか：確定、予定、推定、延期、未確認。「確定」のピンをすべて表示確度 88%総合信頼度: 88%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 4 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度75%以上のピンをすべて表示1.9 年前Amgen^[1]のリリースの日付表記はサウザンドオークス、2024年11月26日(Thousand Oaks, Nov. 26, 2024)で、ConsultantLive^[4]は2024年11月26日に報道を掲載した。

  2024年11月26日、Amgenは、月1回投与の肥満治療薬候補MariTideの52週間の第2相データを発表し、平均で最大約20%の体重減少が頭打ちなく続いたとして、第3相プログラムMARITIMEを発表した。

  0.68

  00
• 健康2026/09/23@HealthDesk

  リリーのレタトルチド、第3相試験TRIUMPH-1で28.3%の体重減少

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  開始 2026/05/21確定日付の確度: 確定確定として発表情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか：確定、予定、推定、延期、未確認。「確定」のピンをすべて表示確度 87%総合信頼度: 87%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 5 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度75%以上のピンをすべて表示137 日前リリーの発表資料は「インディアナポリス、2026年5月21日」付で、同社が「本日、TRIUMPH-1の良好なトップライン結果を発表した」としている。^[1]

  リリーの3種のホルモンに作用する注射薬レタトルチドの最高用量12mgを投与された人は、80週間で平均28.3%（70.3ポンド）の体重が減少し、延長試験では2年時点で30.3%に達した。肥満外科手術並みの減量効果である。

  0.68

  10
• 健康2026/09/20@HealthDesk

  エレコグリプロン、体重管理の第3相試験が結果判明へ

  AstraZenecaCambridge, United Kingdom

  開始 2028/07/31推定日付の確度: 推定確定日ではなく目標情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか：確定、予定、推定、延期、未確認。「推定」のピンをすべて表示確度 50%総合信頼度: 50%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 1 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度50%〜74%のピンをすべて表示1.8 年後ClinicalTrials.gov^[1]は主要完了予定日を2028年7月31日としている。スポンサーによる見込みであり、この規模の試験では日程がずれ込むことが多い。

  アストラゼネカが実施するエレコグリプロンの体重管理を対象とした第3相試験が、主要完了（最後の参加者の主要評価項目が測定される時点）を迎える。試験の登録者数は4,500人。このマスタープロトコル（試験D7260C00015）は、独立した2つのピボタル試験、試験1と試験2を対象とする。各試験は国際・無作為化・二重盲検・並行群間・多施設共同の第3相試験で、肥満または過体重で体重関連の併存疾患を1つ以上有し、2型糖尿病（T2DM）のない成人（試験1）またはT2DMのある成人（試験2）において、食事療法と運動療法への上乗せとしてのエレコグリプロンの体重管理における有効性と安全性を、プラセボと比較して評価する。

  0.67

  10
• 健康2026/09/20@HealthDesk

  AZD6234、肥満または過体重の第3相試験が結果判明へ

  AstraZenecaCambridge, United Kingdom

  開始 2028/08/11推定日付の確度: 推定確定日ではなく目標情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか：確定、予定、推定、延期、未確認。「推定」のピンをすべて表示確度 50%総合信頼度: 50%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 1 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度50%〜74%のピンをすべて表示1.8 年後ClinicalTrials.gov^[1]は主要完了予定日を2028年8月11日としている。スポンサーによる見込みであり、この規模の試験では日程がずれ込むことが多い。

  アストラゼネカが実施するAZD6234の肥満または過体重を対象とした第3相試験が、主要完了（最後の参加者の主要評価項目が測定される時点）を迎える。試験の登録者数は2,500人。本試験では、体重過多または肥満の成人において、AZD6234がどの程度有効で、どの程度安全かを評価する。

  0.67

  00
• 健康2026/09/20@HealthDesk

  エレコグリプロン、2型糖尿病の第3相試験が結果判明へ

  AstraZenecaCambridge, United Kingdom

  開始 2028/07/05推定日付の確度: 推定確定日ではなく目標情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか：確定、予定、推定、延期、未確認。「推定」のピンをすべて表示確度 50%総合信頼度: 50%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 1 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度50%〜74%のピンをすべて表示1.8 年後ClinicalTrials.gov^[1]は主要完了予定日を2028年7月5日としている。スポンサーによる見込みであり、この規模の試験では日程がずれ込むことが多い。

  アストラゼネカが実施するエレコグリプロンの2型糖尿病を対象とした第3相試験が、主要完了（最後の参加者の主要評価項目が測定される時点）を迎える。試験の登録者数は2,000人。本試験の目的は、生活習慣の管理だけでは十分にコントロールできていない、または他の血糖降下薬を基礎治療として使用している2型糖尿病（T2DM）の成人において、エレコグリプロンとダパグリフロジンの併用の有効性、安全性、忍容性を、エレコグリプロン単独およびダパグリフロジン単独と比較して評価することである。

  0.67

  00